- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04024683
O efeito do bloqueio do plano serrátil anterior guiado por ultrassom em combinação com cateter paravertebral torácico versus cateter paravertebral torácico para analgesia perioperatória em cirurgia torácica
Introdução
O cateter paravertebral tem se mostrado eficaz no controle da dor pós-operatória, mas nunca foi associado ao bloqueio denteado profundo em cirurgia torácica. O objetivo deste estudo foi comparar a eficácia do controle da dor pós-operatória em nível de bloqueio dentado profundo de dose única em combinação com um cateter paravertebral de perfusão contínua versus cateter paravertebral de perfusão contínua sozinho em cirurgia torácica controlada.
Materiais e métodos
Incluímos retrospectivamente 159 pacientes ASA I-III maiores que foram submetidos a cirurgia torácica programada no centro cirúrgico do Hospital Universitário de Dijon, entre março e novembro de 2018. Todos os pacientes se beneficiaram do mesmo protocolo anestésico utilizado rotineiramente em cirurgia torácica controlada. Eles foram incluídos em dois grupos: grupo serrilhado profundo profundo (GS) com bloqueio serrilhado profundo profundo imediatamente após intubação orotraqueal com Ropivacaína 0,2% a 0,75 mg/kg e cateter paravertebral colocado pelo cirurgião e colocado a cargo na queda do campos cirúrgicos versus grupo controle (GC) que se beneficia apenas de um cateter paravertebral. O desfecho primário foi o consumo equivalente de morfina em 24 horas. Os critérios para julgamentos secundários foram consumo intraoperatório de remifentanil, VAS em 0h, 24h e 48h, consumo de morfina em 0h, 48h e o perfil das várias complicações. O equivalente de morfina foi calculado de acordo com uma tabela de equivalência com referência a Oxicodona per os. Os dados quantitativos são apresentados em mediana e desvio padrão e foram comparados pelo teste t de Student ou teste de Wilcoxon.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dijon, França, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Foram incluídos todos os pacientes maiores de 18 anos que atenderam aos critérios de classificação da American Society of Anesthesiology (ASA) e foram submetidos a cirurgia torácica no centro cirúrgico do Dijon University Hospital
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão foram ASA 4 ou superior, mulheres grávidas ou lactantes, pacientes menores, pacientes incapazes de usar morfina PCA e pacientes com algia crônica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de quarteirões Serratus
Realização de bloqueio serrátil e cateter paravertebral
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O bloqueio do serrátil foi feito com agulha de 50 mm guiada por ultrassom.
Foi realizado em decúbito dorsal, a sonda de ultrassom identificando o 3º, 4º ou 5º espaço intercostal e então a agulha foi introduzida sob controle ultrassonográfico
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Grupo de controle
Realização de um cateter paravertebral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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consumo de equivalência de morfina
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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consumo de morfina
Prazo: 48 horas
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48 horas
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consumo intraoperatório de remifentanil,
Prazo: 48 horas
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48 horas
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escala analógica visual
Prazo: 48 horas
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48 horas
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complicações intraoperatórias
Prazo: Dia 5
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Dia 5
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Bouhemad - BEAL 2019
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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