Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​den ultralydsstyrede Serratus anterior plane blok i kombination med Thoracic Paravertebral Cathéter Versus Thoracic Paravertebral Cather til perioperativ analgesi ved thoraxkirurgi

16. juli 2019 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Introduktion

Det paravertebrale kateter har vist sig at være effektivt til at kontrollere postoperative smerter, men har aldrig været forbundet med den dybe dentate blok ved thoraxkirurgi. Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne effektiviteten af ​​enkeltdosis dyb dentate blok-niveau postoperativ smertekontrol i kombination med et kontinuerligt perfusion paravertebralt kateter versus kontinuerligt perfusion paravertebralt kateter alene i kontrolleret thoraxkirurgi.

Materialer og metoder

Vi inkluderede retrospektivt 159 ASA I-III major-patienter, som gennemgik planlagt thoraxoperation i operationssalen på Dijon Universitetshospital mellem marts og november 2018. Alle patienter nød godt af den samme anæstesiprotokol, der rutinemæssigt blev brugt ved kontrolleret thoraxkirurgi. De blev inkluderet i to grupper: dyb savtakket dyb gruppe (GS) med en dyb savtakket dyb savtakket blok umiddelbart efter orotracheal intubation med 0,2 % ropivacain ved 0,75 mg/kg og paravertebralt kateter placeret af kirurgen og sat til ansvar ved faldet af kirurgiske gardiner versus kontrolgruppe (GC), der drager fordel af et paravertebralt kateter alene. Det primære endepunkt var 24-timers morfinækvivalent forbrug. Kriterierne for sekundære vurderinger var intraoperativt remifentanilforbrug, VAS efter 0 timer, 24 timer og 48 timer, morfinforbrug ved 0 timer, 48 timer og profilen af ​​de forskellige komplikationer. Morfinækvivalenten blev beregnet i henhold til en ækvivalenstabel med reference til Oxycodon per os. Kvantitative data præsenteres i median og standardafvigelse og blev sammenlignet med Students t-test eller Wilcoxon-test.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

159

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Dijon, Frankrig, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med thoraxkirurgi på operationsstuen på Dijon Universitetshospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vi inkluderede alle patienter over 18 år, som opfyldte klassifikationskriterierne fra American Society of Anesthesiology (ASA) og havde thoraxoperation i operationssalen på Dijon University Hospital

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier var ASA 4 eller højere, gravide eller ammende kvinder, mindreårige patienter, patienter, der ikke var i stand til at bruge morfin PCA, og patienter med kronisk algi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Serratus blok gruppe
Realisering af en serratusblok og et paravertebralt kateter
Serratusblokken blev lavet ved hjælp af en 50 mm nål med ultralydsvejledning. Det blev udført på ryggen, ultralydssonden identificerede det 3, 4 eller 5. interkostale rum, og derefter blev nålen indført under ultralydskontrol
Kontrolgruppe
Realisering af et para-vertebralt kateter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forbrug af morfinækvivalens
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
morfinforbrug
Tidsramme: 48 timer
48 timer
intraoperativ remifentanil forbrug,
Tidsramme: 48 timer
48 timer
visuel analog skala
Tidsramme: 48 timer
48 timer
intraoperative komplikationer
Tidsramme: Dag 5
Dag 5

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

18. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Thoraxkirurgi

Kliniske forsøg med Serratus blok med ropivacain 2mg/ml

3
Abonner