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子宫内膜癌的高强度间歇训练

2024年3月22日 更新者:UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

间歇运动训练作为子宫内膜癌治疗的术前窗口研究

这项干预性试验招募患有子宫内膜癌的女性在进行标准护理手术之前参加高强度间歇训练 (HIIT)。 该研究将评估组织和血液以确定 HIIT 训练是否具有抗癌作用。 P

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

主要目标:

1. 确定 HIIT 对子宫内膜癌女性子宫内膜的抗增殖作用 2. 参与者将接受基线测试,学习如何在手术前进行个性化 HIIT 训练,并在手术后重复测试。 组织标本将从护理活检标准(不需要额外的活检)和手术期间收集。 在标准护理抽血期间,将采集两次血液。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

32

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 诊断为子宫内膜癌并接受子宫切除术和分期的患者
  • 40-75岁之间
  • 体重指数 30-50 kg/m2
  • 子宫内膜样组织学子宫内膜癌
  • 推测的临床早期疾病(仅限于子宫的疾病)
  • 可以使用智能手机
  • 可以访问电子邮件
  • 如果无法在同一天完成注册程序,则同意在 SOC 访问后 2 天内访问运动和运动科学实验室进行基线测试。

同意在手术后 2 (+/-2wks) 周访问诊所进行 SOC 随访和术后访问,或愿意在手术后 2 (+/-2wks) 周返回运动和运动科学实验室

排除标准:

  • 符合美国运动医学会体育活动指南(150 分钟/周)
  • 目前在做HIIT
  • 在过去 3 个月内因中风、心脏病发作或心力衰竭住院,或因动脉阻塞接受过手术
  • 积极诊断精神病或目前不受控制的药物滥用障碍
  • 胰岛素依赖型糖尿病
  • 目前在另一项 EC 干预中
  • 严重的痴呆症或其他记忆丧失情况
  • 严重的心理健康障碍
  • 听力或言语严重受损
  • 不会说英语
  • 限制身体活动的肌肉骨骼或神经肌肉疾病 研究人员认为会妨碍安全参与的任何疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:HIIT运动
参与者将在标准护理手术前几周按照研究团队的指示进行 HIIT 锻炼
手术前高强度间歇训练(4 至 6 节)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
HIIT运动前后子宫内膜增殖标志物的变化
大体时间:3年
活检样本中的 Ki-67 值
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Victoria Bae-Jump, MD、University of North Carolina, Chapel Hill

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年5月20日

初级完成 (估计的)

2025年9月8日

研究完成 (估计的)

2025年9月8日

研究注册日期

首次提交

2019年7月16日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月17日

首次发布 (实际的)

2019年7月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月22日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

HIIT运动的临床试验

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