Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Højintensiv intervaltræning i endometriecancer

6. oktober 2025 opdateret af: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Præoperativ vinduesundersøgelse af intervaltræning som terapi for endometriecancer

Dette interventionelle forsøg rekrutterer kvinder med endometriecancer til at deltage i højintensitetsintervaltræning (HIIT) før deres standardbehandlingskirurgi. Undersøgelsen vil evaluere væv og blod for at afgøre, om HIIT-træning har anti-kræfteffekter. P

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primære mål:

1. Bestem den anti-proliferative effekt af HIIT på endometriet hos kvinder med endometriecancer 2. Deltagerne vil gennemgå baseline-testning, blive undervist i, hvordan man udfører personlig HIIT-træning før operationen, og gentage testning efter operationen. Vævsprøver vil blive indsamlet fra standardbehandlingsbiopsi (ingen ekstra biopsi nødvendig) og under operationen. Blod vil blive opsamlet to gange under standard blodprøvetagning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diagnosen endometriecancer, som skal gennemgå hysterektomi og stadieinddeling
  • Mellem 40-75 år
  • Body mass index på 30-50 kg/m2
  • Endometrioid histologi endometriecancer
  • Formodet klinisk tidligt stadium af sygdom (kun sygdom begrænset til livmoderen)
  • Har adgang til en smartphone
  • Har adgang til e-mail
  • Aftal at besøge trænings- og idrætslaboratoriet inden for 2 dage efter SOC-besøget til baseline-test, hvis tilmeldingsprocedurer ikke kan udføres samme dag.

Accepter at besøge klinikken 2 (+/-2 uger) uger efter operationen for SOC-opfølgning og besøg efter operationen, eller villig til at vende tilbage til trænings- og idrætslaboratorium 2 (+/-2 uger) uger efter operationen

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder American College of Sports Medicine retningslinjer for fysisk aktivitet (150 minutter/uge)
  • I øjeblikket laver HIIT
  • Hospitalsindlæggelse for et slagtilfælde, hjerteanfald eller hjertesvigt, eller blevet opereret for blokerede arterier inden for de seneste 3 måneder
  • Aktiv diagnosticering af psykose eller aktuel ukontrolleret stofmisbrugslidelse
  • Insulinafhængig diabetes
  • I øjeblikket i en anden EF-intervention
  • Alvorlig demens eller anden tilstand med hukommelsestab
  • Alvorlig psykisk lidelse
  • Svært nedsat hørelse eller tale
  • Manglende evne til at tale engelsk
  • Muskuloskeletal eller neuromuskulær tilstand, der begrænser fysisk aktivitet Enhver tilstand, som efter efterforskernes mening ville forbyde sikker deltagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HIIT øvelse
Deltagerne vil udføre HIIT-øvelser som instrueret af undersøgelsesholdet i ugerne før standardbehandlingskirurgi
Adfærdsmæssigt: HIIT øvelse
Højintensiv intervaltræning (4 til 6 sessioner) før operation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i proliferative markører i endometrium før og efter HIIT -øvelser
Tidsramme: 3 år
Ændring i KI-67-spredningsværdier inden for HIIT-interventionsgruppen mellem den indledende biopsi og den kirurgiske biopsi. Procentdelen af ​​tumorceller, der er positive for KI-67, hvilket indikerer, at de er i de aktive faser af cellecyklussen (hviler ikke). Lav Ki-67 (<10-15%): langsommere voksende tumor. Mellemprodukt (15-30%): Moderat proliferativ. Høj (> 30%): Hurtigt voksende, potentielt mere aggressiv.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Victoria Bae-Jump, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

8. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

18. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LCCC 1839
  • 1R21CA235029-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endometriecancer

Kliniske forsøg med HIIT øvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner