Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Высокоинтенсивные интервальные тренировки при раке эндометрия

6 октября 2025 г. обновлено: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Предоперационное оконное исследование интервальных тренировок в качестве терапии рака эндометрия

В этом интервенционном испытании женщины с раком эндометрия набираются для участия в высокоинтенсивных интервальных тренировках (HIIT) перед стандартной хирургической операцией. В исследовании будут оцениваться ткани и кровь, чтобы определить, имеют ли тренировки HIIT противораковые эффекты. п

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основные цели:

1. Определить антипролиферативный эффект ВИИТ на эндометрий женщин с раком эндометрия. 2. Участники пройдут базовое тестирование, научатся выполнять персонализированную ВИИТ-тренировку перед операцией и повторят тестирование после операции. Образцы тканей будут собираться при стандартной биопсии (дополнительная биопсия не требуется) и во время операции. Кровь будет собираться дважды во время стандартного забора крови.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациентки с диагнозом рака эндометрия, которым предстоит гистерэктомия и стадирование
  • В возрасте 40-75 лет
  • Индекс массы тела 30-50 кг/м2
  • Эндометриоидная гистология рака эндометрия
  • Предположительно клинически ранняя стадия заболевания (заболевание ограничено только маткой)
  • Иметь доступ к смартфону
  • Иметь доступ к электронной почте
  • Согласитесь посетить лабораторию физических упражнений и спортивной науки в течение 2 дней после визита SOC для базового тестирования, если процедуры регистрации не могут быть выполнены в тот же день.

Согласен посетить клинику через 2 (+/-2 нед) недели после операции для последующего наблюдения за SOC и послеоперационного визита или готов вернуться в спортивную научную лабораторию через 2 (+/-2 нед) недели после операции

Критерий исключения:

  • Соответствует рекомендациям Американского колледжа спортивной медицины по физической активности (150 минут в неделю)
  • В настоящее время занимаюсь HIIT
  • Госпитализация по поводу инсульта, сердечного приступа или сердечной недостаточности или перенесенная операция по поводу закупорки артерий за последние 3 месяца
  • Активный диагноз психоза или текущего неконтролируемого расстройства, связанного со злоупотреблением психоактивными веществами
  • Инсулинозависимый диабет
  • В настоящее время в другом вмешательстве ЕС
  • Тяжелая деменция или другое состояние потери памяти
  • Тяжелое психическое расстройство
  • Серьезные нарушения слуха или речи
  • Неспособность говорить по-английски
  • Скелетно-мышечное или нервно-мышечное заболевание, ограничивающее физическую активность Любое состояние, по мнению исследователей, препятствующее безопасному участию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ВИИТ упражнения
Участники будут выполнять упражнения HIIT в соответствии с инструкциями исследовательской группы за несколько недель до стандартной хирургической операции.
Поведенческий: ВИИТ упражнения
Интервальная тренировка высокой интенсивности (от 4 до 6 сеансов) перед операцией

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение пролиферативных маркеров в эндометрии до и после упражнений HIIT
Временное ограничение: 3 года
Изменение значений пролиферации KI-67 в группе вмешательства HIIT между начальной биопсией и хирургической биопсией. Процент опухолевых клеток, которые являются положительными для Ki-67, указывая на то, что они находятся на активных фазах клеточного цикла (не отдыхая). Низкий Ki-67 (<10-15%): медленная опухоль. Промежуточный (15-30%): умеренно пролиферативен. Высокий (> 30%): быстрорастущий, потенциально более агрессивный.
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Victoria Bae-Jump, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

15 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 октября 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LCCC 1839
  • 1R21CA235029-01 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться