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흉부외과에서 수술 전후 진통을 위한 흉부 척추주위 카테터와 초음파 유도하 전거근 전방면 차단술 대 흉추주위 카테터의 효과

2019년 7월 16일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

소개

paravertebral catheter는 수술 후 통증 조절에 효과적인 것으로 나타났지만 흉부외과 수술에서 deep dentate block과 관련된 적은 없었다. 이 연구의 목적은 제어된 흉부 수술에서 연속 관류 척추주위 카테터와 연속 관류 척추주위 카테터 단독의 단일 용량 깊은 치상 블록 수준 수술 후 통증 조절의 효능을 비교하는 것이었습니다.

재료 및 방법

2018년 3월부터 11월까지 디종 대학병원 수술실에서 예정된 흉부수술을 받은 159명의 ASA I-III 주요 환자를 후향적으로 포함시켰다. 모든 환자는 제어된 흉부 수술에 일상적으로 사용되는 동일한 마취 프로토콜의 혜택을 받았습니다. 그들은 두 그룹에 포함되었습니다: 0.75 mg/kg의 0.2% Ropivacaine과 척추주위 카테터로 구강 기관 삽관 직후 깊은 톱니 모양의 깊은 톱니 블록이 있는 깊은 톱니 모양의 깊은 그룹(GS)과 외과의가 배치하고 낙상 시 담당 수술용 드레이프 대 대조군(GC)은 척추주위 카테터만으로 혜택을 받습니다. 1차 종점은 24시간 모르핀 등가물 소비였습니다. 2차 판단의 기준은 수술 중 레미펜타닐 소비, 0시, 24시 및 48시간의 VAS, 0시, 48시간의 모르핀 소비 및 다양한 합병증의 프로필이었습니다. 모르핀 당량은 Oxycodone per os를 참조하여 당량표에 따라 계산되었습니다. 정량적 데이터는 중앙값과 표준 편차로 표시되며 Student's t-test 또는 Wilcoxon test로 비교되었습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

159

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Dijon, 프랑스, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

디종 대학병원 수술실 흉부외과 환자

설명

포함 기준:

  • 미국마취학회(ASA)의 분류 기준을 충족하고 디종 대학 병원 수술실에서 흉부 수술을 받은 18세 이상의 모든 환자를 포함시켰다.

제외 기준:

  • 제외 기준은 ASA 4 이상, 임산부 또는 수유부, 미성년자, 모르핀 PCA를 사용할 수 없는 환자, 만성 알통 환자였다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Serratus 블록 그룹
Serratus block 및 para-vertebral catheter 구현
세라투스 블록은 50mm 바늘과 초음파 유도를 사용하여 제작되었습니다. 바로 누운 상태에서 초음파 탐침으로 3, 4, 5번째 늑간을 확인한 후 초음파 조절 하에 바늘을 삽입하였다.
대조군
Para-vertebral catheter 구현

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
모르핀 등가의 소비
기간: 24 시간
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
모르핀 소비
기간: 48 시간
48 시간
수술 중 레미펜타닐 소비,
기간: 48 시간
48 시간
시각적 아날로그 척도
기간: 48 시간
48 시간
수술 중 합병증
기간: 5일차
5일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 16일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 16일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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