- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04024683
Wpływ blokady przedniej płaszczyzny zęba Serratus pod kontrolą USG w połączeniu z cewnikiem przykręgowym klatki piersiowej w porównaniu z cewnikiem przykręgowym klatki piersiowej w analgezji okołooperacyjnej w chirurgii klatki piersiowej
Wstęp
Wykazano, że cewnik przykręgowy jest skuteczny w kontrolowaniu bólu pooperacyjnego, ale nigdy nie był związany z blokadą głębokiego zęba w chirurgii klatki piersiowej. Celem tego badania było porównanie skuteczności kontroli bólu pooperacyjnego na poziomie pojedynczej dawki głębokiego bloku zębatego w połączeniu z cewnikiem przykręgowym z ciągłą perfuzją w porównaniu z samym cewnikiem przykręgosłowym z ciągłą perfuzją w kontrolowanej chirurgii klatki piersiowej.
Materiały i metody
Retrospektywnie włączyliśmy 159 głównych pacjentów ASA I-III, którzy przeszli planową operację klatki piersiowej na sali operacyjnej Szpitala Uniwersyteckiego w Dijon w okresie od marca do listopada 2018 r. Wszyscy pacjenci odnieśli korzyść z tego samego protokołu znieczulenia rutynowo stosowanego w kontrolowanej chirurgii klatki piersiowej. Zostali oni podzieleni na dwie grupy: grupa głęboko ząbkowana głęboka (GS) z blokadą głęboko ząbkowaną głęboko ząbkowaną bezpośrednio po intubacji ustno-tchawiczej 0,2% ropiwakainą w dawce 0,75 mg/kg oraz cewnikiem przykręgowym założonym przez chirurga i oddanym do kontroli przy upadku serwety chirurgiczne w porównaniu z grupą kontrolną (GC) korzystającą z samego cewnika przykręgosłupowego. Pierwszorzędowym punktem końcowym było 24-godzinne równoważne spożycie morfiny. Kryteria oceny wtórnej obejmowały śródoperacyjne zużycie remifentanylu, VAS w 0, 24 i 48 godzin, zużycie morfiny w 0 i 48 godzinach oraz profil różnych powikłań. Równoważnik morfiny obliczono zgodnie z tabelą równoważności w odniesieniu do oksykodonu per os. Dane ilościowe przedstawiono w postaci mediany i odchylenia standardowego i porównano za pomocą testu t-Studenta lub testu Wilcoxona.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dijon, Francja, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Włączyliśmy wszystkich pacjentów w wieku powyżej 18 lat, którzy spełnili kryteria klasyfikacyjne Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) i przeszli operację klatki piersiowej na sali operacyjnej Szpitala Uniwersyteckiego w Dijon
Kryteria wyłączenia:
- Kryteriami wykluczenia były ASA 4 lub wyższe, kobiety w ciąży lub karmiące piersią, nieletni pacjenci, pacjenci niezdolni do stosowania morfiny PCA oraz pacjenci z przewlekłym bólem algijnym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa bloków zębatych
Wykonanie blokady zębatej i cewnika przykręgosłupowego
|
Blok zębaty wykonano igłą 50 mm pod kontrolą USG.
Wykonywano je na wznak, sondą ultrasonograficzną identyfikując 3, 4 lub 5 przestrzeń międzyżebrową, a następnie pod kontrolą USG wprowadzano igłę
|
|
Grupa kontrolna
Wykonanie cewnika przykręgosłupowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zużycie ekwiwalentu morfiny
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
spożycie morfiny
Ramy czasowe: 48 godzin
|
48 godzin
|
|
śródoperacyjne zużycie remifentanylu,
Ramy czasowe: 48 godzin
|
48 godzin
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 48 godzin
|
48 godzin
|
|
powikłania śródoperacyjne
Ramy czasowe: Dzień 5
|
Dzień 5
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Bouhemad - BEAL 2019
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Operacja klatki piersiowej
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch-Krankenhaus StuttgartRekrutacyjny