Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening interwałowy o wysokiej intensywności w raku endometrium

22 marca 2024 zaktualizowane przez: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Przedoperacyjne badanie okna treningu interwałowego jako terapii raka endometrium

To interwencyjne badanie rekrutuje kobiety z rakiem endometrium do udziału w treningu interwałowym o wysokiej intensywności (HIIT) przed standardową operacją. W badaniu zostanie oceniona tkanka i krew w celu ustalenia, czy trening HIIT ma działanie przeciwnowotworowe. P

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Główne cele:

1. Określenie antyproliferacyjnego wpływu HIIT na endometrium kobiet z rakiem endometrium 2. Uczestniczki przejdą podstawowe testy, zostaną nauczone, jak przeprowadzać spersonalizowany trening HIIT przed operacją i powtórzą badania po operacji. Próbki tkanek będą pobierane podczas standardowej biopsji (nie jest wymagana dodatkowa biopsja) oraz podczas operacji. Krew będzie pobierana dwukrotnie podczas standardowego pobierania krwi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentki z rozpoznaniem raka endometrium, które mają zostać poddane histerektomii i ocenie stopnia zaawansowania
  • W wieku 40-75 lat
  • Wskaźnik masy ciała 30-50 kg/m2
  • Endometrioidalna histologia rak endometrium
  • Przypuszczalna klinicznie wczesna faza choroby (choroba ograniczona tylko do macicy)
  • Mieć dostęp do smartfona
  • Mieć dostęp do poczty elektronicznej
  • Zgódź się na wizytę w laboratorium ćwiczeń i nauki o sporcie w ciągu 2 dni od wizyty SOC w celu przeprowadzenia podstawowych badań, jeśli procedury zapisów nie mogą zostać przeprowadzone tego samego dnia.

Zgodzić się na wizytę w klinice 2 (+/-2 tyg.) tygodnie po operacji w celu kontroli SOC i wizyty pooperacyjnej lub wyrazić zgodę na powrót do laboratorium ćwiczeń i nauki o sporcie 2 (+/-2 tyg.) tygodnie po operacji

Kryteria wyłączenia:

  • Spełnia wytyczne American College of Sports Medicine dotyczące aktywności fizycznej (150 minut tygodniowo)
  • Obecnie robi HIIT
  • Hospitalizacja z powodu udaru, zawału serca lub niewydolności serca lub operacja zablokowanych tętnic w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Aktywna diagnoza psychozy lub obecnego niekontrolowanego zaburzenia związanego z nadużywaniem substancji
  • Cukrzyca insulinozależna
  • Obecnie w trakcie kolejnej interwencji KE
  • Ciężka demencja lub inny stan utraty pamięci
  • Ciężkie zaburzenie zdrowia psychicznego
  • Poważne upośledzenie słuchu lub mowy
  • Nieumiejętność mówienia po angielsku
  • Stan układu mięśniowo-szkieletowego lub nerwowo-mięśniowego, który ogranicza aktywność fizyczną Każdy stan, w opinii badaczy, uniemożliwiający bezpieczne uczestnictwo.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenie HIIT
Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia HIIT zgodnie z instrukcjami zespołu badawczego na kilka tygodni przed standardową operacją
Behawioralne: Ćwiczenie HIIT
Trening interwałowy o wysokiej intensywności (od 4 do 6 sesji) przed operacją

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana markerów proliferacyjnych w endometrium przed i po ćwiczeniach HIIT
Ramy czasowe: 3 lata
Wartości Ki-67 w próbkach biopsyjnych
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Victoria Bae-Jump, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

8 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

8 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LCCC 1839
  • 1R21CA235029-01 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak endometrium

Badania kliniczne na Ćwiczenie HIIT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj