Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Voiko keliakia vaikuttaa munasarjojen toimintaan nuorilla?

keskiviikko 17. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Colyak Hastaliginin Puberte ve Sonrasinda Over Fonksiyonlarina Etkisinin Arastililmasi

Tämä tapauskontrolli-monikeskustutkimus suoritettiin 1. tammikuuta 2017 ja 31. toukokuuta 2018 välisenä aikana terveystieteiden yliopiston Bakirkoyn Dr. Sadi Konukin koulutus- ja tutkimussairaalassa ja Hititin yliopistollisessa sairaalassa. Nuoret, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit, kutsuttiin puhelimitse verenottoa ja ultraääntä varten kuukautisten 3. päivänä paikallisen eettisen rekisteröinnin hyväksynnän jälkeen. Kuukautiskierron päivinä 2-5 mitattiin follikkelia stimuloivan hormonin (FSH), luteinisoivan hormonin (LH), estradiolin (E2), prolaktiinin (PRL) ja AMH:n tasot molemmissa ryhmissä laskimoverinäytteistä. Antral follicle Counts (AFC:t) ja munasarjojen tilavuus määritettiin samana päivänä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tapauskontrolli-monikeskustutkimus suoritettiin 1. tammikuuta 2017 ja 31. toukokuuta 2018 välisenä aikana terveystieteiden yliopiston Bakirkoyn Dr. Sadi Konukin koulutus- ja tutkimussairaalassa ja Hititin yliopistollisessa sairaalassa. Tämä tutkimus tehtiin BTRH:n eettisen lautakunnan hyväksynnällä (numero: 2018/166). Tämä tutkimus kattoi 20 keliakiaa sairastavaa tapausta ja 18 tapausta, joilla oli säännölliset kuukautiset ja terveitä teini-ikäisiä tyttöjä. Nuoret, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit, kutsuttiin puhelimitse verenottoa ja ultraääntä varten kuukautisten 3. päivänä paikallisen eettisen rekisteröinnin hyväksynnän jälkeen. Tiedot iästä, painoindeksistä (BMI), antitransglutaminaasi-immuuniglobuliinien A (IgA) tasoista ja positiivisuudesta antiendomysium-IgA:lle kirjattiin. Kuukautiskierron päivinä 2-5 mitattiin follikkelia stimuloivan hormonin (FSH), luteinisoivan hormonin (LH), estradiolin (E2), prolaktiinin (PRL) ja AMH:n tasot molemmissa ryhmissä laskimoverinäytteistä. Näytteitä sentrifugoitiin nopeudella 3 000 rpm 10 minuuttia supernatanttien jakamiseksi. Antral follicle Counts (AFC:t) ja munasarjojen tilavuudet määritettiin samana päivänä samoilla ultraäänilaitteilla. Sisällyttämiskriteerit sisälsivät seuraavat asiat;

  • 13 ≤ Ikä ≤ 20
  • Vähintään vuosi kuukautisten jälkeen
  • Ei-lihavuus tai aliravitsemus, ei-hyperandogenismin oireet ja verikokeet, ei-hyper- tai hypotyreoosi, ei-hyperprolaktinemia.
  • Kontrolliryhmä; normaalit kuukautiset, Ei-krooniset sairaudet Tutkimuksessa oli poissulkemiskriteerit, kuten viivästynyt kuukautisten alkaminen, varhainen murrosikä, viivästynyt murrosikä, viivästynyt toissijaisten seksuaalisten ominaisuuksien kehittyminen toisesta seksuaalisesta häiriöstä johtuen.

Kaikkiin data-analyyseihin käytettiin IBM SPSS -versiota 22.0 (IBM Corp., Armonk, NY, USA). Kuvaavat tilastot esitetään numeroina ja prosentteina (%) kvalitatiivisten muuttujien osalta ja keskiarvona ± keskihajonna ja mediaani (alue) kvantitatiivisten muuttujien osalta. Aineiston normaalijakauma arvioitiin Kolmogorov-Smirnov- ja Shapiro-Wilk-testeillä tilastollisen testin valinnan ohjaamiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 34000
        • Cihan Comba

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 20 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatiossa oli yhteensä 37 henkilöä. Keliakiapotilailla oli 20 henkilöä, terveitä nuoria 17 henkilöä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • Keliakia ja kontrolliryhmä 13 ≤ Ikä ≤ 20

    • Vähintään vuosi kuukautisten jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • viivästynyt kuukautisten alkaminen, varhainen murrosikä, viivästynyt murrosikä, toissijaisten seksuaalisten ominaisuuksien viivästynyt kehitys johtuen muusta seksuaalisesta häiriöstä, liikalihavuus tai aliravitsemus, hyperandrogenismin oireet ja verikokeet, hyper- tai hypotyreoosi, hyperprolaktinemia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Keliakia

Keliakia seuraavilla kriteereillä;

  • 13 ≤ Ikä ≤ 20
  • Vähintään vuosi kuukautisten jälkeen
  • Ei-lihavuus tai aliravitsemus, ei-hyperandogenismin oireet ja verikokeet, ei-hyper- tai hypotyreoosi, ei-hyperprolaktinemia.
Muut: Ryhmä A
munasarjojen toimintatesti kontrolliryhmässä
Muut nimet:
  • Keliakia
Ohjaus

Nuori, jolla on seuraavat kriteerit;

  • 13 ≤ Ikä ≤ 20
  • Vähintään vuosi kuukautisten jälkeen
  • Ei-lihavuus tai aliravitsemus, ei-hyperandogenismin oireet ja verikokeet, ei-hyper- tai hypotyreoosi, ei-hyperprolaktinemia.
  • Kontrolliryhmä; normaalit kuukautiset, Ei-krooniset sairaudet
Muut: Ryhmä A
munasarjojen toimintatesti kontrolliryhmässä
Muut nimet:
  • Keliakia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anti Mullerian hormoni (AMH)
Aikaikkuna: kuukautisten päivänä 3
AMH:n taso
kuukautisten päivänä 3
Follikkelia Situmuloiva Hormoni (FSH)
Aikaikkuna: kuukautisten päivänä 3
FSH:n taso
kuukautisten päivänä 3
Munasarjan tilavuus
Aikaikkuna: kuukautisten päivänä 3
Munasarjan tilavuuden mittaus ultraäänellä
kuukautisten päivänä 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Atakan Comba, M.D., Hitit University Department of Pediatric Gastroenterology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018/166

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Jos tietoja halutaan, jaamme tietoja milloin tahansa.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
  • Analyyttinen koodi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ryhmä A

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa