Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vysoce intenzivní intervalový trénink u rakoviny endometria

6. října 2025 aktualizováno: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Předoperační okenní studie intervalového cvičení jako terapie rakoviny endometria

Tato intervenční studie rekrutuje ženy s rakovinou endometria, aby se zúčastnily vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT) před operací standardní péče. Studie vyhodnotí tkáň a krev, aby se zjistilo, zda má HIIT trénink protirakovinné účinky. P

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární cíle:

1. Určete antiproliferativní účinek HIIT na endometrium žen s rakovinou endometria 2. Účastnice podstoupí základní testování, naučí se provádět personalizovaný HIIT trénink před operací a po operaci zopakují testování. Vzorky tkání budou odebrány z biopsie standardní péče (není nutná žádná extra biopsie) a během operace. Krev bude odebírána dvakrát během standardních odběrů krve.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky s diagnózou karcinomu endometria, které mají podstoupit hysterektomii a staging
  • Mezi 40-75 lety
  • Index tělesné hmotnosti 30-50 kg/m2
  • Endometrioidní histologie karcinom endometria
  • Předpokládané klinicky rané stadium onemocnění (onemocnění omezené pouze na dělohu)
  • Mít přístup k chytrému telefonu
  • Mít přístup k emailu
  • Souhlaste s tím, že do 2 dnů od návštěvy SOC navštívíte cvičební a sportovní vědeckou laboratoř za účelem základního testování, pokud procedury zápisu nelze provést ve stejný den.

Souhlaste s návštěvou kliniky 2 (+/-2 týdny) týdny po operaci za účelem kontroly SOC a pooperační návštěvy, nebo jste ochotni vrátit se do cvičební a sportovní vědecké laboratoře 2 (+/-2 týdny) týdny po operaci

Kritéria vyloučení:

  • Splňuje pokyny American College of Sports Medicine pro fyzickou aktivitu (150 minut / týden)
  • Momentálně dělám HIIT
  • Hospitalizace pro cévní mozkovou příhodu, srdeční infarkt nebo srdeční selhání nebo operace pro zablokované tepny v posledních 3 měsících
  • Aktivní diagnostika psychózy nebo současné nekontrolované poruchy návykových látek
  • Diabetes závislý na inzulínu
  • Aktuálně v jiném zásahu EK
  • Těžká demence nebo jiná porucha paměti
  • Těžká porucha duševního zdraví
  • Těžce narušený sluch nebo řeč
  • Neschopnost mluvit anglicky
  • Muskuloskeletální nebo neuromuskulární stav, který omezuje fyzickou aktivitu Jakýkoli stav, podle názoru výzkumníků, který by znemožňoval bezpečnou účast.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: HIIT cvičení
Účastníci budou provádět cvičení HIIT podle pokynů studijního týmu v týdnech před operací standardní péče
Behaviorální: HIIT cvičení
Vysoce intenzivní intervalový trénink (4 až 6 sezení) před operací

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna proliferativních markerů v endometriu před a po cvičení HIIT
Časové okno: 3 roky
Změna hodnot proliferace KI-67 v intervenční skupině HIIT mezi počáteční biopsií a chirurgickou biopsií. Procento nádorových buněk, které jsou pozitivní na KI-67, ukazuje, že jsou v aktivních fázích buněčného cyklu (ne spočívající). Nízká KI-67 (<10-15%): pomalejší rostoucí nádor. Střední (15-30%): mírně proliferativní. Vysoká (> 30%): rychle rostoucí, potenciálně agresivnější.
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Victoria Bae-Jump, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

8. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

8. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

18. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LCCC 1839
  • 1R21CA235029-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Endometriální rakovina

Klinické studie na HIIT cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit