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L'effet du bloc du plan antérieur du dentelé guidé par ultrasons en combinaison avec un cathéter paravertébral thoracique versus un cathéter paravertébral thoracique pour l'analgésie périopératoire en chirurgie thoracique

16 juillet 2019 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Introduction

Le cathéter paravertébral s'est révélé efficace dans le contrôle de la douleur postopératoire, mais n'a jamais été associé au bloc denté profond en chirurgie thoracique. L'objectif de cette étude était de comparer l'efficacité d'une dose unique de contrôle de la douleur postopératoire au niveau du bloc denté profond en association avec un cathéter paravertébral à perfusion continue par rapport à un cathéter paravertébral à perfusion continue seul en chirurgie thoracique contrôlée.

Matériels et méthodes

Nous avons inclus rétrospectivement 159 patients majeurs ASA I-III ayant subi une chirurgie thoracique programmée au bloc opératoire du CHU de Dijon, entre mars et novembre 2018. Tous les patients ont bénéficié du même protocole anesthésique utilisé en routine en chirurgie thoracique contrôlée. Ils ont été inclus en deux groupes : groupe profond dentelé profond (GS) avec un bloc dentelé profond immédiatement après intubation orotrachéale avec 0,2% de Ropivacaïne à 0,75 mg/kg et cathéter paravertébral posé par le chirurgien et mis en charge à la chute du champs opératoires versus groupe contrôle (CG) bénéficiant d'un cathéter paravertébral seul. Le critère de jugement principal était la consommation d'équivalent morphine sur 24 heures. Les critères de jugements secondaires étaient la consommation peropératoire de rémifentanil, l'EVA à 0h, 24h et 48h, la consommation de morphine à 0h, 48h et le profil des différentes complications. L'équivalent morphine a été calculé selon une table d'équivalence en référence à l'Oxycodone per os. Les données quantitatives sont présentées en médiane et en écart-type et ont été comparées par le test t de Student ou le test de Wilcoxon.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

159

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Dijon, France, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients en chirurgie thoracique au bloc opératoire du CHU de Dijon

La description

Critère d'intégration:

  • Nous avons inclus tous les patients de plus de 18 ans répondant aux critères de classification de l'American Society of Anesthesiology (ASA) et ayant subi une chirurgie thoracique au bloc opératoire du CHU de Dijon.

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion étaient ASA 4 ou plus, les femmes enceintes ou allaitantes, les patients mineurs, les patients incapables d'utiliser la morphine PCA et les patients souffrant d'algie chronique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de blocs Serratus
Réalisation d'un bloc dentelé et d'un cathéter para-vertébral
Le bloc dentelé a été réalisé à l'aide d'une aiguille de 50 mm sous guidage échographique. Elle était réalisée en décubitus dorsal, la sonde échographique identifiant le 3, 4 ou 5ème espace intercostal puis l'aiguille était introduite sous contrôle échographique
Groupe de contrôle
Réalisation d'un cathéter para-vertébral

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
consommation d'équivalent morphine
Délai: 24 heures
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
consommation de morphine
Délai: 48 heures
48 heures
consommation peropératoire de rémifentanil,
Délai: 48 heures
48 heures
Échelle analogique visuelle
Délai: 48 heures
48 heures
complications peropératoires
Délai: Jour 5
Jour 5

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2019

Première publication (Réel)

18 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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