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O efeito do bloqueio do plano serrátil anterior guiado por ultrassom em combinação com cateter paravertebral torácico versus cateter paravertebral torácico para analgesia perioperatória em cirurgia torácica

16 de julho de 2019 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Introdução

O cateter paravertebral tem se mostrado eficaz no controle da dor pós-operatória, mas nunca foi associado ao bloqueio denteado profundo em cirurgia torácica. O objetivo deste estudo foi comparar a eficácia do controle da dor pós-operatória em nível de bloqueio dentado profundo de dose única em combinação com um cateter paravertebral de perfusão contínua versus cateter paravertebral de perfusão contínua sozinho em cirurgia torácica controlada.

Materiais e métodos

Incluímos retrospectivamente 159 pacientes ASA I-III maiores que foram submetidos a cirurgia torácica programada no centro cirúrgico do Hospital Universitário de Dijon, entre março e novembro de 2018. Todos os pacientes se beneficiaram do mesmo protocolo anestésico utilizado rotineiramente em cirurgia torácica controlada. Eles foram incluídos em dois grupos: grupo serrilhado profundo profundo (GS) com bloqueio serrilhado profundo profundo imediatamente após intubação orotraqueal com Ropivacaína 0,2% a 0,75 mg/kg e cateter paravertebral colocado pelo cirurgião e colocado a cargo na queda do campos cirúrgicos versus grupo controle (GC) que se beneficia apenas de um cateter paravertebral. O desfecho primário foi o consumo equivalente de morfina em 24 horas. Os critérios para julgamentos secundários foram consumo intraoperatório de remifentanil, VAS em 0h, 24h e 48h, consumo de morfina em 0h, 48h e o perfil das várias complicações. O equivalente de morfina foi calculado de acordo com uma tabela de equivalência com referência a Oxicodona per os. Os dados quantitativos são apresentados em mediana e desvio padrão e foram comparados pelo teste t de Student ou teste de Wilcoxon.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

159

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Dijon, França, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com cirurgia torácica no bloco operatório do Dijon University Hospital

Descrição

Critério de inclusão:

  • Foram incluídos todos os pacientes maiores de 18 anos que atenderam aos critérios de classificação da American Society of Anesthesiology (ASA) e foram submetidos a cirurgia torácica no centro cirúrgico do Dijon University Hospital

Critério de exclusão:

  • Os critérios de exclusão foram ASA 4 ou superior, mulheres grávidas ou lactantes, pacientes menores, pacientes incapazes de usar morfina PCA e pacientes com algia crônica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de quarteirões Serratus
Realização de bloqueio serrátil e cateter paravertebral
O bloqueio do serrátil foi feito com agulha de 50 mm guiada por ultrassom. Foi realizado em decúbito dorsal, a sonda de ultrassom identificando o 3º, 4º ou 5º espaço intercostal e então a agulha foi introduzida sob controle ultrassonográfico
Grupo de controle
Realização de um cateter paravertebral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
consumo de equivalência de morfina
Prazo: 24 horas
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
consumo de morfina
Prazo: 48 horas
48 horas
consumo intraoperatório de remifentanil,
Prazo: 48 horas
48 horas
escala analógica visual
Prazo: 48 horas
48 horas
complicações intraoperatórias
Prazo: Dia 5
Dia 5

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

18 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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