Magas intenzitású intervallum edzés az endometriumrákban
2025. október 6. frissítette: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Műtét előtti ablaktanulmány az intervallum edzésről mint az endometriumrák terápiájáról
Ez az intervenciós vizsgálat méhnyálkahártyarákos nőket toboroz, hogy vegyenek részt magas intenzitású intervallum edzésen (HIIT) a szokásos ápolási műtét előtt.
A tanulmány értékeli a szöveteket és a vért annak megállapítására, hogy a HIIT edzésnek van-e rákellenes hatása.
P
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Elsődleges célok:
1. Határozza meg a HIIT antiproliferatív hatását az endometriumrákban szenvedő nők méhnyálkahártyájára. 2. A résztvevők alapvizsgálaton esnek át, megtanítják nekik, hogyan végezzenek személyre szabott HIIT tréninget a műtét előtt, és ismételjék meg a vizsgálatot a műtét után. Szövetmintákat gyűjtenek a standard gondozási biopsziából (nincs szükség extra biopsziára) és a műtét során. A normál gondozási vérvétel során kétszer kell vért venni.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan betegek, akiknél méhnyálkahártya-rákot diagnosztizáltak, és méheltávolításon és stádium-meghatározáson kell átesni
- 40-75 év között
- Testtömegindex 30-50 kg/m2
- Endometrioid szövettan méhnyálkahártya rák
- Feltételezett klinikailag korai stádiumú betegség (csak a méhre korlátozódó betegség)
- Hozzáférhet egy okos telefonhoz
- Legyen hozzáférése az e-mailekhez
- Fogadja el, hogy az SOC látogatását követő 2 napon belül felkeresi az edzés- és sporttudományi laboratóriumot alaptesztelés céljából, ha a beiratkozási eljárás nem hajtható végre ugyanazon a napon.
Fogadja el, hogy 2 (+/-2 héttel) a műtét után felkeresi a klinikát SOC-követés és műtét utáni látogatás céljából, vagy hajlandó visszatérni az edzés- és sporttudományi laboratóriumba 2 (+/-2 héttel) a műtét után
Kizárási kritériumok:
- Megfelel az American College of Sports Medicine a fizikai aktivitásra vonatkozó irányelveinek (150 perc / hét)
- Jelenleg HIIT-et csinál
- Kórházi kezelés agyvérzés, szívroham vagy szívelégtelenség miatt, vagy műtéten esett át artériák elzáródása miatt az elmúlt 3 hónapban
- Pszichózis vagy jelenlegi ellenőrizetlen szerhasználati zavar aktív diagnózisa
- Inzulinfüggő cukorbetegség
- Jelenleg egy másik EK-beavatkozás alatt áll
- Súlyos demencia vagy más memóriavesztési állapot
- Súlyos mentális zavar
- Súlyosan károsodott hallás vagy beszéd
- Képtelenség angolul beszélni
- Mozgásszervi vagy neuromuszkuláris állapot, amely korlátozza a fizikai aktivitást Minden olyan állapot a vizsgálók véleménye szerint, amely megtiltja a biztonságos részvételt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: HIIT gyakorlat
A résztvevők HIIT gyakorlatokat hajtanak végre a vizsgálati csoport utasításai szerint a szokásos ápolási műtét előtti hetekben
|
Nagy intenzitású intervallum edzés (4-6 alkalom) a műtét előtt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a proliferációs markerekben az endometriumban a HIIT gyakorlatok előtt és után
Időkeret: 3 év
|
A HIIT intervenciós csoporton belül a KI-67 proliferációs értékek változása a kezdeti biopszia és a műtéti biopszia között.
A Ki-67-re pozitív tumorsejtek százalékos aránya, jelezve, hogy a sejtciklus aktív fázisában vannak (nem pihennek).
Alacsony Ki-67 (<10-15%): lassabban növekvő daganat.
Köztes (15-30%): mérsékelten proliferatív.
Magas (> 30%): gyorsan növekvő, potenciálisan agresszívebb.
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Victoria Bae-Jump, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. szeptember 23.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. szeptember 8.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. szeptember 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 17.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. október 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. október 6.
Utolsó ellenőrzés
2025. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LCCC 1839
- 1R21CA235029-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .