子宮内膜がんにおける高強度インターバルトレーニング
2025年10月6日 更新者：UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
子宮内膜がんの治療法としてのインターバル運動トレーニングの術前ウィンドウスタディ
この介入試験では、子宮内膜がんの女性を募集して、標準治療手術の前に高強度インターバル トレーニング (HIIT) に参加してもらいます。
この研究では、組織と血液を評価して、HIIT トレーニングに抗がん効果があるかどうかを判断します。
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調査の概要
詳細な説明
主な目的:
1. 子宮内膜がんの女性の子宮内膜に対する HIIT の抗増殖効果を測定します。 組織標本は、標準的な生検（追加の生検は必要ありません）から、および手術中に収集されます。 血液は、標準治療の採血中に 2 回採取されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -子宮摘出術および病期分類を受ける予定の子宮内膜がんの診断を受けた患者
- 40～75歳
- 体格指数 30-50 kg/m2
- 子宮内膜組織学 子宮内膜がん
- 臨床的に早期の疾患と推定される（子宮のみに限定された疾患）
- スマートフォンにアクセスできる
- メールにアクセスできる
- 登録手続きを同日に行うことができない場合、ベースラインテストのためにSOC訪問の2日以内に運動およびスポーツ科学研究所を訪問することに同意します。
-SOCフォローアップおよび手術後の訪問のために手術の2（+/- 2週間）週間後にクリニックを訪問することに同意する、または運動およびスポーツ科学研究所に戻ることをいとわない 手術の2（+/- 2週間）週間
除外基準:
- 身体活動に関する米国スポーツ医学会のガイドラインに適合 (150 分 / 週)
- 現在HIITをやっている
- 脳卒中、心臓発作、または心不全による入院、または過去 3 か月以内に動脈閉塞の手術を受けた
- 精神病または現在の制御されていない薬物乱用障害の積極的な診断
- インスリン依存性糖尿病
- 現在、別の EC 介入中
- 重度の認知症またはその他の記憶喪失状態
- 重度の精神障害
- 重度の聴覚障害または言語障害
- 英語が話せない
- 身体活動を制限する筋骨格または神経筋の状態 治験責任医師の意見では、安全な参加を妨げるあらゆる状態。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：HIIT エクササイズ
参加者は、標準的なケア手術の数週間前に、研究チームの指示に従ってHIITエクササイズを実行します
|
手術前の高強度インターバル トレーニング (4 ～ 6 セッション)
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
HIIT演習の前後の子宮内膜の増殖マーカーの変化
時間枠：3年
|
初期生検と外科生検との間のHIIT介入グループ内のKI-67増殖値の変化。
KI-67に陽性である腫瘍細胞の割合は、細胞周期の活性段階にあることを示しています（休息ではありません）。
低KI-67（<10-15％）：成長が遅い腫瘍。
中間（15〜30％）：中程度に増殖します。
高（> 30％）：急速に成長し、潜在的に攻撃的です。
|
3年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Victoria Bae-Jump, MD、University of North Carolina, Chapel Hill
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月23日
一次修了 (実際)
2024年9月8日
研究の完了 (実際)
2024年9月8日
試験登録日
最初に提出
2019年7月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月17日
最初の投稿 (実際)
2019年7月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年10月6日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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