- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04024683
Effekten af den ultralydsstyrede Serratus anterior plane blok i kombination med Thoracic Paravertebral Cathéter Versus Thoracic Paravertebral Cather til perioperativ analgesi ved thoraxkirurgi
Introduktion
Det paravertebrale kateter har vist sig at være effektivt til at kontrollere postoperative smerter, men har aldrig været forbundet med den dybe dentate blok ved thoraxkirurgi. Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne effektiviteten af enkeltdosis dyb dentate blok-niveau postoperativ smertekontrol i kombination med et kontinuerligt perfusion paravertebralt kateter versus kontinuerligt perfusion paravertebralt kateter alene i kontrolleret thoraxkirurgi.
Materialer og metoder
Vi inkluderede retrospektivt 159 ASA I-III major-patienter, som gennemgik planlagt thoraxoperation i operationssalen på Dijon Universitetshospital mellem marts og november 2018. Alle patienter nød godt af den samme anæstesiprotokol, der rutinemæssigt blev brugt ved kontrolleret thoraxkirurgi. De blev inkluderet i to grupper: dyb savtakket dyb gruppe (GS) med en dyb savtakket dyb savtakket blok umiddelbart efter orotracheal intubation med 0,2 % ropivacain ved 0,75 mg/kg og paravertebralt kateter placeret af kirurgen og sat til ansvar ved faldet af kirurgiske gardiner versus kontrolgruppe (GC), der drager fordel af et paravertebralt kateter alene. Det primære endepunkt var 24-timers morfinækvivalent forbrug. Kriterierne for sekundære vurderinger var intraoperativt remifentanilforbrug, VAS efter 0 timer, 24 timer og 48 timer, morfinforbrug ved 0 timer, 48 timer og profilen af de forskellige komplikationer. Morfinækvivalenten blev beregnet i henhold til en ækvivalenstabel med reference til Oxycodon per os. Kvantitative data præsenteres i median og standardafvigelse og blev sammenlignet med Students t-test eller Wilcoxon-test.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrig, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vi inkluderede alle patienter over 18 år, som opfyldte klassifikationskriterierne fra American Society of Anesthesiology (ASA) og havde thoraxoperation i operationssalen på Dijon University Hospital
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterier var ASA 4 eller højere, gravide eller ammende kvinder, mindreårige patienter, patienter, der ikke var i stand til at bruge morfin PCA, og patienter med kronisk algi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Serratus blok gruppe
Realisering af en serratusblok og et paravertebralt kateter
|
Serratusblokken blev lavet ved hjælp af en 50 mm nål med ultralydsvejledning.
Det blev udført på ryggen, ultralydssonden identificerede det 3, 4 eller 5. interkostale rum, og derefter blev nålen indført under ultralydskontrol
|
Kontrolgruppe
Realisering af et para-vertebralt kateter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
forbrug af morfinækvivalens
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
morfinforbrug
Tidsramme: 48 timer
|
48 timer
|
intraoperativ remifentanil forbrug,
Tidsramme: 48 timer
|
48 timer
|
visuel analog skala
Tidsramme: 48 timer
|
48 timer
|
intraoperative komplikationer
Tidsramme: Dag 5
|
Dag 5
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Bouhemad - BEAL 2019
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Thoraxkirurgi
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenAfsluttetLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
Baylor Research InstituteMedtronicRekrutteringDissektion af Thoracic AortaForenede Stater
-
Wuhan Asia Heart HospitalFu Wai Hospital, Beijing, ChinaAfsluttetDissektion af Aorta, Thoracic | Aneurisme af Aorta, ThoracicKina
-
Cairo UniversityTilmelding efter invitationKyphose | Kyphose Thoracic | Kyphosis Postural ThoracicEgypten
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.RekrutteringAneurisme Thoracic | Dissektion af Thoracic AortaArgentina, Italien, Tyskland, Grækenland, Den Russiske Føderation
-
Cook Research IncorporatedAfsluttetNedadgående Thoracic Aorta AneurismeForenede Stater, Canada
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetDissekere Aneurisme af Thoracic Aorta | Kronisk dissekerende aneurisme af Thoracic Aorta | Kronisk ikke-traumatisk dissektion af thorax aortaKorea, Republikken
Kliniske forsøg med Serratus blok med ropivacain 2mg/ml
-
Erasme University HospitalUkendtKronisk smerte | Postoperativ komplikation | Bryst/kirurgi
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...RekrutteringSmerter, postoperativ | Serratus anterior plane blok | Thoraxkirurgi, videoassisteret | LokalbedøvelseKalkun
-
Lawson Health Research InstituteRekrutteringSmertebehandling | Videoassisteret thoraxkirurgi (VATS)Canada
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetSmerter, postoperativ | Anæstesi, lokalFrankrig
-
Ohio State UniversityRekruttering
-
IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di NegrarAfsluttetSmerter, postoperativ | Lunge-neoplasmaItalien
-
University Hospital Inselspital, BerneAfsluttetPostoperativ urinretentionSchweiz
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetEfter kirurgisk smerteForenede Stater
-
Duke UniversityAfsluttetLaparoskopisk kolorektal resektionForenede Stater