Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjatun Serratus Anterior Plane Blockin vaikutus yhdistettynä rintakehän paravertebraaliseen katetriin verrattuna rintakehän paravertebraaliseen katetrin perioperatiiviseen analgesiaan rintakehäkirurgiassa

tiistai 16. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Johdanto

Paravertebraalisen katetrin on osoitettu olevan tehokas postoperatiivisen kivun hallinnassa, mutta sitä ei ole koskaan liitetty syvään hampaiseen tukkoon rintakehäkirurgiassa. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata kerta-annoksen syvän hampaiden salpauksen tehokkuutta leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan yhdistettynä jatkuvatoimiseen paravertebraalikatetrin ja jatkuvan perfuusion paravertebraalikatetrin kanssa yksinään kontrolloidussa rintakehäkirurgiassa.

Materiaalit ja menetelmät

Otimme takautuvasti mukaan 159 ASA I-III suurta potilasta, joille tehtiin määräaikainen rintakehäleikkaus Dijonin yliopistollisen sairaalan leikkaussalissa maalis-marraskuun 2018 välisenä aikana. Kaikki potilaat hyötyivät samasta anestesiaprotokollasta, jota käytettiin rutiininomaisesti kontrolloidussa rintakehäkirurgiassa. Heidät sisällytettiin kahteen ryhmään: syvä sahalaitainen syvä ryhmä (GS), jossa on syvä sahalaitainen syvä sahalaitainen salpa heti orotrakeaalisen intuboinnin jälkeen 0,2-prosenttisella ropivakaiinilla 0,75 mg/kg ja kirurgin asettama paravertebraalinen katetri, joka asetettiin johtoon kirurgin kaatuessa. kirurgiset verhot vs. kontrolliryhmä (GC), joka hyötyy pelkästään paravertebraalisesta katetrista. Ensisijainen päätetapahtuma oli 24 tunnin morfiiniekvivalenttikulutus. Toissijaisten arvioiden kriteerit olivat intraoperatiivinen remifentaniilin kulutus, VAS klo 0, 24 ja 48 tuntia, morfiinin kulutus klo 0, 48 ja eri komplikaatioiden profiili. Morfiiniekvivalentti laskettiin vastaavuustaulukon mukaisesti viitaten Oxycodone per os -arvoon. Kvantitatiiviset tiedot esitetään mediaani- ja keskihajonnalla ja niitä verrattiin Studentin t-testillä tai Wilcoxon-testillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

159

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Dijon, Ranska, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaille, joilla on rintaleikkaus Dijonin yliopistollisen sairaalan leikkaussalissa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Otimme mukaan kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, jotka täyttivät American Society of Anesthesiology (ASA) -luokituskriteerit ja joille oli tehty rintaleikkaus Dijonin yliopistollisen sairaalan leikkaussalissa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteerit olivat ASA 4 tai korkeampi, raskaana olevat tai imettävät naiset, alaikäiset potilaat, potilaat, jotka eivät pystyneet käyttämään morfiinia PCA:ta, ja potilaat, joilla on krooninen algia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Serratus-lohkoryhmä
Serratus-lohkon ja para-nikamakatetrin toteutus
Menettely: Serratus-salpaaja ropivakaiinilla 2 mg/ml
Serratus-lohko tehtiin 50 mm:n neulalla ultraääniohjauksella. Se suoritettiin makuuasennossa, ultraäänianturi identifioi 3., 4. tai 5. kylkiluiden välisen tilan ja sitten neula työnnettiin ultraäänivalvonnassa
Kontrolliryhmä
Paravertebraalisen katetrin toteutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
morfiiniekvivalentin kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
morfiinin kulutus
Aikaikkuna: 48 tuntia
48 tuntia
remifentaniilin käyttö leikkauksen aikana,
Aikaikkuna: 48 tuntia
48 tuntia
visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 48 tuntia
48 tuntia
intraoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: Päivä 5
Päivä 5

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Bouhemad - BEAL 2019

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintakehäkirurgia

Kliiniset tutkimukset Serratus-salpaaja ropivakaiinilla 2 mg/ml

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa