Impact du traitement de l'insomnie sur les réponses cérébrales pendant les tâches de repos et cognitives
16 mars 2026 mis à jour par: Thanh Dang-Vu, Concordia University, Montreal
Réponses neuronales et connectivité pendant le repos, codage de la mémoire et stimulation émotionnelle dans l'insomnie chronique, et leurs relations avec le traitement de l'insomnie : un essai randomisé contrôlé sur liste d'attente de thérapie cognitivo-comportementale pour l'insomnie
Les personnes souffrant d'insomnie chronique ont des difficultés persistantes à s'endormir et à rester endormies, ainsi que des plaintes de fonctionnement diurne altéré qui peuvent être associées à des troubles cognitifs.
Les processus neuronaux sous-jacents à ces plaintes diurnes peuvent impliquer une activation anormale des régions du cerveau et des réseaux neuronaux impliqués dans la mémoire de travail, l'encodage de la mémoire et les émotions.
Le but de cette étude est d'évaluer si un traitement psychologique de l'insomnie inversera ces anomalies dans les réponses cérébrales aux tâches cognitives et au repos.
Un objectif secondaire de l'étude est de caractériser les déficiences du traitement attentionnel et d'évaluer si les déficiences peuvent être inversées par le traitement psychologique.
Nous avons émis l'hypothèse que le traitement psychologique de l'insomnie conduira à une normalisation des réponses cérébrales à la mémoire de travail, à l'encodage déclaratif de la mémoire, aux stimuli liés à l'insomnie et à la connectivité fonctionnelle au sein des réseaux limbiques et en mode par défaut.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Hypothèse de l'étude
Les réponses cérébrales associées à la tâche de mémoire de travail et à l'encodage de la mémoire déclarative seront diminuées dans l'insomnie chronique par rapport aux bons dormeurs et, chez les personnes souffrant d'insomnie chronique, la thérapie cognitivo-comportementale de l'insomnie entraînera une récupération plus importante de ces réponses cérébrales, par rapport à un 3- période d'attente d'un mois.
Les réponses cérébrales à la stimulation émotionnelle, en particulier aux stimuli liés à l'insomnie, seront augmentées dans l'insomnie chronique par rapport aux bons dormeurs et, chez les personnes souffrant d'insomnie chronique, la thérapie cognitivo-comportementale de l'insomnie entraînera une réduction plus importante de ces réponses cérébrales, par rapport à une période d'attente de 3 mois.
La connectivité dans le mode par défaut et les réseaux limbiques pendant l'état de repos sera augmentée dans l'insomnie chronique par rapport aux bons dormeurs, et, chez les personnes souffrant d'insomnie chronique, la thérapie cognitivo-comportementale pour l'insomnie entraînera une réduction plus importante de cette connectivité, par rapport à un Délai d'attente de 3 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H4B 1R6
- Perform Center, Concordia University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
80 participants souffrant d'insomnie primaire chronique (40 par groupe) 40 bons dormeurs
Critère d'exclusion:
- Plus de 65 ans ou moins de 25 ans
- Contre-indication à l'IRM
- Trouble neurologique actuel
- Antécédents de lésion cérébrale
- Chirurgie majeure (c.-à-d. nécessitant une anesthésie générale) au cours des 3 derniers mois
- Trouble thyroïdien non traité
- Syndrome de douleur chronique autodéclaré comme interférant avec le sommeil
- Infection récente et grave au cours des 3 derniers mois
- Cancer actif ou cancer en rémission avec traitement anticancéreux au cours des 2 dernières années
- Accident vasculaire cérébral
- Infarctus du myocarde
- Pontage artériel ou angioplastie
- Stimulateur cardiaque
- Insuffisance cardiaque entraînant une limitation de l'activité physique ordinaire
- Insuffisance rénale
- Apnée du sommeil avec un indice d'apnée-hypopnée > 5/h
- Syndrome des jambes sans repos avec symptômes 3 jours ou plus par semaine
- Mouvements périodiques des membres pendant le sommeil avec index > 15/h
- Trouble du comportement en sommeil paradoxal
- Narcolepsie et autres troubles centraux de l'hypersomnolence
- Somnambulisme plus d'une fois/mois
- Avoir travaillé sur des quarts de nuit ou des quarts rotatifs pendant plus de 2 semaines au cours des 3 derniers mois ou s'attendre à le faire pendant la période d'étude
- Troubles mentaux graves : trouble bipolaire (type I), schizophrénie, troubles anxieux, trouble dépressif majeur, trouble actuel de consommation de substances, trouble de stress post-traumatique actuel
- Suicidalité actuelle
- Consommation fréquente d'alcool (>10 verres/semaine) ou consommation de cannabis (plus d'une fois par semaine) ou de drogues illicites (plus d'une fois par mois)
- Fumer des cigarettes plus de 10 cigarettes/jour
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Psychothérapie actuelle ou thérapie cognitivo-comportementale antérieure pour l'insomnie
- Utilisation actuelle de médicaments pour la dépression ou l'anxiété
- Incapable d'arrêter les médicaments hypnosédatifs pendant au moins 2 semaines avant la première évaluation
- Pour les bons dormeurs : symptômes d'insomnie plus de 3 fois/semaine.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Liste d'attente
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Expérimental: Intervention immédiate
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Les participants souffrant d'insomnie primaire chronique sont randomisés en 2 groupes avec un ratio d'allocation de 1:1, après l'achèvement de l'évaluation pré-traitement. L'évaluation post-traitement et post-liste d'attente a lieu après le traitement de 3 mois ou la période d'attente. Un groupe recevra l'intervention immédiatement après l'évaluation pré-traitement et l'autre groupe recevra l'intervention après une période d'attente de 3 mois. L'intervention consiste en une thérapie cognitivo-comportementale manuelle pour l'insomnie. Ce traitement comprend une psychoéducation sur le sommeil et les rythmes circadiens, le contrôle des stimuli, la restriction du sommeil, la relaxation et la thérapie cognitive. La thérapie est administrée individuellement. Les participants se retrouvent pour 8 séances de 50 minutes réparties sur 12 semaines. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) pour examiner les réponses cérébrales à la mémoire de travail avec une difficulté de tâche croissante
Délai: 3 mois
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L'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) sera utilisée pour examiner les modifications des activations cérébrales de la mémoire de travail chez les personnes souffrant d'insomnie chronique par rapport aux bons dormeurs, ainsi que les modifications de ces activations cérébrales après une thérapie cognitivo-comportementale pour l'insomnie.
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3 mois
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Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) pour examiner les réponses cérébrales à l'encodage déclaratif de la mémoire
Délai: 3 mois
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L'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) sera utilisée pour examiner les modifications des activations cérébrales vers l'encodage déclaratif de la mémoire chez les individus souffrant d'insomnie chronique par rapport aux bons dormeurs, ainsi que les modifications de ces activations cérébrales après une thérapie cognitivo-comportementale pour l'insomnie.
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3 mois
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Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) pour examiner les réponses cérébrales aux stimuli liés à l'insomnie
Délai: 3 mois
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L'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) sera utilisée pour examiner les changements dans les activations cérébrales des images liées à l'insomnie chez les personnes souffrant d'insomnie chronique par rapport aux bons dormeurs, ainsi que les modifications de ces activations cérébrales après une thérapie cognitivo-comportementale pour l'insomnie.
