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Entrenamiento interválico de alta intensidad en cáncer de endometrio

6 de octubre de 2025 actualizado por: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Estudio de ventana preoperatoria del entrenamiento con ejercicios a intervalos como terapia para el cáncer de endometrio

Este ensayo de intervención recluta a mujeres con cáncer de endometrio para que participen en un entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HIIT, por sus siglas en inglés) antes de su cirugía de atención estándar. El estudio evaluará el tejido y la sangre para determinar si el entrenamiento HIIT tiene efectos anticancerígenos. PAG

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivos principales:

1. Determinar el efecto antiproliferativo de HIIT en el endometrio de mujeres con cáncer de endometrio. 2. Los participantes se someterán a pruebas de referencia, se les enseñará cómo realizar un entrenamiento HIIT personalizado antes de la cirugía y repetirán las pruebas después de la cirugía. Las muestras de tejido se recolectarán de la biopsia de atención estándar (no se necesita una biopsia adicional) y durante la cirugía. La sangre se recolectará dos veces durante las extracciones de sangre estándar de atención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con diagnóstico de cáncer de endometrio que se someterán a histerectomía y estadificación
  • Entre 40-75 años
  • Índice de masa corporal de 30-50 kg/m2
  • Histología endometrioide cáncer de endometrio
  • Supuesta enfermedad clínicamente temprana (enfermedad confinada al útero solamente)
  • Tener acceso a un teléfono inteligente
  • Tener acceso al correo electrónico
  • Aceptar visitar el laboratorio de ciencias del ejercicio y el deporte dentro de los 2 días posteriores a la visita del SOC para las pruebas de referencia si los procedimientos de inscripción no se pueden realizar el mismo día.

Aceptar visitar la clínica 2 (+/- 2 semanas) semanas después de la cirugía para el seguimiento del SOC y la visita posterior a la cirugía, o estar dispuesto a regresar al laboratorio de ciencias del ejercicio y el deporte 2 (+/- 2 semanas) semanas después de la cirugía

Criterio de exclusión:

  • Cumple con las pautas del Colegio Americano de Medicina Deportiva para la actividad física (150 minutos / semana)
  • Actualmente haciendo HIIT
  • Hospitalización por accidente cerebrovascular, ataque cardíaco o insuficiencia cardíaca, o se sometió a una cirugía por obstrucción de las arterias en los últimos 3 meses
  • Diagnóstico activo de psicosis o trastorno actual por abuso de sustancias no controladas
  • Diabetes insulinodependiente
  • Actualmente en otra intervención de la CE
  • Demencia severa u otra condición de pérdida de memoria
  • Trastorno de salud mental grave
  • Problemas graves de audición o del habla
  • Incapacidad para hablar inglés
  • Condición musculoesquelética o neuromuscular que limita la actividad física Cualquier condición, en opinión de los investigadores, que prohibiría la participación segura.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicio HIIT
Los participantes realizarán ejercicios HIIT según las instrucciones del equipo del estudio en las semanas previas a la cirugía de atención estándar.
Conductual: Ejercicio HIIT
Entrenamiento interválico de alta intensidad (4 a 6 sesiones) previo a la cirugía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los marcadores proliferativos en el endometrio antes y después de los ejercicios de HIIT
Periodo de tiempo: 3 años
Cambio en los valores de proliferación de Ki-67 dentro del grupo de intervención HIIT entre la biopsia inicial y la biopsia quirúrgica. El porcentaje de células tumorales que son positivas para Ki-67, lo que indica que están en las fases activas del ciclo celular (no en reposo). Bajo Ki-67 (<10-15%): tumor de crecimiento más lento. Intermedio (15-30%): moderadamente proliferativo. Alto (> 30%): crecimiento rápido, potencialmente más agresivo.
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Victoria Bae-Jump, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

8 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

8 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

18 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

15 de octubre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2025

Última verificación

1 de octubre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • LCCC 1839
  • 1R21CA235029-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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