Entraînement par intervalles à haute intensité dans le cancer de l'endomètre
6 octobre 2025 mis à jour par: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Étude de la fenêtre préopératoire de l'entraînement par intervalles comme traitement du cancer de l'endomètre
Cet essai interventionnel recrute des femmes atteintes d'un cancer de l'endomètre pour participer à un entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) avant leur intervention chirurgicale standard.
L'étude évaluera les tissus et le sang pour déterminer si l'entraînement HIIT a des effets anticancéreux.
P
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs principaux:
1. Déterminer l'effet anti-prolifératif du HIIT sur l'endomètre des femmes atteintes d'un cancer de l'endomètre 2. Les participantes subiront des tests de base, apprendront comment effectuer une formation HIIT personnalisée avant la chirurgie et répéteront les tests après la chirurgie. Des échantillons de tissus seront prélevés à partir d'une biopsie standard (aucune biopsie supplémentaire nécessaire) et pendant la chirurgie. Le sang sera prélevé deux fois lors des prélèvements sanguins standard.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patientes ayant reçu un diagnostic de cancer de l'endomètre qui doivent subir une hystérectomie et une stadification
- Entre 40 et 75 ans
- Indice de masse corporelle de 30 à 50 kg/m2
- Histologie endométrioïde cancer de l'endomètre
- Maladie cliniquement précoce présumée (maladie confinée à l'utérus uniquement)
- Avoir accès à un Smart Phone
- Avoir accès à la messagerie
- Accepter de visiter le laboratoire d'exercice et de science du sport dans les 2 jours suivant la visite du SOC pour les tests de base si les procédures d'inscription ne peuvent pas être effectuées le même jour.
Accepter de visiter la clinique 2 (+/-2 semaines) après la chirurgie pour le suivi SOC et la visite post-opératoire, ou être disposé à retourner au laboratoire d'exercice et de sciences du sport 2 (+/-2 semaines) semaines après la chirurgie
Critère d'exclusion:
- Conforme aux directives de l'American College of Sports Medicine pour l'activité physique (150 minutes / semaine)
- Je fais actuellement du HIIT
- Hospitalisation pour un accident vasculaire cérébral, une crise cardiaque ou une insuffisance cardiaque, ou intervention chirurgicale pour des artères bloquées au cours des 3 derniers mois
- Diagnostic actif de psychose ou de trouble actuel de toxicomanie non contrôlé
- Diabète insulino-dépendant
- Actuellement dans une autre intervention de la CE
- Démence sévère ou autre état de perte de mémoire
- Trouble de santé mentale grave
- Audition ou parole gravement altérée
- Incapacité à parler anglais
- Condition musculosquelettique ou neuromusculaire qui limite l'activité physique Toute condition, de l'avis des enquêteurs, qui interdirait une participation sécuritaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Exercice HIIT
Les participants effectueront des exercices HIIT selon les instructions de l'équipe de l'étude dans les semaines précédant la chirurgie standard de soins
|
Entraînement fractionné à haute intensité (4 à 6 séances) avant la chirurgie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement des marqueurs prolifératifs dans l'endomètre avant et après les exercices HIIT
Délai: 3 ans
|
Changement des valeurs de prolifération de Ki-67 dans le groupe d'intervention HIIT entre la biopsie initiale et la biopsie chirurgicale.
Le pourcentage de cellules tumorales positives pour Ki-67, indiquant qu'elles sont dans les phases actives du cycle cellulaire (pas au repos).
Faible Ki-67 (<10-15%): tumeur à croissance plus lente.
Intermédiaire (15-30%): modérément prolifératif.
Élevé (> 30%): à croissance rapide, potentiellement plus agressif.
|
3 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Victoria Bae-Jump, MD, University of North Carolina, Chapel Hill
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 septembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
8 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
8 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2019
Première publication (Réel)
18 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
15 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2025
Dernière vérification
1 octobre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LCCC 1839
- 1R21CA235029-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .