Vankomycin hos pasienter med uoperabelt fibrolamellært hepatocellulært karsinom (FLC) oralt

• INKLUSJONSKRITERIER:
• Pasienter må ha histopatologisk bekreftelse av FLC av NCI Laboratory of Pathology.
• Pasienter må ha sykdom som ikke er mottakelig for potensielt kurativ reseksjon, transplantasjon eller ablasjon.
• Pasienter må være eldre enn eller lik 18 år. Barn er ekskludert fra denne studien fordi denne studien har to obligatoriske biopsier utført kun for forskningsformål, og vi ønsker ikke å sette barn i ytterligere risiko for biopsier.
• Pasienter må ha evaluerbar eller målbar leversykdom i henhold til RECIST 1.1
• Pasienter må ha leverlesjon tilgjengelig for biopsi og være villige til å gjennomgå obligatoriske biopsier før og etter behandling.
• ECOG-ytelsesstatus på mindre enn eller lik 2

• Tilstrekkelig nyrefunksjon definert av:

  • Kreatinin <1,5 x institusjonens øvre normalgrense (ULN)
  • Kreatininclearance (CrCl) større enn eller lik 50 ml/min/1,73 m2 ved 24 timers urinsamling eller eGFR som estimert ved bruk av kronisk nyresykdom (CKD)-EPI-ligningen for deltaker med kreatininnivåer > 1,5 X institusjonell ULN.

• Tilstrekkelig leverfunksjon definert av:

  • Totalt bilirubinnivå med øvre normalgrense mindre enn eller lik 1 (SqrRoot) ULN,
  • AST nivå <5(SqrRoot) ULN, og
  • ALT nivå <5 (SqrRoot) ULN.

• Tilstrekkelig hematologisk funksjon definert av:

  --Absolutt nøytrofiltall (ANC) større enn eller lik 1,5 (SqrRoot) 109/L.

• Emner må være medregistrert på protokoll 11C0112.
• Subjektets eller juridisk autoriserte representants evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

• Pasienter som har hatt standardbehandling mot kreft (f.eks. kjemoterapi, immunterapi, endokrin terapi, målrettet terapi, biologisk terapi, tumorembolisering, monoklonale antistoffer eller andre undersøkelsesmidler) innen 2 uker etter registrering; eller, terapi med undersøkelsesmidler, storfeltstrålebehandling eller større kirurgi innen 4 uker før innmelding.
• Pasienter som for øyeblikket får andre undersøkelsesmidler for enhver indikasjon.
• Pasienter som aktivt får bredspektret antibiotika eller har fått slike innen 4 uker før innskrivning.
• Pasienter med historie med tilbakevendende C. diff kolitt

• Pasienter som bruker anti-koagulasjon eller anti-blodplatemedisin som ikke kan avbrytes før studiespesifiserte biopsier, inkludert:

  • Aspirin som ikke kan seponeres i 7 dager før biopsi
  • Klopidogrel og ticagrelor som ikke kan seponeres i 5 dager før biopsi
  • Tiklopidin som ikke kan seponeres i 10 dager før biopsi
  • Prasugrel som ikke kan seponeres i 7 dager før biopsi
  • Dipyridamol som ikke kan seponeres i minst 2 dager før biopsi
  • Cilostazol som ikke kan seponeres i minst 3 dager før biopsi
  • Coumadin som ikke kan seponeres i 7 dager før biopsi
  • Lavmolekylært heparin (LMWH) som ikke kan seponeres >24 timer før biopsi og ufraksjonert heparin (UFH) som ikke kan seponeres >4 timer før biopsi. MERK: LMWH eller UFH kan brukes til å skifte pasienter på og av de ovennevnte antikoagulantene, hvis det anses som hensiktsmessig av den behandlende legen.
  • Oral direkte trombinhemmer (dabigatran) eller direkte faktor Xa-hemmer (rivaroksaban, apixaban og edoksaban) som ikke kan seponeres i 4 dager før biopsi
• Enhver annen ukontrollert sammenfallende sykdom eller medisinsk tilstand som etter PI skjønn vil begrense etterlevelsen av studiekravene.
• Gravide kvinner er ekskludert fra denne studien fordi denne studien har to obligatoriske biopsier utført kun for forskningsformål og biopsier kan ha abortfremkallende effekt.