失眠治疗对静息状态和认知任务中大脑反应的影响
2026年3月16日 更新者：Thanh Dang-Vu、Concordia University, Montreal
慢性失眠中休息时的神经反应和连接、记忆编码和情绪刺激，以及它们与失眠治疗的关系：失眠认知行为疗法的等待名单对照随机试验
患有慢性失眠症的人持续难以入睡和保持睡眠，以及抱怨可能与认知障碍有关的白天功能改变。
这些白天抱怨背后的神经过程可能涉及大脑区域和神经网络的异常激活，这些区域和神经网络涉及工作记忆、记忆编码和情绪。
本研究的目的是评估失眠的心理治疗是否会逆转大脑对认知任务和休息时的这些异常反应。
该研究的第二个目标是描述注意力处理中的损伤特征，并评估心理治疗是否可以逆转这些损伤。
我们假设失眠的心理治疗将导致大脑对工作记忆、陈述性记忆编码、失眠相关刺激以及默认模式和边缘网络内的功能连接的反应正常化。
研究概览
详细说明
研究假设
与睡眠良好的人相比，慢性失眠者与工作记忆任务和陈述性记忆编码相关的大脑反应会减少，并且在患有慢性失眠症的个体中，与 3-个月的等待期。
与睡眠良好的人相比，长期失眠者的大脑对情绪刺激的反应，尤其是失眠相关刺激的反应会增加，并且在患有慢性失眠症的个体中，失眠的认知行为疗法会导致这些大脑反应的更大程度的减少，与睡眠良好的人相比3个月的等待期。
与睡眠良好的人相比，慢性失眠症患者在静息状态下默认模式和边缘网络的连通性会增加，并且在患有慢性失眠症的个体中，失眠症的认知行为疗法会导致这种连通性的更大程度的降低，与正常睡眠者相比3个月的等待期。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、加拿大、H4B 1R6
- Perform Center, Concordia University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
80 名患有慢性原发性失眠症的参与者（每组 40 名） 40 名睡眠良好的人
排除标准：
- 65岁以上或小于 25 岁
- MRI 扫描的禁忌症
- 目前的神经障碍
- 既往脑损伤史
- 过去 3 个月内进行过大手术（即需要全身麻醉）
- 未经治疗的甲状腺疾病
- 慢性疼痛综合症自我报告为干扰睡眠
- 最近和过去 3 个月内的严重感染
- 活动性癌症，或在过去 2 年内通过癌症治疗缓解了癌症
- 中风
- 心肌梗塞
- 动脉搭桥术或血管成形术
- 起搏器
- 心力衰竭导致普通身体活动受限
- 肾功能不全
- 呼吸暂停低通气指数 > 5/h 的睡眠呼吸暂停
- 不宁腿综合征症状每周出现 3 天或以上
- 睡眠期间周期性肢体运动指数 > 15/h
- REM-睡眠行为障碍
- 发作性睡病和其他中枢性嗜睡症
- 梦游超过一次/月
- 在过去 3 个月内从事夜班或轮班工作超过 2 周，或预计在学习期间这样做
- 严重精神障碍：双相情感障碍（I 型）、精神分裂症、焦虑症、重度抑郁症、当前物质使用障碍、当前创伤后应激障碍
- 目前的自杀倾向
- 经常饮酒（>10 杯/周）或使用大麻（每周超过一次）或非法药物（每月超过一次）
- 吸烟超过10支/天
- 孕妇或哺乳期妇女
- 目前对失眠症的心理治疗或过去的认知行为治疗
- 当前使用药物治疗抑郁症或焦虑症
- 在第一次评估前至少 2 周无法停止催眠药物
- 对于睡眠好的人：失眠症状超过 3 次/周。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：候补名单
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实验性的：立即干预
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在完成治疗前评估后，患有慢性原发性失眠症的参与者被随机分为 2 组，分配比例为 1:1。 治疗后和候补名单后评估发生在 3 个月的治疗或等待期之后。 一组将在治疗前评估后立即接受干预，另一组将在 3 个月的等待期后接受干预。 干预包括针对失眠的手动认知行为疗法。 这种治疗包括有关睡眠和昼夜节律的心理教育、刺激控制、睡眠限制、放松和认知疗法。 治疗是单独进行的。 参与者在 12 周内参加 8 次会议，每次 50 分钟。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能性磁共振成像 (fMRI) 用于检查随着任务难度的增加大脑对工作记忆的反应
大体时间：3个月
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功能性磁共振成像 (fMRI) 将用于观察与睡眠良好者相比，慢性失眠患者大脑激活对工作记忆的变化，以及失眠认知行为疗法后这些大脑激活的变化。
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3个月
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功能磁共振成像 (fMRI) 检查大脑对声明性记忆编码的反应
大体时间：3个月
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功能性磁共振成像 (fMRI) 将用于观察与睡眠良好者相比，慢性失眠症患者大脑激活对陈述性记忆编码的变化，以及失眠认知行为疗法后这些大脑激活的变化。
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3个月
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功能磁共振成像 (fMRI) 检查大脑对失眠相关刺激的反应
大体时间：3个月
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功能性磁共振成像 (fMRI) 将用于观察与睡眠良好者相比，慢性失眠症患者大脑激活对失眠相关图片的变化，以及失眠认知行为疗法后这些大脑激活的变化。
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3个月
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功能性磁共振成像 (fMRI) 检查默认模式和静止边缘网络内的功能连接
大体时间：3个月
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功能性磁共振成像 (fMRI) 将用于观察与睡眠良好者相比，慢性失眠症患者的静息状态功能连接的变化，以及失眠认知行为治疗后这种功能连接的改变，重点是默认模式和边缘网络。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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失眠严重程度指数 (ISI)
大体时间：3个月零1年
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自述失眠严重程度
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3个月零1年
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匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)
大体时间：3个月零1年
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自我报告的睡眠质量
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3个月零1年
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总睡眠时间
大体时间：3个月零1年
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14 天睡眠日记中自我报告的总睡眠时间
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3个月零1年
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总睡眠时间
大体时间：3个月
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14 天活动记录的总睡眠时间
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3个月
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睡眠潜伏期
大体时间：3个月零1年
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来自 14 天睡眠日记的自我报告的睡眠潜伏期
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3个月零1年
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睡眠潜伏期
大体时间：3个月
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14 天活动记录的睡眠潜伏期
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3个月
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入睡后醒来 (WASO)
大体时间：3个月零1年
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从 14 天的睡眠日记中自我报告的入睡后醒来的持续时间
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3个月零1年
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入睡后醒来 (WASO)
大体时间：3个月
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14 天活动记录后入睡后醒来的持续时间
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3个月
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睡眠效率
大体时间：3个月零1年
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来自 14 天睡眠日记的自我报告睡眠效率
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3个月零1年
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睡眠效率
大体时间：3个月
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14 天活动记录的睡眠效率
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3个月
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失眠障碍的诊断
大体时间：3个月零1年
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训练有素的采访者使用 SCID-V 评估失眠障碍的存在
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3个月零1年
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PSG 总休眠时间
大体时间：3个月
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夜间多导睡眠图的总睡眠时间
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3个月
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PSG 睡眠潜伏期
大体时间：3个月
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夜间多导睡眠图的睡眠潜伏期
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3个月
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PSG 睡眠后醒来 (WASO)
大体时间：3个月
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夜间多导睡眠监测的入睡后苏醒持续时间
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3个月
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PSG睡眠效率
大体时间：3个月
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夜间多导睡眠图的睡眠效率
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3个月
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睡眠阶段持续时间（N1、N2、N3、REM）
大体时间：3个月
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夜间多导睡眠图每个睡眠阶段的持续时间
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3个月
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觉醒指数
大体时间：3个月
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夜间多导睡眠监测每小时脑电图唤醒次数
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3个月
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锭子密度
大体时间：3个月
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来自夜间多导睡眠图的 N2-N3 阶段睡眠每分钟睡眠纺锤波数
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3个月
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暗光褪黑激素发作 (DLMO)
大体时间：3个月
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从每小时的夜间唾液样本中获得中枢昼夜节律时间（暗光褪黑激素发作；DLMO）的客观测量
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3个月
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皮质醇
大体时间：3个月
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皮质醇将使用睡前、醒来和醒来后 45 分钟收集的唾液样本进行评估
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3个月
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心率变异性
大体时间：3个月
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在夜间评估期间，将使用心电图导联测量心率变异性
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3个月
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血压
大体时间：3个月
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在夜间评估后的早晨，使用示波器测量收缩压和舒张压来评估血压
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3个月
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循环白细胞介素6
大体时间：3个月
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在夜间评估期间，将使用血液样本对标记物进行量化
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3个月
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循环肿瘤坏死因子-α
大体时间：3个月
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在夜间评估期间，将使用血液样本对标记物进行量化
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3个月
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循环C反应蛋白
大体时间：3个月
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在夜间评估期间，将使用血液样本对标记物进行量化
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3个月
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循环神经营养因子 BDNF
大体时间：3个月
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在夜间评估期间，将使用血液样本对标记物进行量化
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3个月
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贝克抑郁量表 (BDI)
大体时间：3个月零1年
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3个月零1年
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认知和躯体焦虑的状态特质清单 (STICSA)
大体时间：3个月零1年
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3个月零1年
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Sahlgrenska 学院自我报告的认知障碍问卷（SASCI-Q，改编版）
大体时间：3个月零1年
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评估自我报告（主观）记忆投诉的问卷。
总分范围从 29 到 203（较高的分数反映了更多的自我报告的认知抱怨）。
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3个月零1年
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工作和社会适应量表 (WSAS)
大体时间：3个月零1年
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评估与失眠相关的感知功能障碍的自我报告措施。
总分范围从 0 到 40（分数越低表示损伤越小）。
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3个月零1年
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内隐正面和负面影响测试 (IPANAT)
大体时间：3个月零1年
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3个月零1年
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关于睡眠的信念和态度 (DBAS)
大体时间：3个月零1年
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3个月零1年
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日间失眠症状反应量表 (DISRS)
大体时间：3个月零1年
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评估睡眠相关反刍的自我报告措施
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3个月零1年
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注意力
大体时间：3个月
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将使用在夜间评估的晚上和早上评估的计算机化分散注意力和多任务任务来评估注意力
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3个月
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灰质体积 (GMV)
大体时间：3个月
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MRI 的脑形态测量
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3个月
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皮质厚度
大体时间：3个月
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MRI 的脑形态测量
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3个月
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白质完整性（分数各向异性，平均扩散率）
大体时间：3个月
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MRI 的大脑测量
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3个月
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氨基丁酸
大体时间：3个月
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来自磁共振波谱的 GABA 浓度（在前扣带皮层）
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3个月
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特里尔慢性应激量表 - 简表
大体时间：3个月零1年
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3个月零1年
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主观幸福感量表
大体时间：3个月零1年
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全球主观幸福感的自我报告测量。
总分从 4 分到 28 分（分数越高，幸福感越高）。
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3个月零1年
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愉悦量表的时间体验（改编版）
大体时间：3个月零1年
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自我报告的预期和完成的快乐方面的措施。
总分从 18 分到 52 分（分数越高表示越快乐）。
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3个月零1年
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疲劳症状清单
大体时间：3个月零1年
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3个月零1年
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正面和负面影响表
大体时间：3个月零1年
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3个月零1年
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慕尼黑时间表问卷 (MCTQ)
大体时间：3个月零1年
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关于自我报告的睡眠习惯的问卷，评估个人睡眠类型（例如，早睡型、正常型、晚睡型）。
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3个月零1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thanh Dang-Vu, MD PhD、Concordia University, Montreal
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月30日
初级完成 (估计的)
2026年5月30日
研究完成 (估计的)
2026年12月30日
研究注册日期
首次提交
2019年7月12日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月17日
首次发布 (实际的)
2019年7月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月16日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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