精神分裂症受试者和健康志愿者受试者的事件相关电位 (ERP) 生物标志物

将在四个不同的地点选出以下各州的参与者：加利福尼亚州、新泽西州和纽约州。

招聘方式：

• 同意联系的个人数据库
• 广告
• 医生对医生的推荐

• 健康志愿者受试者 (HV) 的纳入标准

  • 21-50岁（含）的健康男性和女性受试者。
  • 当前未参加或未参加过筛选后 30 天内的任何其他临床研究。
  • 能够理解研究的要求，提供书面知情同意书，遵守研究程序，并同意返回进行所需的评估。
  • 受试者身体健康稳定，没有临床相关医学或神经精神疾病的病史或证据。
  • 英语流利，即使英语不是主要语言。 受试者必须持有美国公民身份才有资格参加。

• 健康志愿者受试者 (HV) 的排除标准

  • 唾液药物筛查确定的非法药物使用。
  • 调查员确定的当前酗酒情况；或受试者在筛选前的 3 个月内经常饮用 ≥ 3 杯酒精饮料/天。 一份酒精饮料大约相当于：啤酒：284毫升；葡萄酒：125 毫升（4 盎司）；或蒸馏酒：25 毫升（1 盎司）。
  • 一级或二级亲属中已知（可识别的）精神分裂症谱系障碍的生物学家族史。
  • 在筛选前 1 周内或研究期间使用任何第一代镇静 H1 抗组胺药。 （见药物批准清单）
  • 在筛选前 1 周内或研究期间使用任何镇静催眠药物。 （见药物批准清单）
  • 在筛选前 1 周内或研究期间使用已知会干扰 ERP 评估的任何其他精神活性药物（参见药物批准清单）。
  • 严重认知障碍的证据或病史，或研究者判断会妨碍安全和圆满完成研究方案的其他伤害、病症、损伤或情况。
  • 通过针对精神病的迷你国际神经精神病学访谈 (MINI) 确定的精神病证据或病史。
  • 与 BACS 符号编码和/或口头记忆的年龄、性别和教育校正平均值相比，执行 ≥ 1.5 个标准差来确定认知障碍的证据。
  • 标准化 WRAT-4 阅读测试标准化分数 < 70 证明存在严重智力障碍。
  • 双耳无法检测到 40 dB 的 1000 和 2000 Hz 音调。
  • 在测试期间无法忍受电极帽。
  • 已知对乳胶过敏。
  • 在 EEG/ERP 测试前 60 分钟使用含有尼古丁和/或咖啡因的产品。

• 精神分裂症患者的纳入标准 (SZ)

  • 21-50岁（含）的健康男性和女性受试者。
  • 当前未参加或未参加过筛选后 30 天内的任何其他临床研究。
  • 能够理解研究的要求，提供书面知情同意书，遵守研究限制，并同意返回进行所需的评估。
  • 目前诊断为精神分裂症。
  • 精神分裂症病程≥1年。
  • 在研究之前至少 6 周内临床稳定并处于疾病的残留（非急性）阶段，如稳定的药物治疗方案和最近没有因急性精神分裂症住院所证明的那样。 受试者的临床稳定性最终取决于研究者。
  • 在筛选前和研究期间至少 6 周内保持稳定的抗精神病药和/或允许的伴随药物治疗方案。
  • 可能包括接受最多 2 种第一代或第二代抗精神病药或通常开给该患者群体的其他伴随药物治疗的受试者。 （见允许的药物清单）
  • 英语流利，即使英语不是主要语言。 受试者必须持有美国公民身份才有资格参加。

• 精神分裂症患者的排除标准 (SZ)

  • 唾液药物筛查证明非法药物使用。
  • 调查员确定的当前酗酒情况；或受试者在筛选前的 3 个月内经常饮用 ≥ 3 杯酒精饮料/天。 一份酒精饮料大约相当于：啤酒：284毫升；葡萄酒：125 毫升（4 盎司）；或蒸馏酒：25 毫升（1 盎司）。
  • 在筛选前 1 周内或研究期间使用任何第一代镇静 H1 抗组胺药（参见药物批准清单）。
  • 在筛选前 1 周内或研究期间使用任何镇静催眠药物。 （见药物批准清单）
  • 在筛选前 1 周内或研究期间使用已知会干扰 ERP 评估的任何其他精神活性药物（参见允许药物清单）。
  • 严重认知障碍的证据或病史，或研究者判断会妨碍安全和圆满完成研究方案的其他伤害、病症、损伤或情况。
  • 未能确认调查员对精神分裂症的诊断。
  • 标准化 WRAT-4 阅读测试分数 < 70 证明存在严重智力障碍。
  • PANSS 项目 P1 ≥ 4 和 P3 ≥ 4 所证明的幻觉和妄想的严重程度不超过中等。
  • 正如 PANSS 项目 G9 ≥ 4 和 P2 ≥ 4 所证明的，对积极形式思维障碍的严重程度不超过中度评级。
  • SAS 评分 > 6 证明存在严重的锥体外系症状。
  • CDSS 评分 ≥ 10 证明存在超过最低水平的抑郁症状。
  • 双耳无法检测到 40 dB 的 1000 和 2000 Hz 音调。
  • 在测试期间无法忍受电极帽。
  • 已知对乳胶过敏。
  • 在 EEG/ERP 测试前 60 分钟使用含有尼古丁和/或咖啡因的产品。