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Interval training ad alta intensità nel cancro dell'endometrio

6 ottobre 2025 aggiornato da: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Studio della finestra preoperatoria dell'allenamento con esercizi a intervalli come terapia per il cancro dell'endometrio

Questo studio interventistico recluta donne con carcinoma dell'endometrio per partecipare all'allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) prima del loro intervento chirurgico standard. Lo studio valuterà il tessuto e il sangue per determinare se l'allenamento HIIT ha effetti anti-cancro. P

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivi primari:

1. Determinare l'effetto anti-proliferativo dell'HIIT sull'endometrio delle donne con cancro dell'endometrio 2. I partecipanti saranno sottoposti a test di base, verrà insegnato come eseguire un allenamento HIIT personalizzato prima dell'intervento chirurgico e ripetere il test dopo l'intervento chirurgico. I campioni di tessuto verranno raccolti dalla biopsia standard di cura (non è necessaria alcuna biopsia aggiuntiva) e durante l'intervento chirurgico. Il sangue verrà raccolto due volte durante i prelievi standard di cura.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di cancro dell'endometrio che devono sottoporsi a isterectomia e stadiazione
  • Tra i 40-75 anni
  • Indice di massa corporea di 30-50 kg/m2
  • Istologia endometrioide carcinoma endometriale
  • Presunta malattia clinicamente precoce (malattia confinata solo all'utero)
  • Avere accesso a uno smartphone
  • Avere accesso alla posta elettronica
  • Accettare di visitare il laboratorio di scienze motorie e sportive entro 2 giorni dalla visita SOC per il test di base se le procedure di iscrizione non possono essere eseguite lo stesso giorno.

Accetta di visitare la clinica 2 (+/-2 settimane) dopo l'intervento chirurgico per il follow-up SOC e la visita post-operatoria, o disposto a tornare all'esercizio fisico e al laboratorio di scienze dello sport 2 (+/-2 settimane) dopo l'intervento

Criteri di esclusione:

  • Soddisfa le linee guida dell'American College of Sports Medicine per l'attività fisica (150 minuti/settimana)
  • Attualmente faccio HIIT
  • Ricovero in ospedale per ictus, infarto o insufficienza cardiaca o intervento chirurgico per arterie bloccate negli ultimi 3 mesi
  • Diagnosi attiva di psicosi o disturbo da abuso di sostanze incontrollato in corso
  • Diabete insulino-dipendente
  • Attualmente in un altro intervento della CE
  • Demenza grave o altra condizione di perdita di memoria
  • Disturbo mentale grave
  • Udito o linguaggio gravemente compromessi
  • Incapacità di parlare inglese
  • Condizione muscoloscheletrica o neuromuscolare che limita l'attività fisica Qualsiasi condizione, a parere degli investigatori, che vieterebbe la partecipazione sicura.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio HIIT
I partecipanti eseguiranno esercizi HIIT come indicato dal team di studio nelle settimane precedenti all'intervento chirurgico standard
Comportamentale: Esercizio HIIT
Allenamento ad intervalli ad alta intensità (da 4 a 6 sessioni) prima dell'intervento chirurgico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento dei marcatori proliferativi nell'endometrio prima e dopo gli esercizi HIIT
Lasso di tempo: 3 anni
Cambiamento nei valori di proliferazione di Ki-67 all'interno del gruppo di intervento HIIT tra la biopsia iniziale e la biopsia chirurgica. La percentuale di cellule tumorali che sono positive per Ki-67, indicando che si trovano nelle fasi attive del ciclo cellulare (non a riposo). Ki-67 basso (<10-15%): tumore a crescita più lenta. Intermedio (15-30%): moderatamente proliferativo. Alto (> 30%): in rapida crescita, potenzialmente più aggressiva.
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Victoria Bae-Jump, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

8 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

8 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

18 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LCCC 1839
  • 1R21CA235029-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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