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Hochintensives Intervalltraining bei Endometriumkarzinom

6. Oktober 2025 aktualisiert von: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Präoperative Fensterstudie zum Intervalltraining als Therapie für Endometriumkarzinom

Diese interventionelle Studie rekrutiert Frauen mit Endometriumkarzinom zur Teilnahme an einem hochintensiven Intervalltraining (HIIT) vor ihrer Standardoperation. Die Studie wird Gewebe und Blut untersuchen, um festzustellen, ob HIIT-Training krebshemmende Wirkungen hat. P

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hauptziele:

1. Bestimmen Sie die antiproliferative Wirkung von HIIT auf das Endometrium von Frauen mit Endometriumkarzinom. 2. Die Teilnehmer werden Basistests unterzogen, lernen, wie sie vor der Operation ein personalisiertes HIIT-Training durchführen, und wiederholen die Tests nach der Operation. Gewebeproben werden aus der Standardbiopsie (keine zusätzliche Biopsie erforderlich) und während der Operation entnommen. Blut wird zweimal während der standardmäßigen Blutabnahmen entnommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientinnen mit der Diagnose Endometriumkarzinom, die sich einer Hysterektomie und Staging unterziehen sollen
  • Zwischen 40-75 Jahre alt
  • Body-Mass-Index von 30-50 kg/m2
  • Endometrioide Histologie Endometriumkarzinom
  • Vermutete Erkrankung im klinischen Frühstadium (nur auf die Gebärmutter beschränkte Erkrankung)
  • Zugriff auf ein Smartphone haben
  • Zugriff auf E-Mails haben
  • Stimmen Sie zu, das Übungs- und Sportwissenschaftslabor innerhalb von 2 Tagen nach dem SOC-Besuch für Basistests zu besuchen, wenn die Einschreibungsverfahren nicht am selben Tag durchgeführt werden können.

Stimmen Sie zu, die Klinik 2 (+/-2 Wochen) Wochen nach der Operation für die SOC-Nachsorge und den Besuch nach der Operation zu besuchen, oder bereit, 2 (+/-2 Wochen) Wochen nach der Operation in das Übungs- und Sportwissenschaftslabor zurückzukehren

Ausschlusskriterien:

  • Erfüllt die Richtlinien des American College of Sports Medicine für körperliche Aktivität (150 Minuten / Woche)
  • Mache derzeit HIIT
  • Krankenhausaufenthalt wegen Schlaganfall, Herzinfarkt oder Herzinsuffizienz oder Operation wegen blockierter Arterien in den letzten 3 Monaten
  • Aktive Diagnose einer Psychose oder einer aktuellen unkontrollierten Substanzmissbrauchsstörung
  • Insulinabhängiger Diabetes
  • Derzeit in einer anderen EG-Intervention
  • Schwere Demenz oder andere Gedächtnisverlustzustände
  • Schwere psychische Störung
  • Stark beeinträchtigtes Hören oder Sprechen
  • Unfähigkeit, Englisch zu sprechen
  • Muskel-Skelett- oder neuromuskuläre Erkrankung, die die körperliche Aktivität einschränkt Jede Erkrankung, die nach Ansicht der Ermittler eine sichere Teilnahme verbieten würde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: HIIT-Übung
Die Teilnehmer führen HIIT-Übungen nach Anweisung des Studienteams in den Wochen vor der Standardoperation durch
Verhalten: HIIT-Übung
Hochintensives Intervalltraining (4 bis 6 Sitzungen) vor der Operation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der proliferativen Marker im Endometrium vor und nach HIIT -Übungen
Zeitfenster: 3 Jahre
Änderung der Ki-67-Proliferationswerte innerhalb der HIIT-Interventionsgruppe zwischen der anfänglichen Biopsie und der chirurgischen Biopsie. Der Prozentsatz der Tumorzellen, die für Ki-67 positiv sind, was darauf hinweist, dass sie sich in den aktiven Phasen des Zellzyklus befinden (nicht ruhen). Niedriger Ki-67 (<10-15%): langsamer wachsender Tumor. Zwischenprodukt (15-30%): mäßig proliferativ. Hoch (> 30%): schnell wachsend, potenziell aggressiver.
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Victoria Bae-Jump, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LCCC 1839
  • 1R21CA235029-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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