- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04025229
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu kohdun limakalvon syövän hoidossa
Leikkausta edeltävä ikkunatutkimus intervalliharjoittelusta kohdun limakalvosyövän hoitona
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijaiset tavoitteet:
1. Selvitä HIIT:n antiproliferatiivinen vaikutus kohdun limakalvosyöpää sairastavien naisten kohdun limakalvoon. 2. Osallistujille tehdään perustesti, heille opetetaan, miten henkilökohtainen HIIT-koulutus suoritetaan ennen leikkausta, ja toistetaan testaus leikkauksen jälkeen. Kudosnäytteet otetaan tavallisesta hoitobiopsiasta (ylimääräistä biopsiaa ei tarvita) ja leikkauksen aikana. Veri otetaan kahdesti normaalin hoidon verenoton aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu kohdun limakalvon syöpä ja joille tehdään kohdunpoisto ja vaiheet
- 40-75 vuotiaana
- Painoindeksi 30-50 kg/m2
- Endometrioidihistologia kohdun limakalvon syöpä
- Oletettu kliinisesti varhaisen vaiheen sairaus (vain kohtuun rajoittuva sairaus)
- Saat käyttöösi älypuhelimen
- Pääsy sähköpostiin
- Sovi käyväsi liikunta- ja urheilutieteen laboratoriossa 2 päivän sisällä SOC-käynnistä perustestausta varten, jos ilmoittautumistoimenpiteitä ei voida suorittaa samana päivänä.
Sovi käyväsi klinikalla 2 (+/-2 viikkoa) leikkauksen jälkeen SOC-seurantaa ja leikkauksen jälkeistä käyntiä varten tai olet valmis palaamaan harjoitus- ja urheilutieteen laboratorioon 2 (+/-2 viikkoa) leikkauksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Täyttää American College of Sports Medicine -ohjeet fyysiselle aktiivisuudelle (150 minuuttia / viikko)
- Tällä hetkellä HIIT
- Sairaalahoito aivohalvauksen, sydänkohtauksen tai sydämen vajaatoiminnan vuoksi tai valtimotukosleikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana
- Psykoosin tai nykyisen hallitsemattoman päihdehäiriön aktiivinen diagnoosi
- Insuliiniriippuvainen diabetes
- Tällä hetkellä EY:n toisessa interventiossa
- Vaikea dementia tai muu muistinmenetystila
- Vaikea mielenterveyshäiriö
- Vaikeasti heikentynyt kuulo tai puhe
- Kyvyttömyys puhua englantia
- Tuki- ja liikuntaelimistön tai hermo-lihassairaus, joka rajoittaa fyysistä aktiivisuutta Mikä tahansa tutkijoiden mielestä sairaus, joka estäisi turvallisen osallistumisen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HIIT harjoitus
Osallistujat suorittavat HIIT-harjoituksia tutkimusryhmän ohjeiden mukaisesti viikkoina ennen tavallista hoitoleikkausta
|
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (4-6 harjoituskertaa) ennen leikkausta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proliferatiivisten markkerien muutos endometriumissa ennen HIIT -harjoituksia ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
KI-67-proliferaatioarvojen muutos HIIT-interventioryhmässä alkuperäisen biopsian ja kirurgisen biopsian välillä.
KI-67: n positiivisten kasvainsolujen prosenttiosuus osoittaen, että ne ovat solusyklin aktiivisissa vaiheissa (ei lepää).
Matala Ki-67 (<10-15%): hitaammin kasvava kasvain.
Välituote (15-30%): kohtalaisen proliferatiivinen.
Korkea (> 30%): nopeasti kasvava, mahdollisesti aggressiivisempi.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Victoria Bae-Jump, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Kohdun sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun kasvaimet
- Endometriumin kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- LCCC 1839
- 1R21CA235029-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Endometriumin syöpä
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityYiwu Central HospitalEi vielä rekrytointiaMahalaukun adenokarsinooma | Esophagogastric Juction Cancer | Asiantunteva yhteensopivuusvirheiden korjausKiina
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktiivinen, ei rekrytointiHaiman adenokarsinooma | Stage III haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | T0-tasainen haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen I haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen IV haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)ValmisVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset HIIT harjoitus
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolTuntematonMetabolinen oireyhtymä | Ylipaino ja lihavuusSaksa
-
Beijing Sport UniversityValmis
-
Beijing Sport UniversityValmisNormaalipainoinen liikalihavuusKiina
-
Karabuk UniversityValmisHarjoituksen suorituskyky | Fyysinen kunto | Neuromuskulaarinen toimintaTurkki (Türkiye)
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolTuntematonTerveyden edistäminen | Ensisijainen ehkäisySaksa
-
Hull University Teaching Hospitals NHS TrustLopetettu
-
University of SevilleRekrytointiInsuliinin kasvutekijä I:n puutos | IGF1-puutos | Toimeenpanotoiminnan häiriöEspanja
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterValmisLihavuus | YlipainoinenYhdysvallat
-
Shanghai University of SportEi vielä rekrytointia
-
Riphah International UniversityRekrytointiKorkean intensiteetin intervalliharjoitteluPakistan