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정신분열병 환자의 식이습관과 영양섭취가 대사증후군에 미치는 영향

2019년 7월 17일 업데이트: Tamara Sorić

정신분열병 진단을 받은 입원환자의 식이습관과 영양섭취가 대사증후군 변수에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

대사증후군은 복부 비만, 혈청 트리글리세리드 수치 증가, 혈압 상승, 고밀도 지단백 콜레스테롤 수치 감소, 높은 공복 혈당 수치를 포함하는 복잡한 임상 상태를 설명하는 데 사용되는 용어입니다. 대사 증후군은 심혈관 질환 및 제2형 당뇨병 발병의 주요 위험 요소 중 하나입니다. 이전에 수행된 수많은 연구 결과에 따르면 정신분열병 환자의 대사 증후군 유병률은 일반인보다 높습니다.

정신분열병 환자에서 대사증후군 유병률이 높은 이유는 아직 완전히 밝혀지지 않았습니다. 그럼에도 불구하고 건강에 해로운 식습관은 대사증후군 발병에 영향을 미칠 수 있는 주요 요인 중 하나로 여겨진다. 발표된 연구 결과에 따르면 정신분열증이 있는 사람은 정신 장애가 없는 사람에 비해 식습관이 더 나쁩니다.

정신분열병 환자의 대사 증후군에 대한 영양 중재의 영향에 초점을 맞춘 이전에 발표된 수많은 연구가 있지만, 이 특정 인구 집단에서 대사 증후군 치료를 위한 가장 적절한 영양 요법이 무엇인지에 대해서는 아직 합의가 이루어지지 않았습니다. 더욱이 발표된 연구의 대다수는 외래 환자에 대해 수행되었으며 정신분열증 진단을 받고 입원한 개인에 대해 소수만이 수행되었습니다.

고혈압을 멈추기 위한 식이요법(DASH) 다이어트는 주로 혈압이 높은 사람들을 대상으로 하지만 일부 저자에 따르면 대사 증후군 치료에도 유익한 효과가 있을 수 있습니다. DASH 다이어트는 저지방 유제품, 과일, 채소 및 전곡류에 특별히 중점을 두고 전반적인 나트륨 섭취량을 줄이는 건강한 식습관을 나타냅니다.

따라서 본 연구는 정신분열병 진단을 받은 입원환자의 식이습관과 영양섭취가 대사증후군 변수에 미치는 영향을 알아보고자 한다.

연구자들은 개입이 대사 증후군 매개변수의 개선, 식습관의 개선 및 체중 감소를 가져올 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

79

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 크로아티아
      • Ugljan, 크로아티아, 23275
        • Psychiatric Hospital Ugljan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 국제질병분류 제10차 개정판(ICD-10)에 따른 정신분열증의 진단
  • 18-67세
  • Joint Interim Statement 정의에 따른 대사 증후군의 진단
  • 지난 6개월 이상 항정신병 약물을 복용
  • 정신 분열증의 안정기
  • 서면 동의서 제공 (행위 능력이 박탈 된 참가자의 경우 참가자 및 법적 보호자 모두 서면 동의서 제공)

제외 기준:

  • 67세 이상
  • 정신 분열증 및/또는 대사 증후군 진단 없이
  • 특정 식품 항목, 그룹 또는 영양소의 섭취와 관련된 제한이 있는 특정 병원 식단 중 하나를 따르는 경우
  • 체중 감소를 위한 약물 복용
  • 지난 3개월 동안 현저한 체중 감소
  • 서면 동의 제공 거부
  • 개인적인 요청에
  • 참가자의 정신 상태 악화
  • 연구에 완전히 참여할 수 없거나 방해 효과를 가질 수 있는 새로운 질병의 발생
  • 개입 기간 동안 약물 치료의 상당한 변화
  • 연구에 완전히 참여할 수 없는 인지 장애
  • 연구에 대한 관심 부족 또는 완전한 참여 거부
  • 개입 기간 동안 병원 퇴원

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
개입 그룹은 칼로리 섭취를 적당히 줄인 DASH 다이어트에 배정되고 영양 교육 프로그램에 참여하게 됩니다.
다른: 고혈압을 멈추기 위한 식이 요법
DASH 다이어트는 표준 병원 다이어트와 비교할 때 하루에 400kcal의 칼로리 섭취량을 줄입니다. DASH 다이어트는 다음과 같이 계획됩니다. 총 일일 에너지 섭취량 1,900kcal; 총 일일 지방 섭취량 27%; 포화지방산 일일 섭취량 6%; 총 일일 단백질 섭취량 18%; 총 일일 탄수화물 섭취량 55%; 콜레스테롤 150mg/일; 나트륨 2,300mg/일; 칼륨 4,700mg/일; 칼슘 1,250mg/일; 마그네슘 500mg/일; 및 섬유질 30g/일.
다른 이름들:
  • 대시 다이어트
다른: 영양 교육 프로그램
영양교육 프로그램은 참가자들의 전반적인 식습관 개선을 위한 4개의 강의로 구성된다. 강의는 쌍방향으로 진행되며 다음 주제를 다루는 소그룹(최대 10명)으로 구성됩니다. 균형 잡힌 식단의 원칙; 식품 영양 라벨을 읽고 이해합니다. 고혈압, 이상지질혈증 및 당뇨병에 대한 식이 권장 사항.
실험적: 대조군
통제 그룹은 표준 병원 식단을 계속 따르고 중재 그룹과 동일한 영양 교육 프로그램에 참여합니다.
다른: 영양 교육 프로그램
영양교육 프로그램은 참가자들의 전반적인 식습관 개선을 위한 4개의 강의로 구성된다. 강의는 쌍방향으로 진행되며 다음 주제를 다루는 소그룹(최대 10명)으로 구성됩니다. 균형 잡힌 식단의 원칙; 식품 영양 라벨을 읽고 이해합니다. 고혈압, 이상지질혈증 및 당뇨병에 대한 식이 권장 사항.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
허리둘레의 변화
기간: 기준선과 3개월 후
허리 둘레 측정(cm)은 비신축성 측정 테이프를 사용하여 개입 전과 직후에 수행됩니다.
기준선과 3개월 후
혈압의 변화
기간: 기준선과 3개월 후
혈압(mmHg 단위) 평가는 무정형 혈압 게이지를 사용하여 개입 전과 직후에 수행됩니다.
기준선과 3개월 후
고밀도 지단백 콜레스테롤의 변화
기간: 기준선과 3개월 후
고밀도 지단백 콜레스테롤의 혈청 농도(mmol/L)는 개입 전과 직후에 결정됩니다. 하룻밤 금식 후 혈액 샘플을 수집하고 Cobas c 111 분석기에서 분석을 수행합니다.
기준선과 3개월 후
혈청 트리글리세리드의 변화
기간: 기준선과 3개월 후
혈청 트리글리세리드의 농도(mmol/L)는 개입 전과 직후에 결정됩니다. 하룻밤 금식 후 혈액 샘플을 수집하고 Cobas c 111 분석기에서 분석을 수행합니다.
기준선과 3개월 후
공복 혈당의 변화
기간: 기준선과 3개월 후
포도당의 혈청 농도(mmol/L)는 개입 전과 직후에 결정됩니다. 하룻밤 금식 후 혈액 샘플을 수집하고 Cobas c 111 분석기에서 분석을 수행합니다.
기준선과 3개월 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식습관의 변화
기간: 기준선과 3개월 후
개입 전과 직후에 Dlugosch & Krieger의 일반 건강 행동 설문지의 영양 섹션을 사용하여 식습관을 평가합니다.
기준선과 3개월 후
개인의 식품 구매 습관 변화
기간: 기준선과 3개월 후
개입 기간 시작과 종료 시점에 수집된 개별 식품 구매 일지는 개인 식품 구매 습관의 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
기준선과 3개월 후
개입 중식이 섭취
기간: 3 개월
개입 중 식이 섭취는 3회의 비연속 24시간 식이 회상(주중 2일 및 주말 1일)을 사용하여 평가됩니다.
3 개월
참가자의 정신 상태 변화
기간: 기준선과 3개월 후
정신병의 전반적인 중증도 및 정신병 내 특정 증후군의 중증도는 정신병의 징후 및 증상(SSPI) 척도를 사용하여 개입 전과 직후에 평가됩니다. 척도는 20개 항목(정신병적 질병의 징후 및 증상)으로 구성됩니다. 각 항목(하위 척도)에 대해 0 - 4 범위의 점수가 할당됩니다. 0 - 정신 병리학 없음; 1 - 의심스러운 병리학적 편차; 2 - 가벼운 병리학적 편차; 3 - 중등도의 병리; 4 - 심각한 정신 병리학. 하위 척도는 정신병적 질병의 전반적인 중증도를 결정하기 위해 합산됩니다. 최고 총점은 80점입니다.
기준선과 3개월 후
체중의 변화
기간: 기준선과 3개월 후
체중(kg)은 디지털 의료 저울과 stadiometer를 사용하여 개입 전과 직후에 측정됩니다.
기준선과 3개월 후
체질량 지수의 변화
기간: 기준선과 3개월 후
신장과 체중의 측정값은 체질량 지수(kg/m^2 단위) 계산에 사용됩니다.
기준선과 3개월 후
허리-엉덩이 비율의 변화
기간: 기준선과 3개월 후
허리-엉덩이 둘레 비율은 허리둘레(cm)/엉덩이둘레(cm)의 허리둘레와 엉덩이둘레 측정값으로부터 계산됩니다.
기준선과 3개월 후
체지방률 변화
기간: 기준선과 3개월 후
체지방률 측정은 OMRON BF500 분석기를 사용하여 수행됩니다.
기준선과 3개월 후
총 콜레스테롤의 변화
기간: 기준선과 3개월 후
총 콜레스테롤 농도(mmol/L)는 개입 전과 직후에 결정됩니다. 하룻밤 금식 후 혈액 샘플을 수집하고 Cobas c 111 분석기에서 분석을 수행합니다.
기준선과 3개월 후
저밀도 지단백 콜레스테롤의 변화
기간: 기준선과 3개월 후
저밀도 지단백 콜레스테롤의 농도(mmol/L)는 개입 전과 직후에 결정됩니다. 하룻밤 금식 후 혈액 샘플을 수집하고 Cobas c 111 분석기에서 분석을 수행합니다.
기준선과 3개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tamara Sorić

협력자

University of Zagreb

수사관

  • 수석 연구원: Tamara Sorić, MSc, Psychiatric Hospital Ugljan

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 2일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 20일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 17일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 17일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TS_01/17

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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