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胸部外科における周術期鎮痛に対する胸部脊椎傍カテーテルと胸部脊椎傍カテーテルとの併用における超音波ガイド下鋸筋前面ブロックの効果

2019年7月16日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire Dijon

序章

傍脊椎カテーテルは術後の痛みの制御に効果的であることが示されていますが、胸部手術における深部歯状ブロックと関連したことはありません。 この研究の目的は、管理された胸部手術において、持続灌流傍脊椎カテーテルと併用した単回投与深歯状ブロックレベルの術後疼痛管理と持続灌流傍脊椎カテーテル単独の有効性を比較することでした。

材料および方法

我々は、2018年3月から11月までにディジョン大学病院の手術室で予定された胸部手術を受けたASA I-IIIの主要患者159人を遡及的に含めた。 すべての患者は、管理された胸部手術で日常的に使用されているのと同じ麻酔プロトコルの恩恵を受けました。 彼らは 2 つのグループに分けられました: 0.2% ロピバカイン 0.75 mg/kg を経口気管挿管した直後に深い鋸歯状の深鋸歯状ブロックを施した深鋸歯状深部グループ (GS) と、外科医によって留置され、転倒時に担当となった傍脊椎カテーテル外科用ドレープと傍脊椎カテーテルのみの恩恵を受けた対照群 (GC) の比較。 主要評価項目は、24 時間のモルヒネ当量消費量でした。 二次判定の基準は、術中のレミフェンタニル摂取、0時間、24時間、48時間のVAS、0時間、48時間のモルヒネ摂取、および様々な合併症のプロフィールであった。 モルヒネ当量は、経口オキシコドンを参照して当量表に従って計算されました。 定量的データは中央値と標準偏差で表示され、スチューデントの t 検定またはウィルコクソン検定によって比較されました。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

159

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Dijon、フランス、21000
        • Chu Dijon Bourgogne

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ディジョン大学病院の手術室で胸部手術を受ける患者

説明

包含基準:

  • 米国麻酔学会(ASA)の分類基準を満たし、ディジョン大学病院の手術室で胸部手術を受けた18歳以上のすべての患者を対象とした。

除外基準:

  • 除外基準は、ASA 4 以上、妊娠中または授乳中の女性、未成年患者、モルヒネ PCA を使用できない患者、および慢性藻類患者でした。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Serratus ブロックグループ
鋸筋ブロックと脊椎傍カテーテルの実現
鋸筋ブロックは、超音波ガイド下で 50 mm の針を使用して作成されました。 仰臥位で行われ、超音波プローブで第 3、第 4、または第 5 肋間腔を特定し、超音波制御下で針が導入されました。
対照群
傍脊椎カテーテルの実現

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
モルヒネ当量の消費
時間枠:24時間
24時間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
モルヒネの摂取
時間枠:48時間
48時間
術中のレミフェンタニル摂取、
時間枠:48時間
48時間
視覚的なアナログスケール
時間枠:48時間
48時間
術中合併症
時間枠:5日目
5日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月1日

一次修了 (実際)

2018年11月1日

研究の完了 (実際)

2019年6月1日

試験登録日

最初に提出

2019年7月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月16日

最初の投稿 (実際)

2019年7月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月16日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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