饮食习惯和营养干预对精神分裂症患者代谢综合征的影响
2019年7月17日 更新者:Tamara Sorić
饮食习惯和营养干预对精神分裂症住院患者代谢综合征参数的影响
代谢综合征是一个术语,用于描述一种复杂的临床状况,包括腹部肥胖、血清甘油三酯水平升高、血压升高、高密度脂蛋白胆固醇水平降低和空腹血糖水平升高。 代谢综合征是心血管疾病和 2 型糖尿病发展的主要危险因素之一。 根据许多先前进行的研究的结果,精神分裂症患者中代谢综合征的患病率高于一般人群。
精神分裂症患者代谢综合征患病率较高的原因尚未完全阐明。 然而,不健康的饮食习惯被认为是可能影响代谢综合征发展的主要因素之一。 根据已发表的研究结果,与没有精神障碍的人相比,精神分裂症患者的饮食习惯较差。
尽管之前发表的许多研究都侧重于营养干预对精神分裂症患者代谢综合征的影响,但对于治疗这一特定人群代谢综合征的最合适的营养疗法,仍未达成共识。 此外,绝大多数已发表的研究都是针对门诊患者进行的,只有少数研究是针对诊断为精神分裂症的住院患者进行的。
停止高血压的饮食方法 (DASH) 饮食主要针对那些血压升高的人,但根据一些作者的说法,它也可能对治疗代谢综合征产生有益的影响。 DASH 饮食代表了一种健康的饮食方式,特别强调低脂乳制品、水果、蔬菜和全谷物,同时全面减少钠的摄入量。
因此,本研究旨在确定饮食习惯和营养干预对诊断为精神分裂症的住院患者代谢综合征参数的影响。
研究人员假设干预将导致代谢综合征参数的改善、饮食习惯的改善和体重的减轻。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
79
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ugljan、克罗地亚、23275
- Psychiatric Hospital Ugljan
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 67年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 根据国际疾病分类第十版(ICD-10)诊断精神分裂症
- 18-67岁
- 根据联合临时声明定义诊断代谢综合征
- 在过去 6 个月或更长时间内服用抗精神病药物
- 精神分裂症稳定期
- 提供书面知情同意书(对于被剥夺法律行为能力的参与者,提供参与者及其法定监护人的书面知情同意书)
排除标准:
- 67岁以上
- 没有精神分裂症和/或代谢综合征的诊断
- 遵循与特定食物、组或营养素的摄入有关的限制的特定医院饮食之一
- 服用减轻体重的药物
- 过去 3 个月体重明显减轻
- 拒绝提供书面知情同意
- 根据个人要求
- 参与者精神状态恶化
- 出现无法完全参与研究或可能产生干扰作用的新疾病
- 干预期间药物治疗发生显着变化
- 无法完全参与研究的认知障碍
- 缺乏兴趣或拒绝完全参与研究
- 干预期间出院
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:干预组
干预组将被分配到适度减少热量摄入的 DASH 饮食,并将参加营养教育计划。
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与标准医院饮食相比,DASH 饮食每天可减少 400 kcal 的热量摄入。
DASH 饮食将根据以下计划:每日总能量摄入 1,900 大卡;每日总脂肪摄入量的 27%;每天摄入饱和脂肪酸6%;每日总蛋白质摄入量的 18%;每日总碳水化合物摄入量的 55%;胆固醇 150 毫克/天;钠 2,300 毫克/天;钾 4,700 毫克/天;钙 1,250 毫克/天;镁 500 毫克/天;和纤维 30 克/天。
其他名称:
营养教育计划将包括四个讲座,旨在改善整体参与者的饮食习惯。
讲座将是互动式的,将以小组(最多 10 人)的形式组织,涵盖以下主题:我的餐盘饮食指南;均衡饮食原则;阅读和理解食品营养标签;高血压、血脂异常和糖尿病的饮食建议。
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实验性的:控制组
对照组将继续遵循标准医院饮食,并将参加与干预组相同的营养教育计划。
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营养教育计划将包括四个讲座,旨在改善整体参与者的饮食习惯。
讲座将是互动式的,将以小组(最多 10 人)的形式组织,涵盖以下主题:我的餐盘饮食指南;均衡饮食原则;阅读和理解食品营养标签;高血压、血脂异常和糖尿病的饮食建议。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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腰围变化
大体时间:基线和三个月后
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在干预之前和之后立即使用不可拉伸的卷尺测量腰围(以厘米为单位)。
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基线和三个月后
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血压变化
大体时间:基线和三个月后
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将在干预之前和之后立即使用无液血压计评估血压(以毫米汞柱为单位)。
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基线和三个月后
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高密度脂蛋白胆固醇的变化
大体时间:基线和三个月后
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在干预之前和之后立即测定高密度脂蛋白胆固醇的血清浓度(单位为 mmol/L)。
隔夜禁食后将收集血样,并在 Cobas c 111 分析仪上进行分析。
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基线和三个月后
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血清甘油三酯的变化
大体时间:基线和三个月后
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在干预之前和之后立即测定血清甘油三酯的浓度(单位为 mmol/L)。
隔夜禁食后将收集血样,并在 Cobas c 111 分析仪上进行分析。
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基线和三个月后
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空腹血糖的变化
大体时间:基线和三个月后
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将在干预前和干预后立即测定葡萄糖的血清浓度(单位为 mmol/L)。
隔夜禁食后将收集血样,并在 Cobas c 111 分析仪上进行分析。
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基线和三个月后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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改变饮食习惯
大体时间:基线和三个月后
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在干预之前和之后立即使用 Dlugosch & Krieger 的一般健康行为问卷的营养部分评估饮食习惯。
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基线和三个月后
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个人食品购买习惯的改变
大体时间:基线和三个月后
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在干预期开始和结束时收集的个人食品购买日记将用于评估个人食品购买习惯的变化。
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基线和三个月后
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干预期间的饮食摄入
大体时间:3个月
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将使用三个非连续的 24 小时饮食回忆(两个工作日和一个周末)评估干预期间的饮食摄入量。
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3个月
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参与者心理状况的变化
大体时间:基线和三个月后
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在干预之前和之后,将使用精神病的症状和体征 (SSPI) 量表评估精神病的总体严重程度和精神病中特定综合征的严重程度。
该量表由 20 个项目组成(精神病的体征和症状)。
对于每个项目(子量表)分配 0-4 范围内的分数:0-没有精神病理学; 1 - 有问题的病态偏差; 2 - 轻度病理偏差; 3 - 中等严重程度的病理学; 4 - 严重的精神病理学。
对分量表求和以确定精神病的全球严重程度。
总分最高为80分。
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基线和三个月后
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体重变化
大体时间:基线和三个月后
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在干预之前和之后立即使用带测距仪的数字医疗秤测量体重(以千克为单位)。
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基线和三个月后
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体重指数的变化
大体时间:基线和三个月后
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身高和体重的测量值将用于计算体重指数(以 kg/m^2 为单位)。
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基线和三个月后
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腰臀比变化
大体时间:基线和三个月后
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腰臀比由腰围和臀围的测量值计算得出:腰围(cm)/臀围(cm)。
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基线和三个月后
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身体脂肪百分比的变化
大体时间:基线和三个月后
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体脂百分比的测定将使用欧姆龙BF500分析仪进行。
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基线和三个月后
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总胆固醇的变化
大体时间:基线和三个月后
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在干预之前和之后立即确定总胆固醇浓度(单位为 mmol/L)。
隔夜禁食后将收集血样,并在 Cobas c 111 分析仪上进行分析。
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基线和三个月后
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低密度脂蛋白胆固醇的变化
大体时间:基线和三个月后
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低密度脂蛋白胆固醇的浓度(以 mmol/L 为单位)将在干预之前和之后立即确定。
隔夜禁食后将收集血样,并在 Cobas c 111 分析仪上进行分析。
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基线和三个月后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Grundy SM, Cleeman JI, Daniels SR, Donato KA, Eckel RH, Franklin BA, Gordon DJ, Krauss RM, Savage PJ, Smith SC Jr, Spertus JA, Costa F; American Heart Association; National Heart, Lung, and Blood Institute. Diagnosis and management of the metabolic syndrome: an American Heart Association/National Heart, Lung, and Blood Institute Scientific Statement. Circulation. 2005 Oct 25;112(17):2735-52. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.169404. Epub 2005 Sep 12. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2005 Oct 25;112(17):e297. Circulation. 2005 Oct 25;112(17):e298.
- Xu H, Li X, Adams H, Kubena K, Guo S. Etiology of Metabolic Syndrome and Dietary Intervention. Int J Mol Sci. 2018 Dec 31;20(1):128. doi: 10.3390/ijms20010128.
- Vancampfort D, Stubbs B, Mitchell AJ, De Hert M, Wampers M, Ward PB, Rosenbaum S, Correll CU. Risk of metabolic syndrome and its components in people with schizophrenia and related psychotic disorders, bipolar disorder and major depressive disorder: a systematic review and meta-analysis. World Psychiatry. 2015 Oct;14(3):339-47. doi: 10.1002/wps.20252.
- Dipasquale S, Pariante CM, Dazzan P, Aguglia E, McGuire P, Mondelli V. The dietary pattern of patients with schizophrenia: a systematic review. J Psychiatr Res. 2013 Feb;47(2):197-207. doi: 10.1016/j.jpsychires.2012.10.005. Epub 2012 Nov 12.
- Ratliff JC, Palmese LB, Reutenauer EL, Liskov E, Grilo CM, Tek C. The effect of dietary and physical activity pattern on metabolic profile in individuals with schizophrenia: a cross-sectional study. Compr Psychiatry. 2012 Oct;53(7):1028-33. doi: 10.1016/j.comppsych.2012.02.003. Epub 2012 Mar 16.
- Amani R. Is dietary pattern of schizophrenia patients different from healthy subjects? BMC Psychiatry. 2007 May 2;7:15. doi: 10.1186/1471-244X-7-15.
- Leao LS, de Moraes MM, de Carvalho GX, Koifman RJ. Nutritional interventions in metabolic syndrome: a systematic review. Arq Bras Cardiol. 2011 Sep;97(3):260-5. doi: 10.1590/s0066-782x2011001200012. English, Portuguese.
- Hill AM, Harris Jackson KA, Roussell MA, West SG, Kris-Etherton PM. Type and amount of dietary protein in the treatment of metabolic syndrome: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2015 Oct;102(4):757-70. doi: 10.3945/ajcn.114.104026. Epub 2015 Sep 9.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月2日
初级完成 (实际的)
2017年12月20日
研究完成 (实际的)
2017年12月20日
研究注册日期
首次提交
2019年7月14日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月17日
首次发布 (实际的)
2019年7月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月17日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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