Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ blokady przedniej płaszczyzny zęba Serratus pod kontrolą USG w połączeniu z cewnikiem przykręgowym klatki piersiowej w porównaniu z cewnikiem przykręgowym klatki piersiowej w analgezji okołooperacyjnej w chirurgii klatki piersiowej

16 lipca 2019 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Wstęp

Wykazano, że cewnik przykręgowy jest skuteczny w kontrolowaniu bólu pooperacyjnego, ale nigdy nie był związany z blokadą głębokiego zęba w chirurgii klatki piersiowej. Celem tego badania było porównanie skuteczności kontroli bólu pooperacyjnego na poziomie pojedynczej dawki głębokiego bloku zębatego w połączeniu z cewnikiem przykręgowym z ciągłą perfuzją w porównaniu z samym cewnikiem przykręgosłowym z ciągłą perfuzją w kontrolowanej chirurgii klatki piersiowej.

Materiały i metody

Retrospektywnie włączyliśmy 159 głównych pacjentów ASA I-III, którzy przeszli planową operację klatki piersiowej na sali operacyjnej Szpitala Uniwersyteckiego w Dijon w okresie od marca do listopada 2018 r. Wszyscy pacjenci odnieśli korzyść z tego samego protokołu znieczulenia rutynowo stosowanego w kontrolowanej chirurgii klatki piersiowej. Zostali oni podzieleni na dwie grupy: grupa głęboko ząbkowana głęboka (GS) z blokadą głęboko ząbkowaną głęboko ząbkowaną bezpośrednio po intubacji ustno-tchawiczej 0,2% ropiwakainą w dawce 0,75 mg/kg oraz cewnikiem przykręgowym założonym przez chirurga i oddanym do kontroli przy upadku serwety chirurgiczne w porównaniu z grupą kontrolną (GC) korzystającą z samego cewnika przykręgosłupowego. Pierwszorzędowym punktem końcowym było 24-godzinne równoważne spożycie morfiny. Kryteria oceny wtórnej obejmowały śródoperacyjne zużycie remifentanylu, VAS w 0, 24 i 48 godzin, zużycie morfiny w 0 i 48 godzinach oraz profil różnych powikłań. Równoważnik morfiny obliczono zgodnie z tabelą równoważności w odniesieniu do oksykodonu per os. Dane ilościowe przedstawiono w postaci mediany i odchylenia standardowego i porównano za pomocą testu t-Studenta lub testu Wilcoxona.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

159

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Dijon, Francja, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z chirurgią klatki piersiowej na sali operacyjnej Szpitala Uniwersyteckiego w Dijon

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Włączyliśmy wszystkich pacjentów w wieku powyżej 18 lat, którzy spełnili kryteria klasyfikacyjne Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) i przeszli operację klatki piersiowej na sali operacyjnej Szpitala Uniwersyteckiego w Dijon

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteriami wykluczenia były ASA 4 lub wyższe, kobiety w ciąży lub karmiące piersią, nieletni pacjenci, pacjenci niezdolni do stosowania morfiny PCA oraz pacjenci z przewlekłym bólem algijnym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa bloków zębatych
Wykonanie blokady zębatej i cewnika przykręgosłupowego
Blok zębaty wykonano igłą 50 mm pod kontrolą USG. Wykonywano je na wznak, sondą ultrasonograficzną identyfikując 3, 4 lub 5 przestrzeń międzyżebrową, a następnie pod kontrolą USG wprowadzano igłę
Grupa kontrolna
Wykonanie cewnika przykręgosłupowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zużycie ekwiwalentu morfiny
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
spożycie morfiny
Ramy czasowe: 48 godzin
48 godzin
śródoperacyjne zużycie remifentanylu,
Ramy czasowe: 48 godzin
48 godzin
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 48 godzin
48 godzin
powikłania śródoperacyjne
Ramy czasowe: Dzień 5
Dzień 5

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Operacja klatki piersiowej

Subskrybuj