万古霉素治疗不可切除的纤维板层肝细胞癌 (FLC) 口服

• 纳入标准：
• 患者必须由 NCI 病理学实验室对 FLC 进行组织病理学确认。
• 患者必须患有不适合潜在治愈性切除、移植或消融的疾病。
• 患者必须年满 18 岁。 儿童被排除在这项研究之外，因为这项研究有两次强制性活检仅用于研究目的，我们不想让儿童面临额外的活检风险。
• 根据 RECIST 1.1，患者必须患有可评估或可测量的肝病
• 患者必须有可进行活检的肝脏病变，并且愿意接受治疗前和治疗后的强制性活检。
• ECOG 体能状态小于或等于 2

• 足够的肾功能定义为：

  • 肌酐 <1.5 x 机构正常上限 (ULN)
  • 肌酐清除率 (CrCl) 大于或等于 50 mL/min/1.73 m2 24 小时尿液收集或 eGFR，使用慢性肾脏病 (CKD)-EPI 方程估计肌酐水平 > 1.5 X 机构 ULN 的参与者。

• 足够的肝功能定义为：

  • 正常上限小于或等于 1 (SqrRoot) ULN 的总胆红素水平，
  • AST 水平 <5(SqrRoot) ULN，并且
  • ALT 水平 <5 (SqrRoot) ULN。

• 足够的血液学功能定义为：

  --绝对中性粒细胞计数 (ANC) 大于或等于 1.5 (SqrRoot) 109/L。

• 受试者必须共同注册到协议 11C0112。
• 受试者或合法授权代表的理解能力和签署书面知情同意书的意愿。

排除标准：

• 入组后2周内接受过标准抗癌治疗（如化疗、免疫治疗、内分泌治疗、靶向治疗、生物治疗、肿瘤栓塞、单克隆抗体或其他研究药物）的患者；或者，在入组前 4 周内接受试验性药物治疗、大视野放疗或大手术。
• 目前因任何适应症正在接受任何其他研究药物的患者。
• 正在积极接受广谱抗生素治疗或在入组前 4 周内接受过广谱抗生素治疗的患者。
• 有复发性艰难梭菌结肠炎病史的患者

• 正在接受抗凝或抗血小板药物治疗且在研究指定的活检前不能中断的患者，包括：

  • 活检前 7 天不能停用阿司匹林
  • 活检前 5 天不能停药的氯吡格雷和替格瑞洛
  • 活检前 10 天不能停药的噻氯匹定
  • 活检前 7 天不能停用普拉格雷
  • 活检前至少 2 天不能停用双嘧达莫
  • 活检前至少 3 天不能停用西洛他唑
  • 活检前 7 天不能停用香豆素
  • 不能在活检前 >24 小时停用的低分子肝素 (LMWH) 和不能在活检前 >4 小时停用的普通肝素 (UFH)。 注意：如果主治医师认为合适，LMWH 或 UFH 可用于使患者使用和停用上述抗凝血剂。
  • 口服直接凝血酶抑制剂（达比加群）或直接 Xa 因子抑制剂（利伐沙班、阿哌沙班和依度沙班），活检前 4 天不能停药
• 根据 PI 的判断，任何其他不受控制的并发疾病或医疗状况都会限制对研究要求的遵守。
• 孕妇被排除在这项研究之外，因为这项研究有两个强制性活检仅用于研究目的，并且活检可能具有堕胎效果。