Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høyintensiv intervalltrening i endometriekreft

6. oktober 2025 oppdatert av: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Preoperativ vindustudie av intervalltrening som terapi for endometriekreft

Denne intervensjonsstudien rekrutterer kvinner med endometriekreft til å delta i høyintensitetsintervalltrening (HIIT) før deres standardbehandlingskirurgi. Studien vil evaluere vev og blod for å avgjøre om HIIT-trening har anti-krefteffekter. P

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Primære mål:

1. Bestem den anti-proliferative effekten av HIIT på endometriet til kvinner med endometriekreft 2. Deltakerne vil gjennomgå baseline-testing, læres hvordan man utfører personlig HIIT-trening før operasjonen, og gjenta testing etter operasjonen. Vevsprøver vil bli tatt fra standard biopsi (ingen ekstra biopsi nødvendig) og under operasjonen. Blod vil bli tatt to ganger under standard blodprøvetaking.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med diagnosen endometriekreft som skal gjennomgå hysterektomi og stadieinndeling
  • Mellom 40-75 år
  • Kroppsmasseindeks på 30-50 kg/m2
  • Endometrioid histologi endometriekreft
  • Antatt klinisk tidlig sykdom (sykdom begrenset til livmoren)
  • Ha tilgang til en smarttelefon
  • Har tilgang til e-post
  • Godta å besøke trenings- og idrettslaboratoriet innen 2 dager etter SOC-besøket for baseline-testing hvis påmeldingsprosedyrer ikke kan gjøres samme dag.

Godta å besøke klinikken 2 (+/-2 uker) uker etter operasjonen for SOC-oppfølging og besøk etter operasjonen, eller villig til å gå tilbake til trenings- og idrettsvitenskapelig laboratorium 2 (+/-2 uker) uker etter operasjonen

Ekskluderingskriterier:

  • Oppfyller American College of Sports Medicine retningslinjer for fysisk aktivitet (150 minutter / uke)
  • Holder på med HIIT for tiden
  • Sykehusinnleggelse for hjerneslag, hjerteinfarkt eller hjertesvikt, eller hatt kirurgi for blokkerte arterier de siste 3 månedene
  • Aktiv diagnose av psykose eller nåværende ukontrollert ruslidelse
  • Insulinavhengig diabetes
  • For tiden i en annen EF-intervensjon
  • Alvorlig demens eller annen hukommelsestap
  • Alvorlig psykisk helselidelse
  • Alvorlig nedsatt hørsel eller tale
  • Manglende evne til å snakke engelsk
  • Muskuloskeletal eller nevromuskulær tilstand som begrenser fysisk aktivitet Enhver tilstand, etter etterforskernes mening, som ville forby sikker deltakelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: HIIT øvelse
Deltakerne vil utføre HIIT-øvelser som instruert av studieteamet i ukene før standardbehandlingskirurgi
Atferdsmessig: HIIT øvelse
Intervalltrening med høy intensitet (4 til 6 økter) før operasjonen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i proliferative markører i endometrium før og etter HIIT -øvelser
Tidsramme: 3 år
Endring i Ki-67 spredningsverdier i HIIT-intervensjonsgruppen mellom den innledende biopsien og den kirurgiske biopsien. Prosentandelen av tumorceller som er positive for Ki-67, noe som indikerer at de er i de aktive fasene i cellesyklusen (ikke hviler). Lav Ki-67 (<10-15%): saktere voksende svulst. Mellomprodukt (15-30%): Moderat proliferativ. Høy (> 30%): raskt voksende, potensielt mer aggressiv.
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Victoria Bae-Jump, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

8. september 2024

Studiet fullført (Faktiske)

8. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

18. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

15. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LCCC 1839
  • 1R21CA235029-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere