휴식 상태 및 인지 작업 동안 뇌 반응에 대한 불면증 치료의 영향
2026년 3월 16일 업데이트: Thanh Dang-Vu, Concordia University, Montreal
만성 불면증의 휴식 중 신경 반응 및 연결성, 기억 부호화 및 정서적 자극과 불면증 치료와의 관계: 불면증에 대한 인지 행동 치료의 대기자 통제 무작위 시험
만성 불면증이 있는 개인은 인지 장애와 관련될 수 있는 변경된 주간 기능에 대한 불만뿐만 아니라 잠들고 유지하는 데 지속적인 어려움을 겪습니다.
이러한 주간 불만의 근저에 있는 신경 과정은 작업 기억, 기억 부호화 및 감정과 관련된 뇌 영역 및 신경망의 비정상적인 활성화를 포함할 수 있습니다.
이 연구의 목표는 불면증에 대한 심리 치료가 인지 작업 및 휴식에 대한 뇌 반응의 이러한 이상을 역전시킬 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.
이 연구의 두 번째 목적은 주의 처리의 손상을 특성화하고 심리 치료로 손상을 되돌릴 수 있는지 평가하는 것입니다.
우리는 불면증에 대한 심리 치료가 작동 기억, 선언적 기억 부호화, 불면증 관련 자극 및 기본 모드 및 변연계 네트워크 내의 기능적 연결성에 대한 뇌 반응의 정상화로 이어질 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 가설
작업 기억 작업 및 선언적 기억 부호화와 관련된 뇌 반응은 숙면을 취하는 사람에 비해 만성 불면증에서 감소할 것이며, 만성 불면증이 있는 개인의 경우 불면증에 대한 인지 행동 요법은 이러한 뇌 반응에서 더 큰 회복으로 이어질 것입니다. 월 대기 기간.
정서적 자극, 특히 불면증 관련 자극에 대한 뇌 반응은 숙면을 취하는 사람에 비해 만성 불면증에서 증가할 것이며, 만성 불면증이 있는 개인의 경우 불면증에 대한 인지 행동 요법은 이러한 뇌 반응을 더 크게 감소시킬 것입니다. 3개월의 대기 기간.
휴식 상태 동안 기본 모드 및 변연계 네트워크의 연결성은 숙면을 취하는 사람에 비해 만성 불면증에서 증가할 것이며, 만성 불면증이 있는 개인 사이에서 불면증에 대한 인지 행동 치료는 이러한 연결성의 더 큰 감소로 이어질 것입니다. 3개월의 대기 기간.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H4B 1R6
- Perform Center, Concordia University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
만성 일차 불면증이 있는 참가자 80명(그룹당 40명) 숙면 40명
제외 기준:
- 65세 이상 또는 25세 미만
- MRI 검사에 대한 금기
- 현재의 신경 장애
- 뇌 병변의 과거력
- 지난 3개월 동안 대수술(즉, 전신 마취가 필요함)
- 치료받지 않은 갑상선 장애
- 수면을 방해하는 것으로 자가 보고된 만성 통증 증후군
- 지난 3개월 동안의 최근 및 중증 감염
- 활동성 암 또는 지난 2년 이내에 암 치료를 받은 완화된 암
- 뇌졸중
- 심근 경색
- 동맥 우회로 또는 혈관 성형술
- 맥박 조정 장치
- 일상적인 신체 활동의 제한을 유발하는 심부전
- 신부전
- 무호흡-저호흡 지수 > 5/h를 동반한 수면 무호흡증
- 일주일에 3일 이상 증상이 있는 하지불안증후군
- 인덱스가 > 15/h인 수면 중 주기적인 사지 움직임
- REM 수면 행동 장애
- 기면증 및 과다수면의 기타 중추 장애
- 한 달에 한 번 이상 몽유병
- 최근 3개월 동안 2주 이상 야간교대 또는 순환교대 근무를 하였거나 학업기간 중 근무할 예정이 있는 경우
- 중증 정신장애: 조울증(제1형), 정신분열증, 불안장애, 주요우울장애, 현재약물사용장애, 현재 외상 후 스트레스 장애
- 현재의 자살 성향
- 잦은 알코올 섭취(주당 10잔 이상) 또는 대마초 사용(주 1회 이상) 또는 불법 약물(한 달에 1회 이상)
- 하루에 10개비 이상의 담배를 피운다
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 불면증에 대한 현재 심리 요법 또는 과거 인지 행동 요법
- 우울증이나 불안에 대한 현재 약물 사용
- 첫 번째 평가 전 최소 2주 동안 최면제를 중단할 수 없음
- 잠을 잘 자는 사람: 불면증 증상이 주 3회 이상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대기자 명단
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실험적: 즉각적인 개입
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만성 일차 불면증 환자는 치료 전 평가 완료 후 1:1 할당 비율로 2개 그룹으로 무작위 배정됩니다. 치료 후 및 대기자 명단 후 평가는 3개월 치료 또는 대기 기간 후에 이루어집니다. 한 그룹은 치료 전 평가 직후 개입을 받고 다른 그룹은 3개월의 대기 기간 후에 개입을 받게 됩니다. 중재는 불면증에 대한 수동화된 인지 행동 요법으로 구성됩니다. 이 치료에는 수면 및 일주기 리듬에 대한 심리 교육, 자극 조절, 수면 제한, 이완 및 인지 치료가 포함됩니다. 치료는 개별적으로 시행됩니다. 참가자들은 12주 동안 50분씩 8개의 세션을 갖습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작업 난이도가 증가하면서 작업 기억에 대한 뇌 반응을 검사하기 위한 기능적 자기 공명 영상(fMRI)
기간: 3 개월
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기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 사용하여 만성 불면증이 있는 개인의 작업 기억에 대한 뇌 활성화의 변화와 불면증에 대한 인지 행동 치료 후 이러한 뇌 활성화의 변화를 관찰합니다.
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3 개월
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선언적 메모리 인코딩에 대한 뇌 반응을 검사하기 위한 기능적 자기 공명 영상(fMRI)
기간: 3 개월
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기능적 자기 공명 영상(fMRI)은 숙면을 취하는 사람과 비교하여 만성 불면증이 있는 개인의 선언적 기억 부호화에 대한 뇌 활성화의 변화와 불면증에 대한 인지 행동 치료 후 이러한 뇌 활성화의 변화를 살펴보는 데 사용됩니다.
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3 개월
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불면증 관련 자극에 대한 뇌 반응을 검사하기 위한 기능적 자기 공명 영상(fMRI)
기간: 3 개월
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기능적 자기 공명 영상(fMRI)은 불면증에 대한 인지 행동 치료 후 이러한 뇌 활성화의 변형뿐만 아니라 만성 불면증이 있는 개인의 불면증 관련 사진에 대한 뇌 활성화의 변화를 관찰하는 데 사용됩니다.
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3 개월
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기능적 자기 공명 영상(fMRI)으로 기본 모드 내에서 기능적 연결성과 휴지 상태의 변연계 네트워크를 검사합니다.
기간: 3 개월
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기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 사용하여 숙면을 취하는 사람과 비교하여 만성 불면증이 있는 개인의 휴식 상태 기능적 연결성 변화와 불면증에 대한 인지 행동 치료 후 이러한 기능적 연결성 변화를 살펴보고 다음 사항에 중점을 둘 예정입니다. 기본 모드 및 변연계 네트워크.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불면증 심각도 지수(ISI)
기간: 3개월 1년
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자가 보고된 불면증 심각도
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3개월 1년
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피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
기간: 3개월 1년
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자가 보고 수면의 질
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3개월 1년
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총 수면 시간
기간: 3개월 1년
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14일 수면 일기에서 자가 보고한 총 수면 시간
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3개월 1년
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총 수면 시간
기간: 3 개월
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14일 액티그래피의 총 수면 시간
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3 개월
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수면 대기 시간
기간: 3개월 1년
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14일 수면 일기에서 자가 보고한 수면 잠복기
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3개월 1년
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수면 대기 시간
기간: 3 개월
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14일 액티그래피의 수면 대기 시간
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3 개월
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WASO(수면 후 깨우기)
기간: 3개월 1년
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14일 수면 일기에서 자기 보고된 수면 후 각성 기간
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3개월 1년
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WASO(수면 후 깨우기)
기간: 3 개월
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14일 액티그래피에서 수면 후 각성 개시 기간
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3 개월
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수면 효율
기간: 3개월 1년
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14일간의 수면 일기에서 자가 보고된 수면 효율성
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3개월 1년
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수면 효율
기간: 3 개월
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14일 액티그래피로 인한 수면 효율
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3 개월
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불면증 장애의 진단
기간: 3개월 1년
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숙련된 면접관이 SCID-V를 사용하여 불면증 장애의 존재를 평가합니다.
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3개월 1년
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PSG 총 수면 시간
기간: 3 개월
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야간 수면다원검사에서 얻은 총 수면 시간
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3 개월
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PSG 절전 대기 시간
기간: 3 개월
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밤새 수면다원검사에서 수면 잠복기
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3 개월
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PSG WASO(수면 후 깨우기)
기간: 3 개월
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밤새 polysomnography에서 수면 후 깨우기 시작의 기간
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3 개월
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PSG 수면 효율
기간: 3 개월
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밤새 수면다원검사를 통한 수면 효율성
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3 개월
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수면 단계 기간(N1, N2, N3, REM)
기간: 3 개월
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밤새 수면다원검사에서 각 수면 단계의 기간
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3 개월
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각성 지수
기간: 3 개월
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밤새 수면다원검사에서 시간당 EEG 각성 수
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3 개월
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스핀들 밀도
기간: 3 개월
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밤새 수면다원검사에서 N2-N3 단계 수면의 분당 수면 스핀들 수
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3 개월
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희미한 빛 멜라토닌 개시(DLMO)
기간: 3 개월
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중앙 일주기 타이밍(dim light melatonin onset; DLMO)의 객관적인 측정은 매시간 저녁 타액 샘플에서 얻습니다.
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3 개월
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코르티솔
기간: 3 개월
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코르티솔은 취침 시간, 기상 시간 및 기상 후 45분에 수집된 타액 샘플을 사용하여 평가됩니다.
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3 개월
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심박수 변동성
기간: 3 개월
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밤새 평가하는 동안 심전도 리드를 사용하여 심박수 변동성을 측정합니다.
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3 개월
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혈압
기간: 3 개월
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혈압은 야간 평가 후 아침에 수축기 및 확장기 혈압의 오실로미터 측정을 사용하여 평가됩니다.
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3 개월
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순환 인터루킨-6
기간: 3 개월
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밤새 평가하는 동안 혈액 샘플을 사용하여 마커를 정량화합니다.
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3 개월
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순환 종양 괴사 인자-알파
기간: 3 개월
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밤새 평가하는 동안 혈액 샘플을 사용하여 마커를 정량화합니다.
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3 개월
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순환 C 반응성 단백질
기간: 3 개월
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밤새 평가하는 동안 혈액 샘플을 사용하여 마커를 정량화합니다.
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3 개월
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순환신경영양인자 BDNF
기간: 3 개월
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밤새 평가하는 동안 혈액 샘플을 사용하여 마커를 정량화합니다.
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3 개월
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Beck Depression Inventory(BDI)
기간: 3개월 1년
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3개월 1년
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인지 및 신체 불안에 대한 상태 특성 인벤토리(STICSA)
기간: 3개월 1년
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3개월 1년
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Sahlgrenska Academy 자가 보고 인지 장애 설문지(SASCI-Q, 수정 버전)
기간: 3개월 1년
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자가 보고(주관적) 기억 불만 사항을 평가하는 설문지.
총 점수 범위는 29~203점입니다(점수가 높을수록 자가 보고된 인지 불만이 더 많음을 나타냄).
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3개월 1년
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업무 및 사회적 적응 척도(WSAS)
기간: 3개월 1년
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불면증과 관련된 인지된 기능 장애를 평가하는 자가 보고 측정.
총 점수 범위는 0에서 40까지입니다(낮은 점수는 장애가 적음을 의미함).
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3개월 1년
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암묵적 긍정적 및 부정적 영향 테스트(IPANAT)
기간: 3개월 1년
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3개월 1년
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수면에 대한 믿음과 태도(DBAS)
기간: 3개월 1년
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3개월 1년
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주간 불면증 증상 반응 척도(DISRS)
기간: 3개월 1년
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수면 관련 반추를 평가하는 자가 보고 측정
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3개월 1년
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주목
기간: 3 개월
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야간 평가의 저녁과 아침에 평가되는 컴퓨터 분할 주의 및 멀티태스킹 작업을 사용하여 주의력을 평가합니다.
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3 개월
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회백질 부피(GMV)
기간: 3 개월
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MRI에서 뇌 형태 측정
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3 개월
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피질 두께
기간: 3 개월
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MRI에서 뇌 형태 측정
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3 개월
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백질 무결성(부분 이방성, 평균 확산도)
기간: 3 개월
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MRI에서 뇌 측정
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3 개월
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가바
기간: 3 개월
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자기 공명 분광법의 GABA 농도(전측 대뇌 피질)
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3 개월
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만성 스트레스에 대한 트리어 인벤토리 - 약식
기간: 3개월 1년
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3개월 1년
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주관적 행복 척도
기간: 3개월 1년
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전 세계 주관적 행복에 대한 자가 보고 척도.
총 점수 범위는 4~28점입니다(점수가 높을수록 더 큰 행복을 나타냄).
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3개월 1년
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쾌락 척도의 시간적 경험(적응 버전)
기간: 3개월 1년
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즐거움의 예상 및 완성 측면에 대한 자기보고 척도.
총 점수 범위는 18에서 52까지입니다(높은 점수는 더 큰 즐거움을 나타냅니다).
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3개월 1년
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피로 증상 목록
기간: 3개월 1년
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3개월 1년
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긍정적이고 부정적인 영향 일정
기간: 3개월 1년
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3개월 1년
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뮌헨 크로노타입 설문지(MCTQ)
기간: 3개월 1년
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개별 크로노타입(예: 조기 유형, 정상 유형 후기 유형)을 평가하는 자가 보고 수면 습관에 대한 설문지.
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3개월 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thanh Dang-Vu, MD PhD, Concordia University, Montreal
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 30일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 17일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 30011416
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
만성 불면증에 대한 임상 시험
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인