- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04024683
L'effet du bloc du plan antérieur du dentelé guidé par ultrasons en combinaison avec un cathéter paravertébral thoracique versus un cathéter paravertébral thoracique pour l'analgésie périopératoire en chirurgie thoracique
Introduction
Le cathéter paravertébral s'est révélé efficace dans le contrôle de la douleur postopératoire, mais n'a jamais été associé au bloc denté profond en chirurgie thoracique. L'objectif de cette étude était de comparer l'efficacité d'une dose unique de contrôle de la douleur postopératoire au niveau du bloc denté profond en association avec un cathéter paravertébral à perfusion continue par rapport à un cathéter paravertébral à perfusion continue seul en chirurgie thoracique contrôlée.
Matériels et méthodes
Nous avons inclus rétrospectivement 159 patients majeurs ASA I-III ayant subi une chirurgie thoracique programmée au bloc opératoire du CHU de Dijon, entre mars et novembre 2018. Tous les patients ont bénéficié du même protocole anesthésique utilisé en routine en chirurgie thoracique contrôlée. Ils ont été inclus en deux groupes : groupe profond dentelé profond (GS) avec un bloc dentelé profond immédiatement après intubation orotrachéale avec 0,2% de Ropivacaïne à 0,75 mg/kg et cathéter paravertébral posé par le chirurgien et mis en charge à la chute du champs opératoires versus groupe contrôle (CG) bénéficiant d'un cathéter paravertébral seul. Le critère de jugement principal était la consommation d'équivalent morphine sur 24 heures. Les critères de jugements secondaires étaient la consommation peropératoire de rémifentanil, l'EVA à 0h, 24h et 48h, la consommation de morphine à 0h, 48h et le profil des différentes complications. L'équivalent morphine a été calculé selon une table d'équivalence en référence à l'Oxycodone per os. Les données quantitatives sont présentées en médiane et en écart-type et ont été comparées par le test t de Student ou le test de Wilcoxon.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dijon, France, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Nous avons inclus tous les patients de plus de 18 ans répondant aux critères de classification de l'American Society of Anesthesiology (ASA) et ayant subi une chirurgie thoracique au bloc opératoire du CHU de Dijon.
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion étaient ASA 4 ou plus, les femmes enceintes ou allaitantes, les patients mineurs, les patients incapables d'utiliser la morphine PCA et les patients souffrant d'algie chronique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de blocs Serratus
Réalisation d'un bloc dentelé et d'un cathéter para-vertébral
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Le bloc dentelé a été réalisé à l'aide d'une aiguille de 50 mm sous guidage échographique.
Elle était réalisée en décubitus dorsal, la sonde échographique identifiant le 3, 4 ou 5ème espace intercostal puis l'aiguille était introduite sous contrôle échographique
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Groupe de contrôle
Réalisation d'un cathéter para-vertébral
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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consommation d'équivalent morphine
Délai: 24 heures
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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consommation de morphine
Délai: 48 heures
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48 heures
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consommation peropératoire de rémifentanil,
Délai: 48 heures
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48 heures
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Échelle analogique visuelle
Délai: 48 heures
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48 heures
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complications peropératoires
Délai: Jour 5
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Jour 5
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Bouhemad - BEAL 2019
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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