Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние блокады передней зубчатой ​​мышцы под ультразвуковым контролем в сочетании с торакальным паравертебральным катетером по сравнению с торакальным паравертебральным катетером для периоперационной анальгезии в торакальной хирургии

16 июля 2019 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Введение

Было показано, что паравертебральный катетер эффективен в борьбе с послеоперационной болью, но никогда не ассоциировался с глубокой зубчатой ​​блокадой в торакальной хирургии. Цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить эффективность однократной дозы послеоперационного контроля боли на уровне глубокой зубчатой ​​блокады в сочетании с паравертебральным катетером с непрерывной перфузией по сравнению с только паравертебральным катетером с непрерывной перфузией при контролируемой торакальной хирургии.

Материалы и методы

Мы ретроспективно включили 159 пациентов с тяжелым течением ASA I-III, перенесших плановую торакальную операцию в операционной Университетской больницы Дижона в период с марта по ноябрь 2018 года. Все пациенты получали пользу от одного и того же протокола анестезии, обычно используемого в контролируемой торакальной хирургии. Они были включены в две группы: глубокая зубчатая глубокая группа (ГС) с глубокой зубчатой ​​глубокой зубчатой ​​блокадой сразу после оротрахеальной интубации 0,2% ропивакаином в дозе 0,75 мг/кг и паравертебральным катетером, установленным хирургом и поставленным на нагрузку при падении хирургические салфетки по сравнению с контрольной группой (GC), в которой применялся только паравертебральный катетер. Первичной конечной точкой было потребление морфина в эквиваленте в течение 24 часов. Критериями вторичной оценки были потребление ремифентанила во время операции, ВАШ через 0, 24 и 48 часов, потребление морфина через 0, 48 часов и профиль различных осложнений. Эквивалент морфина рассчитывали по таблице эквивалентности относительно оксикодона per os. Количественные данные представлены в виде медианы и стандартного отклонения и сопоставлены с помощью t-критерия Стьюдента или критерия Уилкоксона.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

159

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с торакальной хирургией в операционной университетской больницы Дижона

Описание

Критерии включения:

  • Мы включили всех пациентов старше 18 лет, которые соответствовали критериям классификации Американского общества анестезиологов (ASA) и перенесли торакальные операции в операционной Университетской больницы Дижона.

Критерий исключения:

  • Критериями исключения были ASA 4 или выше, беременные или кормящие женщины, несовершеннолетние пациенты, пациенты, не способные использовать морфин АКП, и пациенты с хронической алгией.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа блоков Серратуса
Реализация зубчатой ​​блокады и паравертебрального катетера
Блок зубчатой ​​мышцы был выполнен с помощью иглы длиной 50 мм под ультразвуковым контролем. Выполняли в положении лежа, ультразвуковым датчиком определяли 3, 4 или 5 межреберье, после чего вводили иглу под контролем УЗИ.
Контрольная группа
Реализация паравертебрального катетера

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
потребление эквивалента морфина
Временное ограничение: 24 часа
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
потребление морфина
Временное ограничение: 48 часов
48 часов
интраоперационное потребление ремифентанила,
Временное ограничение: 48 часов
48 часов
визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 48 часов
48 часов
интраоперационные осложнения
Временное ограничение: День 5
День 5

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться