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L'effetto del blocco del piano anteriore del serrato guidato da ultrasuoni in combinazione con il catetere paravertebrale toracico rispetto al catetere paravertebrale toracico per l'analgesia perioperatoria nella chirurgia toracica

16 luglio 2019 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

introduzione

Il catetere paravertebrale si è dimostrato efficace nel controllo del dolore postoperatorio, ma non è mai stato associato al blocco dentario profondo nella chirurgia toracica. L'obiettivo di questo studio era confrontare l'efficacia del controllo del dolore postoperatorio a livello di blocco dentato profondo a dose singola in combinazione con un catetere paravertebrale a perfusione continua rispetto al solo catetere paravertebrale a perfusione continua nella chirurgia toracica controllata.

Materiali e metodi

Abbiamo incluso retrospettivamente 159 pazienti maggiori ASA I-III sottoposti a chirurgia toracica programmata nella sala operatoria dell'ospedale universitario di Dijon, tra marzo e novembre 2018. Tutti i pazienti hanno beneficiato dello stesso protocollo anestetico abitualmente utilizzato nella chirurgia toracica controllata. Sono stati inclusi in due gruppi: gruppo profondo dentato profondo (GS) con blocco profondo dentato profondo subito dopo intubazione orotracheale con Ropivacaina allo 0,2% a 0,75 mg/kg e catetere paravertebrale posizionato dal chirurgo e messo in carica alla caduta del teli chirurgici rispetto al gruppo di controllo (GC) che beneficia solo di un catetere paravertebrale. L'endpoint primario era il consumo equivalente di morfina nelle 24 ore. I criteri per i giudizi secondari erano il consumo intraoperatorio di remifentanil, la VAS a 0, 24 e 48 ore, il consumo di morfina a 0 e 48 ore e il profilo delle varie complicanze. L'equivalente di morfina è stato calcolato secondo una tabella di equivalenza con riferimento a Ossicodone per os. I dati quantitativi sono presentati in mediana e deviazione standard e sono stati confrontati con il test t di Student o il test di Wilcoxon.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

159

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Dijon, Francia, 21000
        • Chu Dijon Bourgogne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con chirurgia toracica nella sala operatoria dell'ospedale universitario di Digione

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sono stati inclusi tutti i pazienti di età superiore ai 18 anni che soddisfacevano i criteri di classificazione dell'American Society of Anesthesiology (ASA) e avevano subito un intervento chirurgico toracico nella sala operatoria dell'ospedale universitario di Dijon

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione erano ASA 4 o superiore, donne in gravidanza o in allattamento, pazienti minorenni, pazienti non in grado di utilizzare morfina PCA e pazienti con algia cronica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di blocchi di Serratus
Realizzazione di blocco dentato e catetere paravertebrale
Il blocco dentato è stato realizzato utilizzando un ago da 50 mm con guida ecografica. È stato eseguito supino, la sonda ecografica ha individuato il 3°, 4° o 5° spazio intercostale e poi è stato introdotto l'ago sotto controllo ecografico
Gruppo di controllo
Realizzazione di un catetere paravertebrale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
consumo di morfina equivalenza
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
consumo di morfina
Lasso di tempo: 48 ore
48 ore
consumo intraoperatorio di remifentanil,
Lasso di tempo: 48 ore
48 ore
scala analogica visiva
Lasso di tempo: 48 ore
48 ore
complicanze intraoperatorie
Lasso di tempo: Giorno 5
Giorno 5

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

18 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Chirurgia toracica

Prove cliniche su Blocco di serratus con ropivacaina 2 mg/ml

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