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El efecto del bloqueo del plano anterior del serrato guiado por ultrasonido en combinación con un catéter paravertebral torácico versus un catéter paravertebral torácico para la analgesia perioperatoria en cirugía torácica

16 de julio de 2019 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Introducción

El catéter paravertebral ha demostrado ser eficaz en el control del dolor posoperatorio, pero nunca se ha asociado al bloqueo dentado profundo en cirugía torácica. El objetivo de este estudio fue comparar la eficacia de una dosis única de control del dolor posoperatorio a nivel de bloque dentado profundo en combinación con un catéter paravertebral de perfusión continua frente al catéter paravertebral de perfusión continua solo en cirugía torácica controlada.

Materiales y métodos

Incluimos retrospectivamente 159 pacientes mayores ASA I-III que se sometieron a cirugía torácica programada en el quirófano del Hospital Universitario de Dijon, entre marzo y noviembre de 2018. Todos los pacientes se beneficiaron del mismo protocolo anestésico utilizado habitualmente en cirugía torácica controlada. Se incluyeron en dos grupos: grupo profundo serrado profundo (GS) con bloqueo profundo serrado profundo inmediatamente después de la intubación orotraqueal con Ropivacaína al 0,2% a 0,75 mg/kg y catéter paravertebral colocado por el cirujano y puesto a cargo a la caída del paños quirúrgicos versus grupo control (GC) que se benefician de un catéter paravertebral solo. El punto final primario fue el consumo de equivalente de morfina en 24 horas. Los criterios de juicios secundarios fueron el consumo de remifentanilo intraoperatorio, la EVA a las 0h, 24h y 48h, el consumo de morfina a las 0h, 48h y el perfil de las diversas complicaciones. El equivalente de morfina se calculó de acuerdo con una tabla de equivalencia con referencia a Oxicodona per os. Los datos cuantitativos se presentan en mediana y desviación estándar y se compararon mediante la prueba t de Student o la prueba de Wilcoxon.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

159

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Dijon, Francia, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes con cirugía torácica en el quirófano del Hospital Universitario de Dijon

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se incluyeron todos los pacientes mayores de 18 años que cumplieron con los criterios de clasificación de la Sociedad Americana de Anestesiología (ASA) y fueron intervenidos de tórax en el quirófano del Hospital Universitario de Dijon.

Criterio de exclusión:

  • Los criterios de exclusión fueron ASA 4 o superior, mujeres embarazadas o lactantes, pacientes menores de edad, pacientes que no podían usar morfina PCA y pacientes con algia crónica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de bloques de Serratus
Realización de un bloque de serrato y catéter paravertebral
El bloqueo del serrato se realizó con una aguja de 50 mm con guía ecográfica. Se realizaba en decúbito supino, identificando la sonda ecográfica el 3, 4 o 5º espacio intercostal y posteriormente se introducía la aguja bajo control ecográfico.
Grupo de control
Realización de un catéter paravertebral

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
consumo de morfina equivalente
Periodo de tiempo: 24 horas
24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
consumo de morfina
Periodo de tiempo: 48 horas
48 horas
consumo intraoperatorio de remifentanilo,
Periodo de tiempo: 48 horas
48 horas
escala analógica visual
Periodo de tiempo: 48 horas
48 horas
complicaciones intraoperatorias
Periodo de tiempo: Dia 5
Dia 5

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

18 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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