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3 mois
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Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) pour examiner la connectivité fonctionnelle au sein des réseaux en mode par défaut et limbique au repos
Délai: 3 mois
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L'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) sera utilisée pour examiner les changements de la connectivité fonctionnelle à l'état de repos chez les personnes souffrant d'insomnie chronique par rapport aux bons dormeurs, ainsi que les modifications de cette connectivité fonctionnelle après une thérapie cognitivo-comportementale pour l'insomnie, en mettant l'accent sur les réseaux en mode par défaut et limbique.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de gravité de l'insomnie (ISI)
Délai: 3 mois et 1 an
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Gravité de l'insomnie autodéclarée
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3 mois et 1 an
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: 3 mois et 1 an
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Qualité du sommeil autodéclarée
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3 mois et 1 an
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Temps de sommeil total
Délai: 3 mois et 1 an
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Temps de sommeil total autodéclaré à partir d'un journal de sommeil de 14 jours
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3 mois et 1 an
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Temps de sommeil total
Délai: 3 mois
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Temps de sommeil total à partir d'une actigraphie de 14 jours
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3 mois
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Latence de sommeil
Délai: 3 mois et 1 an
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Latence de sommeil autodéclarée à partir d'un journal de sommeil de 14 jours
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3 mois et 1 an
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Latence de sommeil
Délai: 3 mois
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Latence de sommeil à partir d'une actigraphie de 14 jours
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3 mois
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Début du réveil après le sommeil (WASO)
Délai: 3 mois et 1 an
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Durée autodéclarée de l'éveil après le début du sommeil à partir d'un journal de sommeil de 14 jours
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3 mois et 1 an
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Début du réveil après le sommeil (WASO)
Délai: 3 mois
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Durée de l'éveil après le début du sommeil à partir d'une actigraphie de 14 jours
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3 mois
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Efficacité du sommeil
Délai: 3 mois et 1 an
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Efficacité du sommeil autodéclarée à partir d'un journal de sommeil de 14 jours
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3 mois et 1 an
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Efficacité du sommeil
Délai: 3 mois
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Efficacité du sommeil grâce à l'actigraphie de 14 jours
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3 mois
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Diagnostic du trouble de l'insomnie
Délai: 3 mois et 1 an
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Un enquêteur qualifié évalue la présence d'un trouble de l'insomnie à l'aide du SCID-V
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3 mois et 1 an
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Temps de sommeil total du PSG
Délai: 3 mois
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Durée totale du sommeil à partir de la polysomnographie nocturne
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3 mois
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Latence de sommeil du PSG
Délai: 3 mois
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Latence d'endormissement due à la polysomnographie nocturne
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3 mois
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Réveil après le sommeil du PSG (WASO)
Délai: 3 mois
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Durée de l'éveil après le début du sommeil à partir de la polysomnographie nocturne
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3 mois
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Efficacité du sommeil du PSG
Délai: 3 mois
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Efficacité du sommeil grâce à la polysomnographie nocturne
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3 mois
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Durées des phases de sommeil (N1, N2, N3, REM)
Délai: 3 mois
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Durées de chaque phase du sommeil à partir de la polysomnographie nocturne
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3 mois
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Indice d'éveil
Délai: 3 mois
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Nombre d'éveils EEG par heure à partir de la polysomnographie nocturne
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3 mois
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Densité de broche
Délai: 3 mois
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Nombre de fuseaux de sommeil par minute de sommeil de stade N2-N3 à partir de la polysomnographie nocturne
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3 mois
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Apparition de la mélatonine à la lumière tamisée (DLMO)
Délai: 3 mois
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Une mesure objective du rythme circadien central (apparition de la mélatonine dans la lumière tamisée ; DLMO) sera obtenue à partir d'échantillons de salive du soir toutes les heures
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3 mois
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Cortisol
Délai: 3 mois
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Le cortisol sera évalué à l'aide d'échantillons salivaires prélevés au coucher, au réveil et 45 minutes après le réveil
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3 mois
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Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: 3 mois
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La variabilité de la fréquence cardiaque sera mesurée à l'aide des dérivations de l'électrocardiogramme pendant les évaluations nocturnes
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3 mois
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Pression artérielle
Délai: 3 mois
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La pression artérielle est évaluée à l'aide d'un oscillomètre mesurant la pression artérielle systolique et diastolique le matin après les évaluations de la nuit
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3 mois
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Interleukine-6 circulante
Délai: 3 mois
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Les marqueurs seront quantifiés à l'aide d'un échantillon de sang lors des évaluations nocturnes
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3 mois
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Facteur de nécrose tumorale circulant alpha
Délai: 3 mois
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Les marqueurs seront quantifiés à l'aide d'un échantillon de sang lors des évaluations nocturnes
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3 mois
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Protéine C-réactive circulante
Délai: 3 mois
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Les marqueurs seront quantifiés à l'aide d'un échantillon de sang lors des évaluations nocturnes
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3 mois
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Facteur neurotrophique circulant BDNF
Délai: 3 mois
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Les marqueurs seront quantifiés à l'aide d'un échantillon de sang lors des évaluations nocturnes
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3 mois
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Inventaire de dépression de Beck (BDI)
Délai: 3 mois et 1 an
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3 mois et 1 an
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Inventaire des traits d'état pour l'anxiété cognitive et somatique (STICSA)
Délai: 3 mois et 1 an
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3 mois et 1 an
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Questionnaire sur les troubles cognitifs autodéclarés de la Sahlgrenska Academy (SASCI-Q, version adaptée)
Délai: 3 mois et 1 an
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Questionnaire évaluant les plaintes de mémoire (subjectives) autodéclarées.
