Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intervaltraining met hoge intensiteit bij endometriumkanker

6 oktober 2025 bijgewerkt door: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Pre-operatieve raamstudie van intervaltraining als therapie voor endometriumkanker

Deze interventionele studie rekruteert vrouwen met endometriumkanker om deel te nemen aan intervaltraining met hoge intensiteit (HIIT) voorafgaand aan hun standaardbehandeling. De studie zal weefsel en bloed evalueren om te bepalen of HIIT-training kankerbestrijdende effecten heeft. P

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Primaire doelen:

1. Bepaal het anti-proliferatieve effect van HIIT op het endometrium van vrouwen met endometriumkanker. 2. Deelnemers ondergaan basistesten, leren hoe ze gepersonaliseerde HIIT-training moeten uitvoeren voorafgaand aan de operatie, en herhaal testen na de operatie. Weefselspecimens worden verzameld uit standaardbiopsie (geen extra biopsie nodig) en tijdens de operatie. Bloed zal twee keer worden verzameld tijdens standaard bloedafnames.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een diagnose van endometriumkanker die een hysterectomie en stadiëring moeten ondergaan
  • Tussen 40-75 jaar oud
  • Body mass index van 30-50 kg/m2
  • Endometrioïde histologie endometriumkanker
  • Vermoedelijke ziekte in een klinisch vroeg stadium (ziekte beperkt tot alleen de baarmoeder)
  • Toegang hebben tot een smartphone
  • Toegang hebben tot e-mail
  • Ga ermee akkoord om het laboratorium voor bewegings- en sportwetenschap binnen 2 dagen na het SOC-bezoek te bezoeken voor basistesten als inschrijvingsprocedures niet op dezelfde dag kunnen worden uitgevoerd.

Akkoord gaan om de kliniek 2 (+/-2 weken) weken na de operatie te bezoeken voor SOC-follow-up en postoperatief bezoek, of bereid zijn om 2 (+/-2 weken) weken na de operatie terug te keren naar het bewegings- en sportwetenschappelijk laboratorium

Uitsluitingscriteria:

  • Voldoet aan de richtlijnen van het American College of Sports Medicine voor fysieke activiteit (150 minuten / week)
  • Doe momenteel HIIT
  • Ziekenhuisopname voor een beroerte, hartaanval of hartfalen, of een operatie ondergaan voor verstopte slagaders in de afgelopen 3 maanden
  • Actieve diagnose van psychose of huidige ongecontroleerde verslavingsstoornis
  • Insuline-afhankelijke diabetes
  • Momenteel in een andere EC-interventie
  • Ernstige dementie of een andere aandoening met geheugenverlies
  • Ernstige psychische stoornis
  • Ernstig verminderd gehoor of spraak
  • Onvermogen om Engels te spreken
  • Musculoskeletale of neuromusculaire aandoening die fysieke activiteit beperkt Elke aandoening, naar de mening van de onderzoekers, die veilige deelname zou verhinderen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: HIIT-oefening
Deelnemers zullen HIIT-oefeningen uitvoeren volgens de instructies van het onderzoeksteam in de weken voorafgaand aan de standaardbehandeling
Gedragsmatig: HIIT-oefening
Intervaltraining met hoge intensiteit (4 tot 6 sessies) voorafgaand aan de operatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in proliferatieve markers in endometrium voor en na HIIT -oefeningen
Tijdsspanne: 3 jaar
Verandering in Ki-67 proliferatiewaarden binnen de HIIT-interventiegroep tussen de initiële biopsie en de chirurgische biopsie. Het percentage tumorcellen dat positief is voor Ki-67, wat aangeeft dat ze zich in de actieve fasen van de celcyclus bevinden (niet rusten). Lage KI-67 (<10-15%): langzamer groeiende tumor. Gemiddeld (15-30%): matig proliferatief. Hoog (> 30%): snelgroeiende, potentieel agressiever.
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Victoria Bae-Jump, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 september 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

15 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 oktober 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LCCC 1839
  • 1R21CA235029-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren