- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04024683
Het effect van het door echografie geleide Serratus Anterior Plane Block in combinatie met thoracale paravertebrale katheter versus thoracale paravertebrale katheter voor peri-operatieve analgesie bij thoracale chirurgie
Invoering
De paravertebrale katheter is effectief gebleken bij het beheersen van postoperatieve pijn, maar is nooit in verband gebracht met de diepe dentate block bij thoraxchirurgie. Het doel van deze studie was het vergelijken van de werkzaamheid van postoperatieve pijnbestrijding met een enkele dosis diepe dentate block-level in combinatie met een continue perfusie paravertebrale katheter versus continue perfusie paravertebrale katheter alleen bij gecontroleerde thoracale chirurgie.
materialen en methodes
We includeerden retrospectief 159 ASA I-III-majeure patiënten die tussen maart en november 2018 een geplande thoracale operatie ondergingen in de operatiekamer van het Universitair Ziekenhuis van Dijon. Alle patiënten profiteerden van hetzelfde anesthesieprotocol dat routinematig wordt gebruikt bij gecontroleerde thoracale chirurgie. Ze werden opgenomen in twee groepen: diep gekartelde diepe groep (GS) met een diep gekarteld diep gekarteld blok direct na orotracheale intubatie met 0,2% Ropivacaïne aan 0,75 mg/kg en paravertebrale katheter geplaatst door de chirurg en aangesteld bij het vallen van de chirurgische afdekdoeken versus controlegroep (GC) die alleen profiteren van een paravertebrale katheter. Het primaire eindpunt was 24-uurs morfine-equivalentengebruik. De criteria voor secundaire beoordelingen waren intraoperatieve remifentanilconsumptie, VAS om 0u, 24u en 48u, morfineconsumptie om 0u, 48u en het profiel van de verschillende complicaties. Het morfine-equivalent werd berekend volgens een equivalentietabel met verwijzing naar Oxycodon per os. Kwantitatieve gegevens worden gepresenteerd in mediaan en standaarddeviatie en werden vergeleken met Student's t-test of Wilcoxon-test.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Dijon, Frankrijk, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- We includeerden alle patiënten ouder dan 18 jaar die voldeden aan de classificatiecriteria van de American Society of Anesthesiology (ASA) en een thoraxoperatie ondergingen in de operatiekamer van het Universitair Ziekenhuis van Dijon
Uitsluitingscriteria:
- Uitsluitingscriteria waren ASA 4 of hoger, zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, minderjarige patiënten, patiënten die geen morfine-PCA kunnen gebruiken en patiënten met chronische algie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Serratus-blokgroep
Realisatie van een serratusblokkade en paravertebrale katheter
|
Het serratusblok werd gemaakt met behulp van een naald van 50 mm met ultrasone geleiding.
Het werd in rugligging uitgevoerd, de ultrasone sonde identificeerde de 3e, 4e of 5e intercostale ruimte en vervolgens werd de naald onder echografische controle ingebracht
|
|
Controlegroep
Realisatie van een paravertebrale katheter
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
consumptie van morfine-equivalentie
Tijdsspanne: 24 uur
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
morfine consumptie
Tijdsspanne: 48 uur
|
48 uur
|
|
intraoperatieve remifentanilconsumptie,
Tijdsspanne: 48 uur
|
48 uur
|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 48 uur
|
48 uur
|
|
intraoperatieve complicaties
Tijdsspanne: Dag 5
|
Dag 5
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Bouhemad - BEAL 2019
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .