- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04024683
El efecto del bloqueo del plano anterior del serrato guiado por ultrasonido en combinación con un catéter paravertebral torácico versus un catéter paravertebral torácico para la analgesia perioperatoria en cirugía torácica
Introducción
El catéter paravertebral ha demostrado ser eficaz en el control del dolor posoperatorio, pero nunca se ha asociado al bloqueo dentado profundo en cirugía torácica. El objetivo de este estudio fue comparar la eficacia de una dosis única de control del dolor posoperatorio a nivel de bloque dentado profundo en combinación con un catéter paravertebral de perfusión continua frente al catéter paravertebral de perfusión continua solo en cirugía torácica controlada.
Materiales y métodos
Incluimos retrospectivamente 159 pacientes mayores ASA I-III que se sometieron a cirugía torácica programada en el quirófano del Hospital Universitario de Dijon, entre marzo y noviembre de 2018. Todos los pacientes se beneficiaron del mismo protocolo anestésico utilizado habitualmente en cirugía torácica controlada. Se incluyeron en dos grupos: grupo profundo serrado profundo (GS) con bloqueo profundo serrado profundo inmediatamente después de la intubación orotraqueal con Ropivacaína al 0,2% a 0,75 mg/kg y catéter paravertebral colocado por el cirujano y puesto a cargo a la caída del paños quirúrgicos versus grupo control (GC) que se benefician de un catéter paravertebral solo. El punto final primario fue el consumo de equivalente de morfina en 24 horas. Los criterios de juicios secundarios fueron el consumo de remifentanilo intraoperatorio, la EVA a las 0h, 24h y 48h, el consumo de morfina a las 0h, 48h y el perfil de las diversas complicaciones. El equivalente de morfina se calculó de acuerdo con una tabla de equivalencia con referencia a Oxicodona per os. Los datos cuantitativos se presentan en mediana y desviación estándar y se compararon mediante la prueba t de Student o la prueba de Wilcoxon.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dijon, Francia, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyeron todos los pacientes mayores de 18 años que cumplieron con los criterios de clasificación de la Sociedad Americana de Anestesiología (ASA) y fueron intervenidos de tórax en el quirófano del Hospital Universitario de Dijon.
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión fueron ASA 4 o superior, mujeres embarazadas o lactantes, pacientes menores de edad, pacientes que no podían usar morfina PCA y pacientes con algia crónica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de bloques de Serratus
Realización de un bloque de serrato y catéter paravertebral
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El bloqueo del serrato se realizó con una aguja de 50 mm con guía ecográfica.
Se realizaba en decúbito supino, identificando la sonda ecográfica el 3, 4 o 5º espacio intercostal y posteriormente se introducía la aguja bajo control ecográfico.
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Grupo de control
Realización de un catéter paravertebral
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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consumo de morfina equivalente
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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consumo de morfina
Periodo de tiempo: 48 horas
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48 horas
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consumo intraoperatorio de remifentanilo,
Periodo de tiempo: 48 horas
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48 horas
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escala analógica visual
Periodo de tiempo: 48 horas
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48 horas
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complicaciones intraoperatorias
Periodo de tiempo: Dia 5
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Dia 5
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Bouhemad - BEAL 2019
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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