Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van het door echografie geleide Serratus Anterior Plane Block in combinatie met thoracale paravertebrale katheter versus thoracale paravertebrale katheter voor peri-operatieve analgesie bij thoracale chirurgie

16 juli 2019 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Invoering

De paravertebrale katheter is effectief gebleken bij het beheersen van postoperatieve pijn, maar is nooit in verband gebracht met de diepe dentate block bij thoraxchirurgie. Het doel van deze studie was het vergelijken van de werkzaamheid van postoperatieve pijnbestrijding met een enkele dosis diepe dentate block-level in combinatie met een continue perfusie paravertebrale katheter versus continue perfusie paravertebrale katheter alleen bij gecontroleerde thoracale chirurgie.

materialen en methodes

We includeerden retrospectief 159 ASA I-III-majeure patiënten die tussen maart en november 2018 een geplande thoracale operatie ondergingen in de operatiekamer van het Universitair Ziekenhuis van Dijon. Alle patiënten profiteerden van hetzelfde anesthesieprotocol dat routinematig wordt gebruikt bij gecontroleerde thoracale chirurgie. Ze werden opgenomen in twee groepen: diep gekartelde diepe groep (GS) met een diep gekarteld diep gekarteld blok direct na orotracheale intubatie met 0,2% Ropivacaïne aan 0,75 mg/kg en paravertebrale katheter geplaatst door de chirurg en aangesteld bij het vallen van de chirurgische afdekdoeken versus controlegroep (GC) die alleen profiteren van een paravertebrale katheter. Het primaire eindpunt was 24-uurs morfine-equivalentengebruik. De criteria voor secundaire beoordelingen waren intraoperatieve remifentanilconsumptie, VAS om 0u, 24u en 48u, morfineconsumptie om 0u, 48u en het profiel van de verschillende complicaties. Het morfine-equivalent werd berekend volgens een equivalentietabel met verwijzing naar Oxycodon per os. Kwantitatieve gegevens worden gepresenteerd in mediaan en standaarddeviatie en werden vergeleken met Student's t-test of Wilcoxon-test.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

159

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Dijon, Frankrijk, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met een borstoperatie in de operatiekamer van het Universitair Ziekenhuis van Dijon

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • We includeerden alle patiënten ouder dan 18 jaar die voldeden aan de classificatiecriteria van de American Society of Anesthesiology (ASA) en een thoraxoperatie ondergingen in de operatiekamer van het Universitair Ziekenhuis van Dijon

Uitsluitingscriteria:

  • Uitsluitingscriteria waren ASA 4 of hoger, zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, minderjarige patiënten, patiënten die geen morfine-PCA kunnen gebruiken en patiënten met chronische algie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Serratus-blokgroep
Realisatie van een serratusblokkade en paravertebrale katheter
Het serratusblok werd gemaakt met behulp van een naald van 50 mm met ultrasone geleiding. Het werd in rugligging uitgevoerd, de ultrasone sonde identificeerde de 3e, 4e of 5e intercostale ruimte en vervolgens werd de naald onder echografische controle ingebracht
Controlegroep
Realisatie van een paravertebrale katheter

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
consumptie van morfine-equivalentie
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
morfine consumptie
Tijdsspanne: 48 uur
48 uur
intraoperatieve remifentanilconsumptie,
Tijdsspanne: 48 uur
48 uur
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 48 uur
48 uur
intraoperatieve complicaties
Tijdsspanne: Dag 5
Dag 5

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren