Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A cöliákia befolyásolhatja a petefészek működését serdülőkorban?

2019. július 17. frissítette: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Colyak Hastaliginin Puberte ve Sonrasinda Over Fonksiyonlarina Etkisinin Arastirilmasi

Ezt az eset-kontrollos multicentrikus vizsgálatot 2017. január 1. és 2018. május 31. között végezték az Egészségügyi Tudományok Egyeteme Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Képzési és Kutatókórházban és a Hitit Egyetemi Kórházban. A felvételi kritériumoknak megfelelő serdülőket a menstruáció 3. napján telefonon hívták vérvételre és ultrahangra a helyi etikai nyilvántartás jóváhagyását követően. A menstruációs ciklus 2-5. napján vénás vérmintákból mértük a tüszőstimuláló hormon (FSH), luteinizáló hormon (LH), ösztradiol (E2), prolaktin (PRL) és AMH szintjét mindkét csoportban. Az antrális tüszőszámot (AFC) és a petefészek térfogatát ugyanazon a napon határoztuk meg.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ezt az eset-kontrollos multicentrikus vizsgálatot 2017. január 1. és 2018. május 31. között végezték az Egészségügyi Tudományok Egyeteme Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Képzési és Kutatókórházban és a Hitit Egyetemi Kórházban. Ezt a vizsgálatot a BTRH etikai bizottságának jóváhagyásával végezték el (szám: 2018/166). Ez a tanulmány 20 cöliákiás esetre terjedt ki, 18 esetben pedig rendszeres menstruáció volt, és egészséges serdülő lányok voltak. A felvételi kritériumoknak megfelelő serdülőket a menstruáció 3. napján telefonon hívták vérvételre és ultrahangra a helyi etikai nyilvántartás jóváhagyását követően. Feljegyeztük az életkorra, a testtömeg-indexre (BMI), az antitranszglutamináz immunglobulin A (IgA) szintjére, valamint az antiendomysium IgA-ra vonatkozó pozitivitásra vonatkozó adatokat. A menstruációs ciklus 2-5. napján vénás vérmintákból mértük a tüszőstimuláló hormon (FSH), luteinizáló hormon (LH), ösztradiol (E2), prolaktin (PRL) és AMH szintjét mindkét csoportban. A mintákat 3000 fordulat/perc sebességgel centrifugáltuk 10 percig, hogy a felülúszót aliquot részekre osztjuk. Az antrális tüszőszámot (AFC) és a petefészek térfogatát ugyanazon a napon határozták meg ugyanazokkal az ultrahangos készülékekkel. A felvételi kritériumok a következő elemeket tartalmazták;

  • 13 ≤ Életkor ≤ 20
  • Legalább egy évvel a menarche után
  • Nem elhízás vagy alultápláltság, Nem-hiperandogenizmus tünetei és vérvizsgálatok, Nem hiper- vagy hypothyreosis, Nem-hiperprolaktinémia.
  • Ellenőrző csoport; normál menstruációs periódus mellett, nem krónikus betegségek A vizsgálat olyan kizárási kritériumokat tartalmazott, mint a menarche késése, korai pubertás, késleltetett pubertás, másodlagos szexuális karakterek késleltetett fejlődése más szexuális rendellenesség miatt.

Minden adatelemzéshez az IBM SPSS 22.0-s verzióját (IBM Corp., Armonk, NY, USA) használtuk. A leíró statisztikák a minőségi változók esetében számok és százalékok (%), mennyiségi változók esetén pedig átlag ± szórás és medián (tartomány) formájában jelennek meg. Az adatok normális eloszlását Kolmogorov-Smirnov és Shapiro-Wilk tesztek segítségével értékelték ki a statisztikai tesztválasztás iránymutatására.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

37

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka, 34000
        • Cihan Comba

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgált populáció összesen 37 alanyból állt. 20 fő cöliákiás beteg, 17 fő egészséges serdülő volt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • •Celiakia és kontrollcsoport 13 évesnél ≤ Életkor ≤ 20 évesnél

    • Legalább egy évvel a menarche után

Kizárási kritériumok:

  • késleltetett menarche, korai pubertás, késleltetett pubertás, másodlagos szexuális karakterek késleltetett fejlődése más szexuális rendellenesség miatt, elhízás vagy alultápláltság, hiperandrogenizmus tünetei és vérvizsgálatok, pajzsmirigy-túlműködés vagy hypothyreosis, hiperprolaktinémia.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Coeliakia

cöliákia a következő kritériumokkal;

  • 13 ≤ Életkor ≤ 20
  • Legalább egy évvel a menarche után
  • Nem elhízás vagy alultápláltság, Nem-hiperandogenizmus tünetei és vérvizsgálatok, Nem hiper- vagy hypothyreosis, Nem-hiperprolaktinémia.
Egyéb: A csoport
petefészekfunkciós teszt a kontrollcsoportban
Más nevek:
  • Coeliakia
Ellenőrzés

A serdülő a következő kritériumokkal;

  • 13 ≤ Életkor ≤ 20
  • Legalább egy évvel a menarche után
  • Nem elhízás vagy alultápláltság, Nem-hiperandogenizmus tünetei és vérvizsgálatok, Nem hiper- vagy hypothyreosis, Nem-hiperprolaktinémia.
  • Ellenőrző csoport; normál menstruációval, Nem krónikus betegségek
Egyéb: A csoport
petefészekfunkciós teszt a kontrollcsoportban
Más nevek:
  • Coeliakia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Anti Mullerian hormon (AMH)
Időkeret: a menstruáció 3. napján
AMH szintje
a menstruáció 3. napján
Tüszősitumuláló hormon (FSH)
Időkeret: a menstruáció 3. napján
Az FSH szintje
a menstruáció 3. napján
Ovarian Volume
Időkeret: a menstruáció 3. napján
A petefészek térfogatának mérése ultrahanggal
a menstruáció 3. napján

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Atakan Comba, M.D., Hitit University Department of Pediatric Gastroenterology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 17.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 17.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018/166

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

Ha kérik az adatokat, bármikor megosztjuk az adatokat.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Statisztikai elemzési terv (SAP)
  • Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
  • Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)
  • Analitikai kód

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Coeliakia

  • National Cancer Institute (NCI)
    Mayo Clinic
    Befejezve
    Antitestkezelés előrehaladott cöliákia esetén
    Coeliakia | Glutén enteropátia | Celiac Sprue | Gluténérzékeny enteropátia
    Egyesült Államok
  • University of Vermont
    Befejezve
    A cöliákia kimutatása hypothyreosisban szenvedő betegeknél
    Pajzsmirigy alulműködés | Coeliakia | Felszívódási zavar | Celiac Sprue
    Egyesült Államok
  • University of Nottingham
    Nottingham University Hospitals NHS Trust; University of Salerno
    Befejezve
    Mágneses rezonancia képalkotás cöliákiában (MARCO)
    Coeliakia | Glutén enteropátia | Lisztérzékenység | Celiac Sprue
    Egyesült Királyság
  • Viome
    Megszűnt
    A gyomor-bélrendszeri és a kapcsolódó betegségek rendszerbiológiája
    Elhízottság | Gyomorhurut | Irritábilis bél szindróma | Gyomorrák | Nyelőcsőrák | Gastroesophagealis reflux | Crohn betegség | GERD | NAFLD | Colitis ulcerosa | Eozinofil nyelőcsőgyulladás | Gyomorfekély | Nyombélfekély | Barrett nyelőcső | Intestinalis metaplasia | Vastagbélpolip | Limfocitás vastagbélgyulladás | IBS | SIBO | Epekő... és egyéb feltételek
    Egyesült Államok
  • Epic Research & Diagnostics, Inc.
    Befejezve
    Az EPIC ClearView által biztosított prognosztikus indikátorok (GBMC)
    A koszorúér-betegség | Tüdőgyulladás | Magas vérnyomás | Cukorbetegség | Irritábilis bél szindróma | Pitvarfibrilláció | Asztma | Veseelégtelenség | Tüdőtágulás | Cholecystitis | Cirrózis | Crohn-betegség | Colitis ulcerosa | Akut veseelégtelenség | Divertikulitisz | Hasnyálmirigy-gyulladás | Hörghurut | Szívbillentyű-betegség | Gyulladásos... és egyéb feltételek
    Egyesült Államok

Klinikai vizsgálatok a A csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belarus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel