超声引导前锯肌平面阻滞联合胸椎旁导管与胸椎旁导管对胸外科手术围手术期镇痛的效果
2019年7月16日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
介绍
椎旁导管已被证明可有效控制术后疼痛，但从未与胸外科手术中的深齿状阻滞相关联。 本研究的目的是比较单剂量深齿状阻滞术后镇痛联合连续灌注椎旁导管与单独连续灌注椎旁导管在受控胸外科手术中的疗效。
材料和方法
我们回顾性纳入了 2018 年 3 月至 11 月期间在第戎大学医院手术室接受预定胸外科手术的 159 名 ASA I-III 重症患者。 所有患者都受益于在控制性胸外科手术中常规使用的相同麻醉方案。 他们被分为两组：深锯齿深组（GS），经口气管插管后立即进行深锯齿深锯齿阻滞，0.2% 罗哌卡因 0.75 mg / kg，外科医生放置椎旁导管并在倒地时负责手术单与对照组 (GC) 相比，仅受益于椎旁导管。 主要终点是 24 小时吗啡当量消耗量。 二次判断的标准是术中瑞芬太尼用量、0h、24h和48h的VAS、0h、48h的吗啡用量以及各种并发症的概况。 根据口服羟考酮的当量表计算吗啡当量。 定量数据以中位数和标准差表示，并通过学生 t 检验或 Wilcoxon 检验进行比较。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
159
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Dijon、法国、21000
- CHU Dijon Bourgogne
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
第戎大学医院手术室的胸外科患者
描述
纳入标准：
- 我们纳入了所有符合美国麻醉学会 (ASA) 分类标准并在第戎大学医院手术室接受过胸外科手术的 18 岁以上患者
排除标准：
- 排除标准为 ASA 4 或更高、孕妇或哺乳期妇女、未成年患者、不能使用吗啡 PCA 的患者以及患有慢性痛症的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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锯齿块组
前锯肌阻滞和椎旁导管的实现
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前锯肌块是在超声引导下使用 50 毫米针制成的。
仰卧位进行，超声探头识别第 3、4 或 5 肋间隙，然后在超声控制下进针
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控制组
椎旁导管的实现
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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消耗吗啡当量
大体时间：24小时
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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吗啡消耗量
大体时间：48小时
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48小时
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术中瑞芬太尼用量，
大体时间：48小时
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48小时
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视觉模拟量表
大体时间：48小时
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48小时
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术中并发症
大体时间：第五天
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第五天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月1日
初级完成 (实际的)
2018年11月1日
研究完成 (实际的)
2019年6月1日
研究注册日期
首次提交
2019年7月15日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月16日
首次发布 (实际的)
2019年7月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月16日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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