- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04024683
Влияние блокады передней зубчатой мышцы под ультразвуковым контролем в сочетании с торакальным паравертебральным катетером по сравнению с торакальным паравертебральным катетером для периоперационной анальгезии в торакальной хирургии
Введение
Было показано, что паравертебральный катетер эффективен в борьбе с послеоперационной болью, но никогда не ассоциировался с глубокой зубчатой блокадой в торакальной хирургии. Цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить эффективность однократной дозы послеоперационного контроля боли на уровне глубокой зубчатой блокады в сочетании с паравертебральным катетером с непрерывной перфузией по сравнению с только паравертебральным катетером с непрерывной перфузией при контролируемой торакальной хирургии.
Материалы и методы
Мы ретроспективно включили 159 пациентов с тяжелым течением ASA I-III, перенесших плановую торакальную операцию в операционной Университетской больницы Дижона в период с марта по ноябрь 2018 года. Все пациенты получали пользу от одного и того же протокола анестезии, обычно используемого в контролируемой торакальной хирургии. Они были включены в две группы: глубокая зубчатая глубокая группа (ГС) с глубокой зубчатой глубокой зубчатой блокадой сразу после оротрахеальной интубации 0,2% ропивакаином в дозе 0,75 мг/кг и паравертебральным катетером, установленным хирургом и поставленным на нагрузку при падении хирургические салфетки по сравнению с контрольной группой (GC), в которой применялся только паравертебральный катетер. Первичной конечной точкой было потребление морфина в эквиваленте в течение 24 часов. Критериями вторичной оценки были потребление ремифентанила во время операции, ВАШ через 0, 24 и 48 часов, потребление морфина через 0, 48 часов и профиль различных осложнений. Эквивалент морфина рассчитывали по таблице эквивалентности относительно оксикодона per os. Количественные данные представлены в виде медианы и стандартного отклонения и сопоставлены с помощью t-критерия Стьюдента или критерия Уилкоксона.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Dijon, Франция, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Мы включили всех пациентов старше 18 лет, которые соответствовали критериям классификации Американского общества анестезиологов (ASA) и перенесли торакальные операции в операционной Университетской больницы Дижона.
Критерий исключения:
- Критериями исключения были ASA 4 или выше, беременные или кормящие женщины, несовершеннолетние пациенты, пациенты, не способные использовать морфин АКП, и пациенты с хронической алгией.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа блоков Серратуса
Реализация зубчатой блокады и паравертебрального катетера
|
Блок зубчатой мышцы был выполнен с помощью иглы длиной 50 мм под ультразвуковым контролем.
Выполняли в положении лежа, ультразвуковым датчиком определяли 3, 4 или 5 межреберье, после чего вводили иглу под контролем УЗИ.
|
|
Контрольная группа
Реализация паравертебрального катетера
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
потребление эквивалента морфина
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
потребление морфина
Временное ограничение: 48 часов
|
48 часов
|
|
интраоперационное потребление ремифентанила,
Временное ограничение: 48 часов
|
48 часов
|
|
визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 48 часов
|
48 часов
|
|
интраоперационные осложнения
Временное ограничение: День 5
|
День 5
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Bouhemad - BEAL 2019
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .