- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04024683
흉부외과에서 수술 전후 진통을 위한 흉부 척추주위 카테터와 초음파 유도하 전거근 전방면 차단술 대 흉추주위 카테터의 효과
소개
paravertebral catheter는 수술 후 통증 조절에 효과적인 것으로 나타났지만 흉부외과 수술에서 deep dentate block과 관련된 적은 없었다. 이 연구의 목적은 제어된 흉부 수술에서 연속 관류 척추주위 카테터와 연속 관류 척추주위 카테터 단독의 단일 용량 깊은 치상 블록 수준 수술 후 통증 조절의 효능을 비교하는 것이었습니다.
재료 및 방법
2018년 3월부터 11월까지 디종 대학병원 수술실에서 예정된 흉부수술을 받은 159명의 ASA I-III 주요 환자를 후향적으로 포함시켰다. 모든 환자는 제어된 흉부 수술에 일상적으로 사용되는 동일한 마취 프로토콜의 혜택을 받았습니다. 그들은 두 그룹에 포함되었습니다: 0.75 mg/kg의 0.2% Ropivacaine과 척추주위 카테터로 구강 기관 삽관 직후 깊은 톱니 모양의 깊은 톱니 블록이 있는 깊은 톱니 모양의 깊은 그룹(GS)과 외과의가 배치하고 낙상 시 담당 수술용 드레이프 대 대조군(GC)은 척추주위 카테터만으로 혜택을 받습니다. 1차 종점은 24시간 모르핀 등가물 소비였습니다. 2차 판단의 기준은 수술 중 레미펜타닐 소비, 0시, 24시 및 48시간의 VAS, 0시, 48시간의 모르핀 소비 및 다양한 합병증의 프로필이었습니다. 모르핀 당량은 Oxycodone per os를 참조하여 당량표에 따라 계산되었습니다. 정량적 데이터는 중앙값과 표준 편차로 표시되며 Student's t-test 또는 Wilcoxon test로 비교되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Dijon, 프랑스, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 미국마취학회(ASA)의 분류 기준을 충족하고 디종 대학 병원 수술실에서 흉부 수술을 받은 18세 이상의 모든 환자를 포함시켰다.
제외 기준:
- 제외 기준은 ASA 4 이상, 임산부 또는 수유부, 미성년자, 모르핀 PCA를 사용할 수 없는 환자, 만성 알통 환자였다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
Serratus 블록 그룹
Serratus block 및 para-vertebral catheter 구현
|
세라투스 블록은 50mm 바늘과 초음파 유도를 사용하여 제작되었습니다.
바로 누운 상태에서 초음파 탐침으로 3, 4, 5번째 늑간을 확인한 후 초음파 조절 하에 바늘을 삽입하였다.
|
대조군
Para-vertebral catheter 구현
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
모르핀 등가의 소비
기간: 24 시간
|
24 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
모르핀 소비
기간: 48 시간
|
48 시간
|
수술 중 레미펜타닐 소비,
기간: 48 시간
|
48 시간
|
시각적 아날로그 척도
기간: 48 시간
|
48 시간
|
수술 중 합병증
기간: 5일차
|
5일차
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Bouhemad - BEAL 2019
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
흉부외과에 대한 임상 시험
-
Assistance Publique Hopitaux De Marseille완전한심혈관 질환 | 비만 환자 | Bariatric Surgery 전후의 이러한 TRL의 생성률프랑스
-
Dong Yang알려지지 않은복강경 보조 수술 | 절개 없는 복강경 전수술(Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery, NOSES)중국
-
University Hospital, Strasbourg, France모병Cervico-Facial Surgery ENT 프랑스의 학술 의료 및 외과 교육 | Cervico-Facial Surgery ENT Medical 레지던트(Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine 및 Provence-Alpes-Côte d'Azur 지역)프랑스
로피바카인 2mg/ml 함유 세라투스 블록에 대한 임상 시험
-
Erasme University Hospital알려지지 않은만성 통증 | 수술 후 합병증 | 유방/외과
-
Bezmialem Vakif University알려지지 않은수술 후 통증 | 수술 후 메스꺼움 및 구토 | 오피오이드 사용