Le score total varie de 29 à 203 (un score plus élevé reflète davantage de plaintes cognitives autodéclarées).
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3 mois et 1 an
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Échelle d'adaptation professionnelle et sociale (WSAS)
Délai: 3 mois et 1 an
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Mesure autodéclarée évaluant la déficience fonctionnelle perçue associée à l'insomnie.
Le score total varie de 0 à 40 (un score inférieur reflète moins de déficience).
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3 mois et 1 an
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Le test implicite d'affect positif et négatif (IPANAT)
Délai: 3 mois et 1 an
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3 mois et 1 an
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Croyances et attitudes à propos du sommeil (DBAS)
Délai: 3 mois et 1 an
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3 mois et 1 an
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Échelle de réponse aux symptômes d'insomnie diurne (DISRS)
Délai: 3 mois et 1 an
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Mesures d'auto-évaluation évaluant la rumination liée au sommeil
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3 mois et 1 an
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Attention
Délai: 3 mois
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L'attention sera évaluée à l'aide d'une attention divisée informatisée et de tâches multitâches évaluées le soir et le matin des évaluations nocturnes
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3 mois
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Volume de matière grise (GMV)
Délai: 3 mois
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Mesure morphométrique cérébrale par IRM
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3 mois
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Épaisseur corticale
Délai: 3 mois
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Mesure morphométrique cérébrale par IRM
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3 mois
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Intégrité de la matière blanche (anisotropie fractionnaire, diffusivité moyenne)
Délai: 3 mois
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Mesure du cerveau par IRM
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3 mois
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GABA
Délai: 3 mois
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Concentration de GABA par spectroscopie par résonance magnétique (dans le cortex cingulaire antérieur)
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3 mois
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Inventaire de Trèves pour le stress chronique - forme abrégée
Délai: 3 mois et 1 an
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3 mois et 1 an
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Échelle de bonheur subjectif
Délai: 3 mois et 1 an
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Mesure autodéclarée du bonheur subjectif global.
Le score total varie de 4 à 28 (un score plus élevé reflète un plus grand bonheur).
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3 mois et 1 an
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Échelle de l'expérience temporelle du plaisir (version adaptée)
Délai: 3 mois et 1 an
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Mesure autodéclarée des facettes anticipatoires et consommatoires du plaisir.
Le score total varie de 18 à 52 (un score plus élevé reflète un plus grand plaisir).
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3 mois et 1 an
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Inventaire des symptômes de fatigue
Délai: 3 mois et 1 an
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3 mois et 1 an
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Calendrier des effets positifs et négatifs
Délai: 3 mois et 1 an
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3 mois et 1 an
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Questionnaire Chronotype de Munich (MCTQ)
Délai: 3 mois et 1 an
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Questionnaire sur les habitudes de sommeil autodéclarées, évaluant le chronotype individuel (par exemple, type précoce, type normal type tardif).
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3 mois et 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thanh Dang-Vu, MD PhD, Concordia University, Montreal
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 juillet 2019
Achèvement primaire (Estimé)
30 mai 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2019
Première publication (Réel)
18 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 30011416
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .