切除不能な線維層状肝細胞癌（FLC）患者におけるバンコマイシン経口投与

• 包含基準:
• 患者は、NCI 病理学研究所による FLC の組織病理学的確認を受けなければなりません。
• 患者は、潜在的に治癒的な切除、移植、またはアブレーションを受けられない疾患を患っていなければなりません。
• 患者は 18 歳以上である必要があります。 この研究では研究目的のみで 2 回の生検が義務付けられており、子供たちを生検のさらなるリスクにさらしたくないため、子供はこの研究から除外されています。
• 患者はRECIST 1.1に従って評価可能なまたは測定可能な肝疾患を患っていなければなりません
• 患者は肝病変に生検が可能であり、治療前および治療後に必須の生検を受ける意欲がなければなりません。
• ECOG パフォーマンス ステータスが 2 以下

• 適切な腎機能は次のように定義されます。

  • クレアチニン <1.5 x 施設の正常値上限 (ULN)
  • クレアチニンクリアランス (CrCl) が 50 mL/min/1.73 以上 クレアチニンレベルが施設内 ULN の 1.5 倍を超える参加者について、慢性腎臓病 (CKD)-EPI 方程式を使用して推定した、24 時間の採尿による m2 または eGFR。

• 適切な肝機能は次のように定義されます。

  • 正常の上限が 1 (SqrRoot) ULN 以下の総ビリルビン レベル、
  • AST レベル <5(SqrRoot) ULN、および
  • ALT レベル <5 (SqrRoot) ULN。

• 適切な血液学的機能は次のように定義されます。

  --絶対好中球数（ANC）が1.5（SqrRoot）109/L以上。

• 被験者はプロトコル 11C0112 に同時登録する必要があります。
• 被験者または法的に権限を与えられた代理人の理解能力と、書面によるインフォームドコンセント文書に署名する意欲。

除外基準:

• 登録後2週間以内に標準治療の抗がん療法（例、化学療法、免疫療法、内分泌療法、標的療法、生物学的療法、腫瘍塞栓術、モノクローナル抗体またはその他の治験薬）を受けた患者。または、登録前4週間以内に治験薬による治療、大規模放射線療法、または大規模な手術を受けた患者。
• 何らかの適応に対して現在他の治験薬の投与を受けている患者。
• 広域抗生物質を積極的に投与されている患者、または登録前4週間以内に投与された患者。
• 再発性 C. diff 大腸炎の病歴のある患者

• 以下のような、研究指定の生検前に中断できない抗凝固薬または抗血小板薬を服用している患者:

  • 生検前の7日間はアスピリンを中止できない
  • 生検前の5日間は中止できないクロピドグレルおよびチカグレロル
  • 生検前10日間はチクロピジンを中止できない
  • 生検前の7日間はプラスグレルを中止できない
  • 生検前の少なくとも2日間はジピリダモールを中止できない
  • 生検前の少なくとも3日間はシロスタゾールを中止できない
  • 生検前の7日間はクマジンを中止できない
  • 低分子量ヘパリン (LMWH) は生検の 24 時間以上前に中止できず、未分画ヘパリン (UFH) は生検の 4 時間以上前に中止できません。 注: 治療医師が適切と判断した場合、LMWH または UFH を使用して、患者を上記の抗凝固薬の投与と中止に切り替えることができます。
  • 生検前4日間中止できない経口直接トロンビン阻害剤（ダビガトラン）または直接第Xa因子阻害剤（リバーロキサバン、アピキサバン、エドキサバン）
• PI の裁量により、その他の管理されていない併発疾患または病状により、研究要件の遵守が制限される場合があります。
• この研究では研究目的のみで2回の生検が義務付けられており、生検には中絶効果がある可能性があるため、妊婦はこの研究から除外されている。