Vancomycin hos patienter med uoperabelt fibrolamellært hepatocellulært karcinom (FLC) oralt

• INKLUSIONSKRITERIER:
• Patienter skal have histopatologisk bekræftelse af FLC af NCI Laboratory of Pathology.
• Patienter skal have en sygdom, der ikke er modtagelig for potentielt helbredende resektion, transplantation eller ablation.
• Patienter skal være ældre end eller lig med 18 år. Børn er udelukket fra denne undersøgelse, fordi denne undersøgelse har to obligatoriske biopsier udført kun til forskningsformål, og vi ønsker ikke at sætte børn i yderligere risiko for biopsier.
• Patienter skal have evaluerbar eller målbar leversygdom pr. RECIST 1.1
• Patienter skal have leverlæsion tilgængelig for biopsi og være villige til at gennemgå obligatoriske biopsier før og efter behandling.
• ECOG-ydelsesstatus på mindre end eller lig med 2

• Tilstrækkelig nyrefunktion defineret ved:

  • Kreatinin <1,5 x institutionens øvre normalgrænse (ULN)
  • Kreatininclearance (CrCl) større end eller lig med 50 ml/min/1,73 m2 efter 24 timers urinopsamling eller eGFR som estimeret ved hjælp af den kroniske nyresygdom (CKD)-EPI-ligning for deltager med kreatininniveauer > 1,5 X institutionel ULN.

• Tilstrækkelig leverfunktion defineret ved:

  • Totalt bilirubinniveau med øvre normalgrænse mindre end eller lig med 1 (SqrRoot) ULN,
  • AST niveau <5(SqrRoot) ULN, og
  • ALT niveau <5 (SqrRoot) ULN.

• Tilstrækkelig hæmatologisk funktion defineret ved:

  --Absolut neutrofiltal (ANC) større end eller lig med 1,5 (SqrRoot) 109/L.

• Emner skal være co-tilmeldt på protokol 11C0112.
• Subjektets eller juridisk autoriserede repræsentants evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.

EXKLUSIONSKRITERIER:

• Patienter, som har haft standardbehandling mod kræft (f.eks. kemoterapi, immunterapi, endokrin terapi, målrettet terapi, biologisk terapi, tumorembolisering, monoklonale antistoffer eller andre undersøgelsesmidler) inden for 2 uger efter indskrivning; eller terapi med forsøgsmidler, strålebehandling i stor felt eller større operation inden for 4 uger før indskrivning.
• Patienter, der i øjeblikket modtager andre undersøgelsesmidler til enhver indikation.
• Patienter, der aktivt får bredspektret antibiotika eller har fået sådanne inden for 4 uger før indskrivning.
• Patienter med anamnese med recidiverende C. diff colitis

• Patienter, der er på antikoagulations- eller trombocythæmmende medicin, som ikke kan afbrydes forud for undersøgelsesspecificerede biopsier, herunder:

  • Aspirin, der ikke kan seponeres i 7 dage før biopsi
  • Clopidogrel og ticagrelor, som ikke kan seponeres i 5 dage før biopsi
  • Ticlopidin, som ikke kan seponeres i 10 dage før biopsi
  • Prasugrel, som ikke kan seponeres i 7 dage før biopsi
  • Dipyridamol, der ikke kan seponeres i mindst 2 dage før biopsi
  • Cilostazol, som ikke kan seponeres i mindst 3 dage før biopsi
  • Coumadin, der ikke kan seponeres i 7 dage før biopsi
  • Heparin med lav molekylvægt (LMWH), som ikke kan seponeres >24 timer før biopsi, og ufraktioneret heparin (UFH), som ikke kan seponeres >4 timer før biopsi. BEMÆRK: LMWH eller UFH kan bruges til at skifte patienter til og fra ovenstående antikoagulantia, hvis den behandlende læge skønner det passende.
  • Oral direkte thrombinhæmmer (dabigatran) eller direkte faktor Xa-hæmmer (rivaroxaban, apixaban og edoxaban), som ikke kan seponeres i 4 dage før biopsi
• Enhver anden ukontrolleret sammenfaldende sygdom eller medicinsk tilstand, som efter PI's skøn ville begrænse overholdelse af undersøgelseskravene.
• Gravide kvinder er udelukket fra denne undersøgelse, fordi denne undersøgelse har to obligatoriske biopsier udført kun til forskningsformål, og biopsier kan have abortfremkaldende effekt.