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자궁내막암의 고강도 인터벌 트레이닝

2025년 10월 6일 업데이트: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

자궁내막암 치료를 위한 인터벌 운동 훈련의 수술 전 창 연구

이 중재적 임상시험은 자궁내막암이 있는 여성을 모집하여 표준 치료 수술 전에 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)에 참여하도록 합니다. 이 연구는 HIIT 훈련이 항암 효과가 있는지 확인하기 위해 조직과 혈액을 평가할 것입니다. 피

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

주요 목표:

1. 자궁내막암이 있는 여성의 자궁내막에 대한 HIIT의 항증식 효과를 확인합니다. 2. 참가자는 기본 테스트를 받고, 수술 전에 개인화된 HIIT 훈련을 수행하는 방법을 배우고, 수술 후 테스트를 반복합니다. 조직 표본은 표준 관리 생검(추가 생검이 필요하지 않음)과 수술 중에 수집됩니다. 혈액은 표준 치료 혈액 채취 중에 두 번 수집됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 자궁내막암으로 진단되어 자궁절제술 및 병기결정을 받을 예정인 환자
  • 40~75세 사이
  • 30-50 kg/m2의 체질량 지수
  • 자궁내막 조직학 자궁내막암
  • 임상적으로 추정되는 초기 질병(자궁에만 국한된 질병)
  • 스마트폰에 액세스할 수 있습니다.
  • 이메일에 액세스할 수 있습니다.
  • 같은 날 등록 절차를 수행할 수 없는 경우 기본 테스트를 위해 SOC 방문 2일 이내에 운동 및 스포츠 과학 실험실을 방문하는 데 동의합니다.

SOC 후속 조치 및 수술 후 방문을 위해 수술 후 2주(+/-2주)에 진료소를 방문하거나 수술 후 2주(+/-2주)에 운동 및 스포츠 과학 실험실로 복귀할 의향이 있음에 동의

제외 기준:

  • 신체 활동에 대한 American College of Sports Medicine 지침 충족(150분/주)
  • 현재 HIIT를 하고 있다
  • 뇌졸중, 심장마비 또는 심부전으로 입원했거나 지난 3개월 동안 막힌 동맥으로 수술을 받은 경우
  • 정신병 또는 현재 통제되지 않는 약물 남용 장애의 능동적 진단
  • 인슐린 의존성 당뇨병
  • 현재 다른 EC 개입 중
  • 심각한 치매 또는 기타 기억 상실 상태
  • 심각한 정신 건강 장애
  • 심각한 청력 또는 언어 장애
  • 영어를 구사할 수 없음
  • 신체 활동을 제한하는 근골격계 또는 신경근 질환 연구자의 의견으로는 안전한 참여를 금지하는 모든 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: HIIT 운동
참가자는 표준 치료 수술 전 몇 주 동안 연구 팀의 지시에 따라 HIIT 운동을 수행합니다.
행동: HIIT 운동
수술 전 고강도 인터벌 트레이닝(4~6회)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HIIT 운동 전후 자궁 내막에서 증식 마커의 변화
기간: 3 년
초기 생검과 외과 적 생검 사이의 HIIT 개입 그룹 내에서 KI-67 증식 값의 변화. KI-67에 대해 양성인 종양 세포의 백분율은 세포주기의 활성 단계에 있음을 나타냅니다 (휴식하지 않음). 낮은 KI-67 (<10-15%) : 느리게 성장하는 종양. 중간 (15-30%) : 중간 정도 증식. 높음 (> 30%) : 빠르게 성장하고 잠재적으로 더 공격적입니다.
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Victoria Bae-Jump, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 23일

기본 완료 (실제)

2024년 9월 8일

연구 완료 (실제)

2024년 9월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 17일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 10월 6일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LCCC 1839
  • 1R21CA235029-01 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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