Tapahtumaan liittyvät potentiaaliset (ERP) biomarkkerit skitsofreniapotilailla ja terveillä vapaaehtoisilla
Monikeskustutkimus tapahtumiin liittyvistä potentiaalisista (ERP) biomarkkereista skitsofreniapotilailla ja terveillä vapaaehtoisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksi skitsofrenian toistuvista patofysiologisista löydöistä on kuuloprosessin aikana kirjattujen tapahtumiin liittyvien mahdollisuuksien (ERP) heikkeneminen. Tässä menettelyssä aikalukitut elektroenkefalogrammi (EEG) -vasteet tallennetaan toistuvien ja harvinaisten äänenkorkeudeltaan tai kestoltaan erilaisten äänien käsittelyn aikana. Lisäksi pienemmässä mutta merkittävässä kirjallisuudessa on raportoitu puutteita kuulon vakaan tilan EEG-vasteessa (ASSR) 40 Hz:n kuuloäänien sarjaan skitsofreniapotilailla verrattuna terveisiin kontrollihenkilöihin.
Vaikka ERP-mittaukset lääkekehitysympäristössä ovat olleet lupaavia, näiden menetelmien instrumentit, infrastruktuuri ja standardointi ovat viivästyneet. Uusia, kannettavia, helppokäyttöisiä, Food and Drug Administrationin (FDA) hyväksymiä laitteita on nyt saatavilla EEG- ja ERP-tietojen automaattiseen keräämiseen ja analysointiin.
Tämä havainnollinen, ei-interventio, kliininen tutkimus ottaa mukaan terveitä vapaaehtoisia (HV) ja koehenkilöitä, joilla on kliinisesti vahvistettu skitsofrenia (SZ) ja määrittää EEG- ja ERP-mittausten keskiarvon ja varianssin HV- ja SZ-kohorttien, -paikkojen ja toistuvien testien välillä. kerätty standardoidulla EEG/ERP-laitteella. Tutkimuksessa tarkastellaan myös tiettyjen EEG/ERP-ominaisuuksien ja positiivisten, negatiivisten ja kognitiivisten oireiden ja globaalien toimintojen välistä suhdetta SZ-potilailla.
Tässä tutkimuksessa kerättyjen tietojen tarkoituksena on toistaa julkaistut havainnot ERP-vajeen suuruudesta SZ-potilailla verrattuna HV-potilaisiin ja tukea myöhempien interventiotutkimusten suunnittelua, joissa käytetään ERP:itä. Lisäksi nämä tiedot toimitetaan ERP-biomarkkerien kelpuutuksen tukemiseksi FDA Drug Development Tools Biomarker Qualification -ohjelman kautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Garden Grove, California, Yhdysvallat, 92845
- Collaborative Neuroscience Network, LLC
-
Torrance, California, Yhdysvallat, 90502
- Collaborative Neuroscience Network, LLC
-
-
New Jersey
-
Marlton, New Jersey, Yhdysvallat, 08053
- Hassman Research Institute
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Osallistujat valitaan neljällä eri sivustolla seuraavissa osavaltioissa: Kalifornia, New Jersey ja New York.
Rekrytointimenetelmät:
- Tietokanta henkilöistä, jotka ovat suostuneet ottamaan yhteyttä
- Mainokset
- Lääkäriltä lääkärille lähetteet
Kuvaus
Terveiden vapaaehtoisten koehenkilöiden osallistumiskriteerit (HV)
- Terveet mies- ja naispuoliset 21-50-vuotiaat (mukaan lukien).
- Eivät ole tällä hetkellä tai ole osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin 30 päivän kuluessa seulonnasta.
- Kyky ymmärtää tutkimuksen vaatimukset, antaa kirjallinen tietoinen suostumus, noudattaa tutkimusmenettelyjä ja suostua palaamaan vaadittuja arviointeja varten.
- Tutkittavan terveydentila on hyvä ja vakaa, eikä hänellä ole kliinisesti merkittävää lääketieteellistä tai neuropsykiatrista sairautta tai näyttöä.
- Puhuu sujuvasti englantia, vaikka englanti ei olisikaan ensisijainen kieli. Osallistujilla on oltava Yhdysvaltain kansalaisuus vain, jotta he voivat osallistua.
Terveiden vapaaehtoisten kohteiden poissulkemiskriteerit (HV)
- Laiton huumeiden käyttö sylkihuumeiden seulonnan perusteella.
- Nykyinen alkoholin väärinkäyttö tutkijan määrittämänä; tai koehenkilö nautti säännöllisesti ≥3 alkoholijuomaa/päivä seulontaa edeltäneiden 3 kuukauden aikana. Yksi alkoholijuoma vastaa suunnilleen: olut: 284 ml; viini: 125 ml (4 unssia); tai tislattu alkoholijuoma: 25 ml (1 unssi).
- Tunnettu (tunnistettavissa oleva) biologinen perhehistoria skitsofreniakirjon häiriöistä ensimmäisen tai toisen asteen sukulaisella.
- Minkä tahansa ensimmäisen sukupolven rauhoittavien H1-antihistamiinien käyttö viikon sisällä ennen seulontaa tai tutkimuksen aikana. (katso lääkkeiden hyväksymisluettelo)
- Kaikkien rauhoittavien ja unilääkkeiden käyttö viikon aikana ennen seulontaa tai tutkimuksen aikana. (katso lääkkeiden hyväksymisluettelo)
- Minkä tahansa muun psykoaktiivisen lääkkeen käyttö, jonka tiedetään häiritsevän ERP-arviointeja viikon sisällä ennen seulontaa tai tutkimuksen aikana (katso lääkkeiden hyväksymisluettelo).
- Todisteet tai historia merkittävistä kognitiivisista häiriöistä tai muista vammoista, tiloista, heikkenemistä tai tilanteista, jotka tutkijan arvion mukaan estäisivät tutkimussuunnitelman turvallisen ja tyydyttävän loppuun saattamisen.
- Todisteet tai historia psykiatrisesta sairaudesta psykoottisten häiriöiden Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) -tutkimuksen mukaan.
- Todisteet kognitiivisesta heikentymisestä määritettynä suorittamalla ≥ 1,5 standardipoikkeamaa ikään, sukupuoleen ja koulutukseen verrattuna korjattua keskiarvoa joko BACS-symbolikoodauksen ja/tai sanallisen muistin perusteella.
- Merkittävä älyllinen vamma, josta on osoituksena standardoitu WRAT-4-lukutestin standardoitu pistemäärä < 70.
- Ei pysty havaitsemaan 1000 ja 2000 Hz ääntä 40 dB molemmissa korvissa.
- Elektrodin korkkia ei voida sietää testausistunnon aikana.
- Tunnettu allergia lateksille.
- Nikotiinia ja/tai kofeiinia sisältävien tuotteiden käyttö 60 minuuttia ennen EEG/ERP-testiä.
Kriteerit skitsofreniaa sairastaville (SZ)
- Muuten terveet mies- ja naispuoliset 21-50-vuotiaat (mukaan lukien).
- Eivät ole tällä hetkellä tai ole osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin 30 päivän kuluessa seulonnasta.
- Kyky ymmärtää tutkimuksen vaatimukset, antaa kirjallinen tietoinen suostumus, noudattaa tutkimuksen rajoituksia ja suostua palaamaan vaadittuja arviointeja varten.
- Nykyinen skitsofrenian diagnoosi.
- Skitsofrenian kesto ≥ 1 vuotta.
- Kliinisesti stabiileja ja sairautensa jäännösvaiheessa (ei-akuutissa) vähintään 6 viikkoa ennen tutkimusta, mikä on osoituksena vakaasta lääkitysohjelmasta eikä viimeaikaisista sairaalahoidoista akuutin skitsofrenian vuoksi. Potilaan kliininen stabiilisuus on viime kädessä tutkijasta kiinni.
- Säilytetty vakaalla antipsykoottisilla ja/tai sallituilla samanaikaisilla lääkkeillä vähintään 6 viikon ajan ennen seulontaa ja tutkimuksen aikana.
- Koehenkilöt, jotka saavat hoitoa enintään kahdella, ensimmäisen tai toisen sukupolven psykoosilääkkeellä tai muilla samanaikaisilla lääkkeillä, joita tavallisesti määrätään tälle potilaspopulaatiolle, voidaan ottaa mukaan. (katso sallittujen lääkkeiden luettelo)
- Puhuu sujuvasti englantia, vaikka englanti ei olisikaan ensisijainen kieli. Osallistujilla on oltava Yhdysvaltain kansalaisuus vain, jotta he voivat osallistua.
Skitsofreniaa (SZ) sairastavien potilaiden poissulkemiskriteerit
- Laiton huumeiden käyttö, kuten sylkihuumeiden seulonta osoittaa.
- Nykyinen alkoholin väärinkäyttö tutkijan määrittämänä; tai koehenkilö nautti säännöllisesti ≥3 alkoholijuomaa/päivä seulontaa edeltäneiden 3 kuukauden aikana. Yksi alkoholijuoma vastaa suunnilleen: olut: 284 ml; viini: 125 ml (4 unssia); tai tislattu alkoholijuoma: 25 ml (1 unssi).
- Kaikkien ensimmäisen sukupolven rauhoittavien H1-antihistamiinien käyttö viikon aikana ennen seulontaa tai tutkimuksen aikana (katso lääkkeiden hyväksymisluettelo).
- Kaikkien rauhoittavien ja unilääkkeiden käyttö viikon aikana ennen seulontaa tai tutkimuksen aikana. (katso lääkkeiden hyväksymisluettelo)
- Minkä tahansa muun psykoaktiivisen lääkkeen käyttö, jonka tiedetään häiritsevän ERP-arviointeja viikon sisällä ennen seulontaa tai tutkimuksen aikana (katso Sallittujen lääkkeiden luettelo).
- Todisteet tai historia merkittävistä kognitiivisista häiriöistä tai muista vammoista, tiloista, heikkenemistä tai tilanteista, jotka tutkijan arvion mukaan estäisivät tutkimussuunnitelman turvallisen ja tyydyttävän loppuun saattamisen.
- Tutkija ei vahvistanut skitsofrenian diagnoosia.
- Merkittävä älyllinen vamma, jonka todistaa standardoitu WRAT-4-lukutestin pistemäärä < 70.
- Aistiharhojen ja harhaluulojen vakavuusaste on korkeintaan kohtalainen, mikä on todistettu PANSS-kohdilla P1 ≥ 4 ja P3 ≥ 4.
- Sinulla on korkeintaan kohtalainen vakavuusluokitus positiivisesta muodollisesta ajatteluhäiriöstä, mikä on todistettu PANSS-kohdilla G9 ≥ 4 ja P2 ≥ 4.
- Yli minimaaliset ekstrapyramidaalioireet osoittavat SAS-pisteet > 6.
- Yli minimaaliset masennusoireet osoittavat CDSS-pisteet ≥ 10.
- Ei pysty havaitsemaan 1000 ja 2000 Hz ääntä 40 dB molemmissa korvissa.
- Elektrodin korkkia ei voida sietää testausistunnon aikana.
- Tunnettu allergia lateksille.
- Nikotiinia ja/tai kofeiinia sisältävien tuotteiden käyttö 60 minuuttia ennen EEG/ERP-testiä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet vapaaehtoiset kohteet (HV)
21–50-vuotiaat mies- ja naispuoliset koehenkilöt, joiden terveys on hyvä ja vakaa ja joilla ei ole aiempia tai todisteita kliinisesti merkittävästä lääketieteellisestä tai neuropsykiatrisesta sairaudesta. Terveille vapaaehtoisille koehenkilöille suoritetaan tapahtumaan liittyvä potentiaali (ERP)/elektroenkefalogrammi (EEG) -testaus COGNISION®-järjestelmällä. |
Testausprotokolla koostuu ERP (audiory oddball Event-Related Potential) -paradigmasta, 40 Hz ASSR:stä ja 6 minuutin lepoelektroenkefalogrammin (EEG) keräämisestä.
ERP-paradigman aikana järjestelmän kuulokkeiden kautta toistetaan erilaisia kuuloärsykkeitä samalla kun jännitepotentiaalit tallennetaan kohteen päänahasta.
ERP-istunnon lopussa 6 minuuttia EEG-tietoja tallennetaan, kun kohde lepää.
Koko toimenpiteen, mukaan lukien asetukset, ohjeet koehenkilölle ja varsinainen testi, odotetaan kestävän 60-75 minuuttia.
|
|
Skitsofreniaa sairastavat (SZ)
Muutoin terveet 21-50-vuotiaat mies- ja naispuoliset tutkimushenkilöt, joilla on tällä hetkellä skitsofreniadiagnoosi ja sairauden kesto on vähintään yksi vuosi. Skitsofreniaa (SZ) sairastaville henkilöille tehdään tapahtumaan liittyvä potentiaali (ERP)/elektroenkefalogrammi (EEG) -testaus COGNISION®-järjestelmällä. |
Testausprotokolla koostuu ERP (audiory oddball Event-Related Potential) -paradigmasta, 40 Hz ASSR:stä ja 6 minuutin lepoelektroenkefalogrammin (EEG) keräämisestä.
ERP-paradigman aikana järjestelmän kuulokkeiden kautta toistetaan erilaisia kuuloärsykkeitä samalla kun jännitepotentiaalit tallennetaan kohteen päänahasta.
ERP-istunnon lopussa 6 minuuttia EEG-tietoja tallennetaan, kun kohde lepää.
Koko toimenpiteen, mukaan lukien asetukset, ohjeet koehenkilölle ja varsinainen testi, odotetaan kestävän 60-75 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Amplitudi (mikrovoltteina) ERP-testien parametreille.
Aikaikkuna: 12-18 kuukautta
|
Ensisijaisiksi päätepisteiksi kerätään seuraavien ERP-testien parametrien amplitudi (mikrovoltteina):
|
12-18 kuukautta
|
|
ERP-testien parametrien latenssi (millisekunteina).
Aikaikkuna: 12-18 kuukautta
|
Ensisijaisiksi päätepisteiksi kerätään viive (millisekunteina) seuraaville ERP-testien parametreille:
|
12-18 kuukautta
|
|
Tehtävän tarkkuus käyttäytymisvasteesta aktiivisen, kuuloon perustuvan Oddball-ERP-testin aikana.
Aikaikkuna: 12-18 kuukautta
|
Ensisijaisena päätepisteenä kerätään tehtävän tarkkuus prosenttiosuutena oikeista käyttäytymisreaktioista aktiivisen, auditiivisen parittoman ERP-testin aikana.
|
12-18 kuukautta
|
|
Reaktioaika käyttäytymisvasteesta aktiivisen, auditiivisen parittoman ERP-testin aikana.
Aikaikkuna: 12-18 kuukautta
|
Testin oikeiden käyttäytymisvasteiden reaktioaika millisekunteina mitattuna kerätään ensisijaisena päätepisteenä aktiivisen, kuuloon perustuvan parittoman ERP-testin aikana.
|
12-18 kuukautta
|
|
Kokonaisteho auditiivisen vakaan tilan vasteen (ASSR) paradigmasta.
Aikaikkuna: 12-18 kuukautta
|
Kokonaisteho (mitattu yksikössä µv2/Hz) kerätään ASSR-paradigman aikana ensisijaisena päätepisteenä.
|
12-18 kuukautta
|
|
Kokeiden välinen koherenssi (ITC) kuulon vakaan tilan vasteen (ASSR) paradigmasta.
Aikaikkuna: 12-18 kuukautta
|
Kokeiden välinen koherenssi (ITC), joka mitataan asteikolla välillä 0 (ei koherenssia) ja 1 (maksimi koherenssi), kerätään ASSR-paradigman aikana ensisijaisena päätepisteenä.
|
12-18 kuukautta
|
|
Pharmaco-EEG-parametrien absoluuttinen teho IPEG-ohjeiden mukaisesti.
Aikaikkuna: 12-18 kuukautta
|
Absoluuttinen teho (mitattu yksikössä µv2/Hz) kerätään lepotilan EEG:stä ensisijaisena päätepisteenä seuraaville farmako-EEG-parametreille:
|
12-18 kuukautta
|
|
Pharmaco-EEG-parametrien suhteellinen teho IPEG-ohjeiden mukaan.
Aikaikkuna: 12-18 kuukautta
|
Suhteellinen teho, joka mitataan asteikolla 0 (ei tehoa taajuuskaistalla) 1:een (kaikki EEG-teho kyseisellä taajuuskaistalla), kerätään lepotilan EEG:stä ensisijaisena päätepisteenä seuraaville Pharmaco-EEG-parametreille:
|
12-18 kuukautta
|
|
Hallitseva taajuus alfa-taajuuskaistalla IPEG-ohjeiden mukaisesti
Aikaikkuna: 12-18 kuukautta
|
Dominoiva taajuus mitattuna hertseinä taajuusvälillä 6,0 ja < 12,5 Hz kerätään lepotilan EEG:stä ensisijaisena päätepisteenä.
|
12-18 kuukautta
|
|
Theta/Beta-suhde ja hidasaaltoindeksi IPEG-ohjeiden mukaan.
Aikaikkuna: 12-18 kuukautta
|
Theta/Beta-suhde ja hidasaaltoindeksi (Alfa/Delta+Theta) mitattuna prosentteina kerätään lepotilan EEG:stä ensisijaisina päätepisteinä.
|
12-18 kuukautta
|
|
Toiminnalliset arvioinnit, jotka on johdettu lyhyestä kognition arvioinnista skitsofreniassa (BACS).
Aikaikkuna: 12-18 kuukautta
|
Seuraavat parametrit kerätään BACS:lle: BACS-muuttujaalueet Kuvaus Alhainen alue Suuri Yksikkö Sanallinen muisti Kokonaispisteet 0 75 n/a Numerojärjestys 0 28 n/a Token Moottori yhteensä Oikea 0 100 n/a Sanallinen sujuvuus Yhteensä 0 100 n/a Symbolikoodaus 0 110 n/a Torni Lontoon 0 22 n/a Sanallisen muistin T-pisteet -100 100 n/a Numerojärjestyksen T-pisteet -100 100 n/a Token Motor T-Score -100 100 n/a Verbaalisen sujuvuuden T-pisteet -100 100 n/ a Symbolikoodaus T-Score -100 100 n/a Tower of London T-Score -100 100 n/a |
12-18 kuukautta
|
|
Toiminnalliset arvioinnit, jotka on johdettu skitsofrenian positiivisten ja negatiivisten oireiden asteikosta (PANSS).
Aikaikkuna: 12-18 kuukautta
|
PANSS-kohdat on jaettu kolmeen osaan: positiiviset oireet, negatiiviset oireet ja yleisoireet. Seuraavat parametrit kerätään: PANSS Muuttujaalueet Kuvaus Alue Matala Alue Suuri Yksikkö PANSS Kohteet 1-30 1 7 n/a PANSS Kokonaispisteet 30 210 n/a |
12-18 kuukautta
|
|
Toiminnalliset arvioinnit, jotka on johdettu Virtual Reality Functional Capacity Assessment Tool (VRFCAT) -työkalusta.
Aikaikkuna: 12-18 kuukautta
|
Seuraavat parametrit VRFCAT:lle kerätään: VRFCAT-muuttuja-alueet Kuvaus Alue Matala Alue Korkea Yksikkö VRFCAT- Säädetty kokonaisaika 0 60000 ms VRFCAT- Virheiden kokonaismäärä 0 60 n/a VRFCAT- Pakotetut edistykset yhteensä 0 12 n/a Muokattu kokonaisaika T-pistemäärä -100 n/a 100 Virheet T-pisteet -100 100 n/a Pakotetut edistymiset yhteensä T-pisteet -100 100 n/a |
12-18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EEG/ERP-mittausten ja psykometristen mittausten väliset korrelaatiot skitsofreniapotilailla.
Aikaikkuna: 12-18 kuukautta
|
Pearson-korrelaatiokertoimet EEG/ERP-mittausten ja toiminnallisten arvioiden (BACS, PANSS ja VRFCAT) tulosten välillä kerätään toissijaisina tulosmittauksina.
|
12-18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marco Cecchi, PhD, ERP Biomarker Qualification Consortium
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Light GA, Hsu JL, Hsieh MH, Meyer-Gomes K, Sprock J, Swerdlow NR, Braff DL. Gamma band oscillations reveal neural network cortical coherence dysfunction in schizophrenia patients. Biol Psychiatry. 2006 Dec 1;60(11):1231-40. doi: 10.1016/j.biopsych.2006.03.055. Epub 2006 Aug 7.
- Jobert M, Wilson FJ, Ruigt GS, Brunovsky M, Prichep LS, Drinkenburg WH; IPEG Pharmaco-EEG Guidelines Committee. Guidelines for the recording and evaluation of pharmaco-EEG data in man: the International Pharmaco-EEG Society (IPEG). Neuropsychobiology. 2012;66(4):201-20. doi: 10.1159/000343478. Epub 2012 Oct 12.
- Umbricht D, Krljes S. Mismatch negativity in schizophrenia: a meta-analysis. Schizophr Res. 2005 Jul 1;76(1):1-23. doi: 10.1016/j.schres.2004.12.002. Epub 2005 Jan 23.
- Buchanan RW, Davis M, Goff D, Green MF, Keefe RS, Leon AC, Nuechterlein KH, Laughren T, Levin R, Stover E, Fenton W, Marder SR. A summary of the FDA-NIMH-MATRICS workshop on clinical trial design for neurocognitive drugs for schizophrenia. Schizophr Bull. 2005 Jan;31(1):5-19. doi: 10.1093/schbul/sbi020. Epub 2005 Feb 16.
- Buchanan RW, Keefe RS, Umbricht D, Green MF, Laughren T, Marder SR. The FDA-NIMH-MATRICS guidelines for clinical trial design of cognitive-enhancing drugs: what do we know 5 years later? Schizophr Bull. 2011 Nov;37(6):1209-17. doi: 10.1093/schbul/sbq038. Epub 2010 Apr 21.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EBS-A
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .