Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ultrahanggal vezérelt Serratus anterior síkblokk hatása mellkasi paravertebrális katéterrel kombinálva a mellkasi paravertebrális katéterrel szemben a perioperatív fájdalomcsillapításhoz mellkassebészetben

2019. július 16. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Bevezetés

A paravertebrális katéterről kimutatták, hogy hatékony a posztoperatív fájdalom csillapításában, de soha nem hozták összefüggésbe a mellkasi műtétek mély fogazatával. Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy összehasonlítsa az egyszeri dózisú mély fogazatú blokkszintű posztoperatív fájdalomcsillapítás hatékonyságát folyamatos perfúziós paravertebrális katéterrel kombinálva a folyamatos perfúziós paravertebrális katéterrel önmagában kontrollált mellkasi műtétben.

Anyagok és metódusok

Visszamenőleg 159 ASA I-III fő beteget vontunk be, akiken 2018 márciusa és novembere között tervezett mellkasi műtétet végeztek a Dijon Egyetemi Kórház műtőjében. Minden beteg ugyanazt az érzéstelenítő protokollt kapta, amelyet rutinszerűen alkalmaznak a kontrollált mellkasi műtéteknél. Két csoportba sorolták őket: mély fogazott mély csoport (GS) mély fogazott mély fogazatú blokkal közvetlenül az orotracheális intubáció után 0,2%-os ropivakainnal 0,75 mg/kg-ban, valamint a sebész által elhelyezett paravertebrális katéterrel, amelyet a műtét esésekor irányítottak. sebészeti drapériák a kontrollcsoporttal (GC) szemben, amelyek csak a paravertebrális katéter előnyeit élvezik. Az elsődleges végpont a 24 órás morfium-ekvivalens fogyasztás volt. A másodlagos megítélés kritériumai az intraoperatív remifentanil fogyasztás, a VAS 0, 24 és 48 óra, morfiumfogyasztás 0, 48 óra és a különböző szövődmények profilja volt. A morfin-ekvivalenst egy ekvivalencia-táblázat alapján számítottuk ki az Oxycodone per os értékre vonatkoztatva. A kvantitatív adatokat mediánban és standard deviációban adjuk meg, és Student-féle t-teszttel vagy Wilcoxon-teszttel hasonlítjuk össze.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

159

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

mellkasi műtéten átesett betegek a Dijon Egyetemi Kórház műtőjében

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden 18 év feletti beteget bevontunk, aki megfelelt az Amerikai Aneszteziológiai Társaság (ASA) besorolási kritériumainak, és mellkasi műtéten esett át a Dijon Egyetemi Kórház műtőjében.

Kizárási kritériumok:

  • A kizárási kritériumok a következők voltak: ASA 4 vagy magasabb, terhes vagy szoptató nők, kiskorú betegek, morfium-PCA-t használni nem tudó betegek és krónikus algiás betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Serratus blokkcsoport
Serratus blokk és para-vertebralis katéter megvalósítása
A serratus blokk 50 mm-es tűvel készült ultrahangos irányítás mellett. Hanyatt történt, az ultrahang szonda a 3., 4. vagy 5. bordaközi teret azonosította, majd a tűt ultrahangos kontroll mellett vezettük be.
Ellenőrző csoport
Paravertebralis katéter megvalósítása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
morfium ekvivalencia fogyasztása
Időkeret: 24 óra
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
morfium fogyasztás
Időkeret: 48 óra
48 óra
intraoperatív remifentanil fogyasztás,
Időkeret: 48 óra
48 óra
vizuális analóg skála
Időkeret: 48 óra
48 óra
intraoperatív szövődmények
Időkeret: 5. nap
5. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 16.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 16.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel