Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Högintensiv intervallträning i endometriecancer

22 mars 2024 uppdaterad av: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Preoperativ fönsterstudie av intervallträning som terapi för endometriecancer

Denna interventionella studie rekryterar kvinnor med endometriecancer för att delta i högintensiv intervallträning (HIIT) innan deras standardvårdskirurgi. Studien kommer att utvärdera vävnad och blod för att avgöra om HIIT-träning har anti-cancereffekter. P

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Primära mål:

1. Bestäm den anti-proliferativa effekten av HIIT på endometrium hos kvinnor med endometriecancer. 2. Deltagarna kommer att genomgå baslinjetestning, få lära sig hur man utför personlig HIIT-träning före operation och upprepa testning efter operation. Vävnadsprover kommer att tas från standardvårdsbiopsi (ingen extra biopsi behövs) och under operation. Blod kommer att samlas in två gånger under normala vårdblodtagningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Luz Cuaboy

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Abbie Smith-Ryan, PhD

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diagnosen endometriecancer som ska genomgå hysterektomi och stadieindelning
  • Mellan 40-75 år
  • Kroppsmassaindex på 30-50 kg/m2
  • Endometrioid histologi endometriecancer
  • Förmodad kliniskt tidigt stadium av sjukdom (sjukdom begränsad till livmodern)
  • Har tillgång till en smarttelefon
  • Har tillgång till e-post
  • Gå med på att besöka tränings- och idrottslaboratoriet inom 2 dagar efter SOC-besöket för baslinjetestning om registreringsprocedurerna inte kan göras samma dag.

Gå med på att besöka kliniken 2 (+/-2 veckor) veckor efter operationen för SOC-uppföljning och besök efter operationen, eller är villig att återvända till tränings- och idrottslaboratoriet 2 (+/-2 veckor) veckor efter operationen

Exklusions kriterier:

  • Uppfyller American College of Sports Medicine riktlinjer för fysisk aktivitet (150 minuter/vecka)
  • Håller på med HIIT just nu
  • Sjukhusinläggning för en stroke, hjärtinfarkt eller hjärtsvikt, eller genomgått operation för blockerade artärer under de senaste 3 månaderna
  • Aktiv diagnos av psykos eller aktuell okontrollerad missbrukssjukdom
  • Insulinberoende diabetes
  • För närvarande i en annan EG-intervention
  • Svår demens eller annan minnesförlust
  • Allvarlig psykisk störning
  • Svårt nedsatt hörsel eller tal
  • Oförmåga att tala engelska
  • Muskuloskeletala eller neuromuskulära tillstånd som begränsar fysisk aktivitet Alla tillstånd, enligt utredarnas uppfattning, som skulle förbjuda säkert deltagande.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: HIIT övning
Deltagarna kommer att utföra HIIT-övningar enligt instruktioner från studieteamet under veckorna före standardvårdskirurgi
Beteende: HIIT övning
Högintensiv intervallträning (4 till 6 pass) före operation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av proliferativa markörer i endometrium före och efter HIIT-övningar
Tidsram: 3 år
Ki-67-värden i biopsiprover
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Victoria Bae-Jump, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 maj 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

8 september 2025

Avslutad studie (Beräknad)

8 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2019

Första postat (Faktisk)

18 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LCCC 1839
  • 1R21CA235029-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Endometriecancer

Kliniska prövningar på HIIT övning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera