Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Unettomuuden hoidon vaikutus aivojen vasteisiin lepotilan ja kognitiivisten tehtävien aikana

maanantai 16. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Thanh Dang-Vu, Concordia University, Montreal

Hermostoreaktiot ja yhteydet levossa, muistin koodaus ja tunnestimulaatio kroonisessa unettomuudessa ja niiden suhteet unettomuuden hoitoon: jonotuslistalla kontrolloitu satunnaistettu koe kognitiivis-käyttäytymisterapiasta unettomuuden hoitoon

Kroonisesta unettomuudesta kärsivillä henkilöillä on jatkuvia vaikeuksia nukahtaa ja nukahtaa, sekä valituksia päiväsaikaan toiminnan muuttumisesta, mikä saattaa liittyä kognitiivisiin häiriöihin. Näiden päiväaikaisten valitusten taustalla oleviin hermoprosesseihin voi liittyä aivoalueiden ja hermoverkkojen epänormaalia aktivaatiota, jotka liittyvät työmuistiin, muistin koodaukseen ja tunteisiin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, kumoaako unettomuuden psykologinen hoito näitä poikkeavuuksia aivojen vasteissa kognitiivisiin tehtäviin ja levossa. Tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on karakterisoida huomionkäsittelyn heikkenemistä ja arvioida, voidaanko heikentymistä korjata psykologisella hoidolla. Oletimme, että unettomuuden psykologinen hoito johtaa aivojen reaktioiden normalisoitumiseen työmuistiin, deklaratiiviseen muistin koodaukseen, unettomuuteen liittyviin ärsykkeisiin ja toiminnalliseen yhteyteen oletustilan ja limbisten verkkojen sisällä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimushypoteesi

Työmuistitehtävään ja deklaratiiviseen muistin koodaukseen liittyvät aivovasteet heikkenevät kroonisessa unettomuudessa verrattuna hyviin nukkuviin, ja kroonisesta unettomuudesta kärsivillä henkilöillä unettomuuden kognitiivis-käyttäytymisterapia johtaa näiden aivovasteiden parempaan palautumiseen verrattuna 3. kuukauden odotusaika.

Aivojen reaktiot emotionaaliseen stimulaatioon, erityisesti unettomuuteen liittyviin ärsykkeisiin, lisääntyvät kroonisessa unettomuudessa verrattuna hyviin nukkuviin henkilöihin, ja kroonista unettomuutta sairastavilla henkilöillä unettomuuden kognitiiv-käyttäytymisterapia johtaa näiden aivojen reaktioiden suurempaan vähenemiseen verrattuna unettomuuteen. 3 kuukauden odotusaika.

Liitettävyys oletustilassa ja limbiset verkostot lepotilan aikana lisääntyvät kroonisessa unettomuudessa verrattuna hyviin nukkuviin, ja kroonisesta unettomuudesta kärsivillä henkilöillä unettomuuden kognitiivis-käyttäytymisterapia johtaa tämän yhteyksien suurempaa vähenemiseen verrattuna unettomuuteen. 3 kuukauden odotusaika.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4B 1R6
        • Perform Center, Concordia University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

80 kroonista primaarista unettomuutta sairastavaa osallistujaa (40 per ryhmä) 40 hyvää nukkuvaa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Yli 65 v. tai alle 25 v.
  2. MRI-skannauksen vasta-aihe
  3. Nykyinen neurologinen häiriö
  4. Aivojen vaurion historia
  5. Suuri leikkaus (eli yleisanestesiaa vaativa) viimeisen 3 kuukauden aikana
  6. Hoitamaton kilpirauhasen vajaatoiminta
  7. Krooninen kipuoireyhtymä on itse ilmoittanut unta häiritsevän
  8. Äskettäinen ja vakava infektio viimeisen 3 kuukauden aikana
  9. Aktiivinen syöpä tai remitoitunut syöpä syöpähoidolla viimeisen 2 vuoden aikana
  10. Aivohalvaus
  11. Sydäninfarkti
  12. Valtimoiden ohitus tai angioplastia
  13. Sydämentahdistin
  14. Sydämen vajaatoiminta, joka rajoittaa normaalia fyysistä aktiivisuutta
  15. Munuaisten vajaatoiminta
  16. Uniapnea apnea-hypopneaindeksillä > 5/h
  17. Levottomat jalat -oireyhtymä, jonka oireita esiintyy vähintään 3 päivänä viikossa
  18. Jaksottaiset raajojen liikkeet unen aikana indeksillä > 15/h
  19. REM-unikäyttäytymishäiriö
  20. Narkolepsia ja muut hypersomnolenssin keskussairaudet
  21. Unissakävely useammin kuin kerran/kk
  22. on työskennellyt yövuoroissa tai kiertovuoroissa yli 2 viikkoa viimeisen 3 kuukauden aikana tai aikoo tehdä niin opiskelujakson aikana
  23. Vaikeat mielenterveyden häiriöt: kaksisuuntainen mielialahäiriö (tyyppi I), skitsofrenia, ahdistuneisuushäiriöt, vakava masennushäiriö, nykyinen päihteiden käyttöhäiriö, nykyinen posttraumaattinen stressihäiriö
  24. Nykyinen itsemurha
  25. Toistuva alkoholinkäyttö (>10 lasillista/viikko) tai kannabiksen käyttö (useammin kuin kerran viikossa) tai laittomien huumeiden käyttö (useammin kuin kerran kuukaudessa)
  26. Tupakointi yli 10 savuketta/päivä
  27. Raskaana olevat tai imettävät naiset
  28. Nykyinen psykoterapia tai aikaisempi kognitiivis-käyttäytymisterapia unettomuuden hoitoon
  29. Nykyinen lääkkeiden käyttö masennukseen tai ahdistukseen
  30. Hypnoosilääkkeitä ei voida lopettaa vähintään 2 viikkoon ennen ensimmäistä arviointia
  31. Hyville nukkujille: unettomuusoireita enemmän kuin 3 kertaa viikossa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Odotuslista
Kokeellinen: Välitön puuttuminen
Käyttäytyminen: Unettomuuden kognitiivis-käyttäytymisterapia (CBT-I)

Osallistujat, joilla on krooninen primaarinen unettomuus, satunnaistetaan kahteen ryhmään jakosuhteella 1:1 sen jälkeen, kun hoitoa edeltävä arviointi on suoritettu. Jälkihoidon ja jonotuslistan jälkeinen arviointi tapahtuu 3 kuukauden hoidon tai odotusajan jälkeen.

Toinen ryhmä saa intervention välittömästi esikäsittelyn arvioinnin jälkeen ja toinen ryhmä 3 kuukauden odotusajan jälkeen. Interventio koostuu manuaalisesta unettomuuden kognitiivis-käyttäytymisterapiasta. Tämä hoito sisältää psykokasvatusta unesta ja vuorokausirytmeistä, ärsykkeiden hallinnasta, unirajoituksista, rentoutumisesta ja kognitiivisesta terapiasta. Hoito määrätään yksilöllisesti. Osallistujat tapaavat 8 50 minuutin istuntoa 12 viikon aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI) tutkii aivojen vasteita työmuistiin, kun tehtävän vaikeus kasvaa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) avulla tarkastellaan muutoksia aivojen aktivaatioissa työmuistiin kroonisesta unettomuudesta kärsivillä henkilöillä verrattuna hyviin nukkuviin, sekä näiden aivojen aktivaatioiden muutoksia unettomuuden kognitiivis-käyttäytymisterapian jälkeen.
3 kuukautta
Toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI) tutkii aivojen vasteita deklaratiiviseen muistin koodaukseen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) avulla tarkastellaan muutoksia aivojen aktivaatioissa deklaratiiviseen muistin koodaukseen kroonisesta unettomuudesta kärsivillä henkilöillä verrattuna hyviin nukkuviin, sekä näiden aivojen aktivaatioiden muutoksia unettomuuden kognitiivis-käyttäytymisterapian jälkeen.
3 kuukautta
Toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI) aivojen vasteiden tutkimiseksi unettomuuteen liittyviin ärsykkeisiin
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) avulla tarkastellaan muutoksia aivoaktivaatioissa unettomuuteen liittyvissä kuvissa kroonista unettomuutta sairastavilla henkilöillä verrattuna hyviin nukkuviin sekä näiden aivojen aktivaatioiden muutoksia unettomuuden kognitiivis-käyttäytymisterapian jälkeen.
3 kuukautta
Toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI) toiminnallisen liitettävyyden tutkimiseksi oletustilassa ja limbisissa verkoissa levossa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) avulla tarkastellaan kroonista unettomuutta sairastavien henkilöiden lepotilan toiminnallisen kytkennän muutoksia verrattuna hyviin nukkuviin ihmisiin sekä tämän toiminnallisen yhteyden muutoksia unettomuuden kognitiivis-käyttäytymisterapian jälkeen. oletustila ja limbiset verkot.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unettomuuden vakavuusindeksi (ISI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 1 vuosi
Itse ilmoittama unettomuuden vaikeusaste
3 kuukautta ja 1 vuosi
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 1 vuosi
Itse ilmoittama unen laatu
3 kuukautta ja 1 vuosi
Nukkumisaika yhteensä
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 1 vuosi
Itse ilmoittama kokonaisuniaika 14 päivän unipäiväkirjasta
3 kuukautta ja 1 vuosi
Nukkumisaika yhteensä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kokonaisuniaika 14 päivän aktigrafiasta
3 kuukautta
Univiive
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 1 vuosi
Itse ilmoittama unilatenssi 14 päivän unipäiväkirjasta
3 kuukautta ja 1 vuosi
Univiive
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Univiive 14 päivän aktigrafiasta
3 kuukautta
Herääminen unen jälkeen (WASO)
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 1 vuosi
Itseraportoitu heräämisen jälkeen unen alkamisen kesto 14 päivän unipäiväkirjasta
3 kuukautta ja 1 vuosi
Herääminen unen jälkeen (WASO)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Heräämisen jälkeen unen alkamisen kesto 14 päivän aktigrafiasta
3 kuukautta
Unen tehokkuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 1 vuosi
Itseraportoitu unitehokkuus 14 päivän unipäiväkirjasta
3 kuukautta ja 1 vuosi
Unen tehokkuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Unen tehokkuus 14 päivän aktigrafialla
3 kuukautta
Unettomuushäiriön diagnoosi
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 1 vuosi
Koulutettu haastattelija arvioi unettomuushäiriön olemassaolon SCID-V:n avulla
3 kuukautta ja 1 vuosi
PSG:n kokonaisnukkumisaika
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kokonaisuniaika yöpolysomnografiasta
3 kuukautta
PSG:n unilatenssi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Unilatenssi yön yli tapahtuvasta polysomnografiasta
3 kuukautta
PSG:n herätys unen jälkeen (WASO)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Heräämisen jälkeen unen alkamisen kesto yön yli tapahtuvasta polysomnografiasta
3 kuukautta
PSG:n unen tehokkuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Unen tehokkuus yön yli -polysomnografiasta
3 kuukautta
Univaiheen kesto (N1, N2, N3, REM)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kunkin univaiheen kesto yliyön polysomnografiasta
3 kuukautta
Herätysindeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
EEG-herätysten lukumäärä tunnissa yön yli tehdystä polysomnografiasta
3 kuukautta
Karan tiheys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Unikaran lukumäärä minuutissa vaiheen N2-N3 unen yli yön polysomnografiasta
3 kuukautta
Himmeä vaalea melatoniinin alkaminen (DLMO)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Keskinkertaisen vuorokausiajoituksen objektiivinen mitta (melatoniinin hämärä valo; DLMO) saadaan tunnin välein iltasylkinäytteistä
3 kuukautta
Kortisoli
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kortisoli mitataan käyttämällä sylkinäytteitä, jotka on otettu nukkumaan mennessä, heräämisen jälkeen ja 45 minuuttia heräämisen jälkeen
3 kuukautta
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Sykkeen vaihtelua mitataan käyttämällä EKG-johtoja yön yli suoritettavien arvioiden aikana
3 kuukautta
Verenpaine
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Verenpaine mitataan systolisen ja diastolisen verenpaineen oskilometrimittauksella aamulla yön mittausten jälkeen
3 kuukautta
Kiertävä interleukiini-6
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Markkerit kvantifioidaan verinäytteen avulla yön yli suoritettavien arvioiden aikana
3 kuukautta
Kiertävä tuumorinekroositekijä-alfa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Markkerit kvantifioidaan verinäytteen avulla yön yli suoritettavien arvioiden aikana
3 kuukautta
Kiertävä C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Markkerit kvantifioidaan verinäytteen avulla yön yli suoritettavien arvioiden aikana
3 kuukautta
Kiertävä neurotrofinen tekijä BDNF
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Markkerit kvantifioidaan verinäytteen avulla yön yli suoritettavien arvioiden aikana
3 kuukautta
Beck Depression Inventory (BDI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 1 vuosi
3 kuukautta ja 1 vuosi
Kognitiivisen ja somaattisen ahdistuksen tila-piirrekartoitus (STICSA)
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 1 vuosi
3 kuukautta ja 1 vuosi
Sahlgrenska Academy Self-raported Cognitive Impairment Questionnaire (SASCI-Q, mukautettu versio)
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 1 vuosi
Kyselylomake, jossa arvioidaan itse ilmoittamia (subjektiivisia) muistivalituksia. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 29–203 (korkeampi pistemäärä heijastaa enemmän itse ilmoittamia kognitiivisia vaivoja).
3 kuukautta ja 1 vuosi
Work and Social Adjustment Scale (WSAS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 1 vuosi
Itseraportoitu mitta, joka arvioi unettomuuteen liittyvää havaittua toimintahäiriötä. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–40 (alempi pistemäärä kuvastaa vähemmän heikkenemistä).
3 kuukautta ja 1 vuosi
Implisiittisen positiivisen ja negatiivisen vaikutuksen testi (IPANAT)
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 1 vuosi
3 kuukautta ja 1 vuosi
Uskomukset ja asenteet unesta (DBAS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 1 vuosi
3 kuukautta ja 1 vuosi
Daytime Insomnia Symptom Response Scale (DISRS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 1 vuosi
Itseraportointi mittaa uneen liittyvää märehtimistä
3 kuukautta ja 1 vuosi
Huomio
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Huomiota arvioidaan käyttämällä tietokoneistettuja hajautettuja huomio- ja moniajotehtäviä, jotka arvioidaan yön yli -arviointien illalla ja aamulla.
3 kuukautta
Harmaan aineen tilavuus (GMV)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Aivojen morfometrinen mitta MRI:stä
3 kuukautta
Kortikaalinen paksuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Aivojen morfometrinen mitta MRI:stä
3 kuukautta
Valkoisen aineen eheys (fraktionaalinen anisotropia, keskimääräinen diffuusio)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Aivomittaus magneettikuvauksesta
3 kuukautta
GABA
Aikaikkuna: 3 kuukautta
GABA-pitoisuus magneettiresonanssispektroskopialla (etummaisessa singulaarisessa aivokuoressa)
3 kuukautta
Trier Inventory for krooninen stressi - lyhyt muoto
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 1 vuosi
3 kuukautta ja 1 vuosi
Subjektiivinen onnellisuusasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 1 vuosi
Itseraportoitu globaalin subjektiivisen onnellisuuden mitta. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 4–28 (korkeampi pistemäärä kuvastaa suurempaa onnellisuutta).
3 kuukautta ja 1 vuosi
Ajallinen nautintoasteikon kokemus (mukautettu versio)
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 1 vuosi
Itseraportoitu mitta nautinnon ennakoivista ja täydentävistä puolista. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 18-52 (korkeampi pistemäärä kuvastaa suurempaa mielihyvää).
3 kuukautta ja 1 vuosi
Väsymysoireiden luettelo
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 1 vuosi
3 kuukautta ja 1 vuosi
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 1 vuosi
3 kuukautta ja 1 vuosi
Munich Chronotype Questionnaire (MCTQ)
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 1 vuosi
Kyselylomake itse ilmoittamista nukkumistottumuksista, jossa arvioidaan yksilöllistä kronotyyppiä (esim. varhainen tyyppi, normaalityyppi myöhäinen tyyppi).
3 kuukautta ja 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Concordia University, Montreal

Yhteistyökumppanit

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Tutkijat

  • Päätutkija: Thanh Dang-Vu, MD PhD, Concordia University, Montreal

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 30011416

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen unettomuus

Kliiniset tutkimukset Unettomuuden kognitiivis-käyttäytymisterapia (CBT-I)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa