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Treinamento intervalado de alta intensidade no câncer de endométrio

6 de outubro de 2025 atualizado por: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Estudo de janela pré-operatória de treinamento de exercícios intervalados como terapia para câncer de endométrio

Este estudo intervencional recruta mulheres com câncer de endométrio para participar de treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) antes de sua cirurgia padrão de tratamento. O estudo avaliará tecido e sangue para determinar se o treinamento HIIT tem efeitos anticancerígenos. P

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivos primários:

1. Determinar o efeito antiproliferativo do HIIT no endométrio de mulheres com câncer de endométrio 2. As participantes serão submetidas a testes de linha de base, aprenderão como realizar treinamento HIIT personalizado antes da cirurgia e repetirão os testes após a cirurgia. Amostras de tecido serão coletadas da biópsia padrão de atendimento (sem necessidade de biópsia extra) e durante a cirurgia. O sangue será coletado duas vezes durante as coletas de sangue padrão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com diagnóstico de câncer de endométrio que serão submetidas à histerectomia e estadiamento
  • Entre 40-75 anos
  • Índice de massa corporal de 30-50 kg/m2
  • Câncer de endométrio histologia endometrioide
  • Doença clinicamente precoce presumida (doença confinada apenas ao útero)
  • Ter acesso a um Smart Phone
  • Ter acesso ao e-mail
  • Concorde em visitar o laboratório de ciências do esporte e exercício dentro de 2 dias da visita do SOC para testes de linha de base se os procedimentos de inscrição não puderem ser feitos no mesmo dia.

Concordar em visitar a clínica 2 (+/-2 semanas) após a cirurgia para acompanhamento do SOC e visita pós-cirúrgica, ou disposto a retornar ao laboratório de exercícios e ciências do esporte 2 (+/-2 semanas) semanas após a cirurgia

Critério de exclusão:

  • Atende às Diretrizes do American College of Sports Medicine para atividade física (150 minutos/semana)
  • Atualmente fazendo HIIT
  • Hospitalização por acidente vascular cerebral, ataque cardíaco ou insuficiência cardíaca, ou cirurgia para artérias bloqueadas nos últimos 3 meses
  • Diagnóstico ativo de psicose ou transtorno atual descontrolado de abuso de substâncias
  • Diabetes dependente de insulina
  • Atualmente em outra intervenção da CE
  • Demência grave ou outra condição de perda de memória
  • Distúrbio grave de saúde mental
  • Audição ou fala gravemente prejudicada
  • Incapacidade de falar inglês
  • Condição musculoesquelética ou neuromuscular que limita a atividade física Qualquer condição, na opinião dos investigadores, que impeça a participação segura.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício HIIT
Os participantes realizarão exercícios HIIT conforme instruído pela equipe do estudo nas semanas anteriores à cirurgia padrão de atendimento
Comportamental: Exercício HIIT
Treinamento intervalado de alta intensidade (4 a 6 sessões) antes da cirurgia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos marcadores proliferativos no endométrio antes e depois dos exercícios do HIIT
Prazo: 3 anos
Alteração nos valores de proliferação de Ki-67 dentro do grupo de intervenção HIIT entre a biópsia inicial e a biópsia cirúrgica. A porcentagem de células tumorais positivas para Ki-67, indicando que estão nas fases ativas do ciclo celular (não em repouso). KI-67 baixo (<10-15%): tumor mais lento. Intermediário (15-30%): moderadamente proliferativo. Alto (> 30%): crescimento rápido, potencialmente mais agressivo.
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Victoria Bae-Jump, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

8 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

8 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

18 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

15 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de outubro de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • LCCC 1839
  • 1R21CA235029-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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