Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek ultrazvukově naváděného bloku přední roviny Serratus v kombinaci s hrudní paravertebrální katétrem versus hrudní paravertebrální katétrem pro perioperační analgezii v hrudní chirurgii

16. července 2019 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Úvod

Bylo prokázáno, že paravertebrální katétr je účinný při kontrole pooperační bolesti, ale nikdy nebyl spojen s hlubokým dentálním blokem v hrudní chirurgii. Cílem této studie bylo porovnat účinnost jednodávkové kontroly pooperační bolesti na úrovni hlubokého dentálního bloku v kombinaci s kontinuálním perfuzním paravertebrálním katétrem se samotným kontinuálním perfuzním paravertebrálním katétrem v kontrolované hrudní chirurgii.

Materiály a metody

Retrospektivně jsme zahrnuli 159 velkých pacientů ASA I-III, kteří podstoupili plánovanou hrudní operaci na operačním sále Fakultní nemocnice v Dijonu v období od března do listopadu 2018. Všichni pacienti měli prospěch ze stejného anestetického protokolu rutinně používaného v kontrolované hrudní chirurgii. Byli zařazeni do dvou skupin: hluboce vroubkovaná hluboká skupina (GS) s hluboce vroubkovaným hlubokým vroubkovaným blokem bezprostředně po orotracheální intubaci s 0,2% ropivakainem v dávce 0,75 mg/kg a paravertebrálním katétrem umístěným chirurgem a nasazeným při pádu chirurgické roušky versus kontrolní skupina (GC) využívající pouze paravertebrální katétr. Primárním cílovým parametrem byla spotřeba ekvivalentu morfinu za 24 hodin. Kritéria pro sekundární posouzení byla intraoperační spotřeba remifentanilu, VAS v 0 h, 24 h a 48 h, spotřeba morfinu v 0 h, 48 h a profil různých komplikací. Ekvivalent morfinu byl vypočítán podle ekvivalenční tabulky s odkazem na Oxykodon per os. Kvantitativní údaje jsou uvedeny v mediánu a standardní odchylce a byly porovnány Studentovým t-testem nebo Wilcoxonovým testem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

159

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Dijon, Francie, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s hrudní chirurgií na operačním sále Fakultní nemocnice v Dijonu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zahrnuli jsme všechny pacienty starší 18 let, kteří splnili klasifikační kritéria Americké anesteziologické společnosti (ASA) a podstoupili hrudní operaci na operačním sále Univerzitní nemocnice v Dijonu.

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení byla ASA 4 nebo vyšší, těhotné nebo kojící ženy, nezletilí pacienti, pacienti neschopní užívat morfin PCA a pacienti s chronickou algií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina bloků Serratus
Realizace pilovitého bloku a paravertebrálního katétru
Pilovitý blok byl vyroben pomocí 50 mm jehly s ultrazvukovým vedením. Bylo provedeno vleže na zádech, ultrazvuková sonda identifikovala 3, 4 nebo 5 mezižeberní prostor a poté byla pod ultrazvukovou kontrolou zavedena jehla
Kontrolní skupina
Realizace paravertebrálního katétru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
spotřeba ekvivalentu morfinu
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
konzumace morfia
Časové okno: 48 hodin
48 hodin
intraoperační spotřeba remifentanilu,
Časové okno: 48 hodin
48 hodin
vizuální analogová stupnice
Časové okno: 48 hodin
48 hodin
intraoperační komplikace
Časové okno: Den 5
Den 5

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

18. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit