Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu kohdun limakalvon syövän hoidossa
maanantai 6. lokakuuta 2025 päivittänyt: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Leikkausta edeltävä ikkunatutkimus intervalliharjoittelusta kohdun limakalvosyövän hoitona
Tähän interventiotutkimukseen värvätään kohdun limakalvosyöpää sairastavia naisia osallistumaan korkean intensiteetin intervalliharjoitteluun (HIIT) ennen tavallista hoitoleikkaustaan.
Tutkimuksessa arvioidaan kudosta ja verta sen määrittämiseksi, onko HIIT-harjoittelulla syöpää estäviä vaikutuksia.
P
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijaiset tavoitteet:
1. Selvitä HIIT:n antiproliferatiivinen vaikutus kohdun limakalvosyöpää sairastavien naisten kohdun limakalvoon. 2. Osallistujille tehdään perustesti, heille opetetaan, miten henkilökohtainen HIIT-koulutus suoritetaan ennen leikkausta, ja toistetaan testaus leikkauksen jälkeen. Kudosnäytteet otetaan tavallisesta hoitobiopsiasta (ylimääräistä biopsiaa ei tarvita) ja leikkauksen aikana. Veri otetaan kahdesti normaalin hoidon verenoton aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu kohdun limakalvon syöpä ja joille tehdään kohdunpoisto ja vaiheet
- 40-75 vuotiaana
- Painoindeksi 30-50 kg/m2
- Endometrioidihistologia kohdun limakalvon syöpä
- Oletettu kliinisesti varhaisen vaiheen sairaus (vain kohtuun rajoittuva sairaus)
- Saat käyttöösi älypuhelimen
- Pääsy sähköpostiin
- Sovi käyväsi liikunta- ja urheilutieteen laboratoriossa 2 päivän sisällä SOC-käynnistä perustestausta varten, jos ilmoittautumistoimenpiteitä ei voida suorittaa samana päivänä.
Sovi käyväsi klinikalla 2 (+/-2 viikkoa) leikkauksen jälkeen SOC-seurantaa ja leikkauksen jälkeistä käyntiä varten tai olet valmis palaamaan harjoitus- ja urheilutieteen laboratorioon 2 (+/-2 viikkoa) leikkauksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Täyttää American College of Sports Medicine -ohjeet fyysiselle aktiivisuudelle (150 minuuttia / viikko)
- Tällä hetkellä HIIT
- Sairaalahoito aivohalvauksen, sydänkohtauksen tai sydämen vajaatoiminnan vuoksi tai valtimotukosleikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana
- Psykoosin tai nykyisen hallitsemattoman päihdehäiriön aktiivinen diagnoosi
- Insuliiniriippuvainen diabetes
- Tällä hetkellä EY:n toisessa interventiossa
- Vaikea dementia tai muu muistinmenetystila
- Vaikea mielenterveyshäiriö
- Vaikeasti heikentynyt kuulo tai puhe
- Kyvyttömyys puhua englantia
- Tuki- ja liikuntaelimistön tai hermo-lihassairaus, joka rajoittaa fyysistä aktiivisuutta Mikä tahansa tutkijoiden mielestä sairaus, joka estäisi turvallisen osallistumisen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HIIT harjoitus
Osallistujat suorittavat HIIT-harjoituksia tutkimusryhmän ohjeiden mukaisesti viikkoina ennen tavallista hoitoleikkausta
|
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (4-6 harjoituskertaa) ennen leikkausta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proliferatiivisten markkerien muutos endometriumissa ennen HIIT -harjoituksia ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
KI-67-proliferaatioarvojen muutos HIIT-interventioryhmässä alkuperäisen biopsian ja kirurgisen biopsian välillä.
KI-67: n positiivisten kasvainsolujen prosenttiosuus osoittaen, että ne ovat solusyklin aktiivisissa vaiheissa (ei lepää).
Matala Ki-67 (<10-15%): hitaammin kasvava kasvain.
Välituote (15-30%): kohtalaisen proliferatiivinen.
Korkea (> 30%): nopeasti kasvava, mahdollisesti aggressiivisempi.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Victoria Bae-Jump, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 23. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 8. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 8. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 15. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Kohdun sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun kasvaimet
- Endometriumin kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- LCCC 1839
- 1R21CA235029-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .