Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kan cøliaki påvirke eggstokkfunksjonen hos ungdom?

Colyak Hastaliginin Puberte og Sonrasinda Over Fonksiyonlarina Etkisinin Arastirilmasi

Denne case-control multisenter studien ble utført fra 1. januar 2017 til 31. mai 2018 i University of Health Sciences Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital og Hitit University Hospital. Ungdom som var i samsvar med inklusjonskriteriene ble oppringt på telefon for blodprøvetaking og ultralyd 3. menstruasjonsdag etter godkjenning fra lokal etisk registrering. På dag 2-5 i menstruasjonssyklusen ble nivået av follikkelstimulerende hormon (FSH), luteiniserende hormon (LH), østradiol (E2), prolaktin (PRL) og AMH målt fra venøse blodprøver i begge grupper. Antral follikkeltelling (AFC) og ovarievolum ble bestemt samme dag.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne case-control multisenter studien ble utført fra 1. januar 2017 til 31. mai 2018 i University of Health Sciences Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Training and Research Hospital og Hitit University Hospital. Denne studien ble utført med godkjenning fra BTRHs etiske styre (nummer: 2018/166). Denne studien dekket 20 tilfeller som led av cøliaki og 18 var med regelmessig menstruasjon og friske ungdomsjenter. Ungdom som var i samsvar med inklusjonskriteriene ble oppringt på telefon for blodprøvetaking og ultralyd 3. menstruasjonsdag etter godkjenning fra lokal etisk registrering. Data om alder, kroppsmasseindeks (BMI), nivåer av antitransglutaminase-immunglobuliner A (IgA), positivitet til antiendomysium IgA ble registrert. På dag 2-5 i menstruasjonssyklusen ble nivået av follikkelstimulerende hormon (FSH), luteiniserende hormon (LH), østradiol (E2), prolaktin (PRL) og AMH målt fra venøse blodprøver i begge grupper. Prøvene ble sentrifugert ved 3000 rpm i 10 minutter for å dele opp supernatantene. Antrale follikkeltellinger (AFC) og ovarievolumer ble bestemt samme dag av de samme ultralydapparatene. Inklusjonskriteriene inkluderte følgende elementer;

  • 13 ≤ Alder ≤20
  • Minst ett år etter menarche
  • Ikke-fedme eller underernæring, ikke-hyperandogenisme-symptomer og blodprøver, ikke-hyper- eller hypotyreose, ikke-hyperprolaktinemi.
  • Kontrollgruppe; med normal menstruasjon, Ikke-kroniske sykdommer Studien hadde eksklusjonskriterier som forsinket menarche, tidlig pubertet, forsinket pubertet, forsinket utvikling av sekundære seksuelle karakterer på grunn av en annen seksuell lidelse.

IBM SPSS versjon 22.0 (IBM Corp., Armonk, NY, USA) ble brukt for alle dataanalyser. Beskrivende statistikk presenteres som tall og prosenter (%) for kvalitative variabler og som gjennomsnitt ± standardavvik og median (område) for kvantitative variabler. Normalitetsfordeling av data ble evaluert ved å bruke Kolmogorov-Smirnov- og Shapiro-Wilk-tester for å veilede statistisk testvalg.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

37

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia, 34000
        • Cihan Comba

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen inkluderte totalt 37 personer. 20 personer var hos pasienter med cøliaki, 17 personer var friske ungdommer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • •Cøliaki og kontrollgruppe med 13 ≤ Alder ≤20

    • Minst ett år etter menarche

Ekskluderingskriterier:

  • forsinket menarche, tidlig pubertet, forsinket pubertet, forsinket utvikling av sekundære seksuelle karakterer på grunn av en annen seksuell lidelse, fedme eller underernæring, hyperandrogenisme-symptomer og blodprøver, hyper- eller hypotyreose, hyperprolaktinemi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Cøliaki

Cøliaki med følgende kriterier;

  • 13 ≤ Alder ≤20
  • Minst ett år etter menarche
  • Ikke-fedme eller underernæring, ikke-hyperandogenisme-symptomer og blodprøver, ikke-hyper- eller hypotyreose, ikke-hyperprolaktinemi.
ovariefunksjonstest i kontrollgruppe
Andre navn:
  • Cøliaki
Kontroll

Ungdommen med følgende kriterier;

  • 13 ≤ Alder ≤20
  • Minst ett år etter menarche
  • Ikke-fedme eller underernæring, ikke-hyperandogenisme-symptomer og blodprøver, ikke-hyper- eller hypotyreose, ikke-hyperprolaktinemi.
  • Kontrollgruppe; med normal menstruasjon, Ikke-kroniske sykdommer
ovariefunksjonstest i kontrollgruppe
Andre navn:
  • Cøliaki

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Anti mullerian hormon (AMH)
Tidsramme: på dag 3 menstruasjon
Nivå på AMH
på dag 3 menstruasjon
Follikkel situmulerende hormon (FSH)
Tidsramme: på dag 3 menstruasjon
Nivå av FSH
på dag 3 menstruasjon
Ovarievolum
Tidsramme: på dag 3 menstruasjon
Ovarievolummåling via ultralyd
på dag 3 menstruasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Atakan Comba, M.D., Hitit University Department of Pediatric Gastroenterology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

18. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Hvis dataene er ønsket, vil vi dele data når som helst.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Informert samtykkeskjema (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)
  • Analytisk kode

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cøliaki

Kliniske studier på Gruppe A

Abonnere