有和没有胆石症患者的胆总管压力
胆石症患者和非胆石症患者的胆总管压力：病例和对照研究
客观的。 测量患有和未患有胆石症患者的胆总管压力，并将其与胰胆管反流的存在联系起来。
摘要背景数据。 胰酶回流到胆管和主要胆囊的上皮细胞是一种异常现象，在该上皮细胞的结石和癌变中发挥作用。 有人提出，这种反流的原因是 Oddi 括约肌功能障碍。 由于胆总管的压力取决于Oddi括约肌的压力，这种功能障碍会反映在胆石症患者胆总管压力的增加上。
方法。 设计了一项前瞻性病例对照研究。 全域由一个便利样本构成，其中包括在我们机构 30 个月期间接受胃癌胃切除术的所有患者。 主要结果测量是确定有和没有胆石症患者的胆总管压力之间的差异。
结果。 与没有胆结石的患者（平均 3.3 毫米汞柱）相比，胆结石患者的胆总管压力显着升高（平均 16.9 毫米汞柱）(p < 0.0001)。 这些压力与胆囊胆汁中淀粉酶和脂肪酶的值相关；与没有胆结石的患者相比，胆结石患者的这些酶水平更高 (p<0.0001)。
结论。 胆石症患者的胆总管压力显着升高，高于之前认为的正常参数。
研究概览
详细说明
使用先前验证的模型设计了病例和对照的前瞻性研究，用于研究接受胃癌切除术的患者的隐性胰胆管反流，其中胆囊切除术是根据我们机构的胃癌肿瘤手术方案常规进行的。 研究范围由一个便利样本构成，其中包括研究人员在 2015 年 1 月至 2017 年 6 月期间接受胃癌胃切除术的所有患者。 本研究中的所有患者都签署了关于要进行的干预措施和研究目标的详细知情同意书。
所有患者在十二指肠切开后均进行了胆囊切除术。 在操作和解剖 Calot 三角之前，直接从胆囊中取出 5 至 10 cc 的胆汁样本。 样品在室温下储存在无菌管中，并立即送去处理。 我们处理样本的机构实验室的技术人员不知道研究的细节。 然后进行胆囊切除术，直到到达囊性并尽可能靠近胆囊切开。 通过胆囊管，引入相当于直径 1.35 mm 的 4 French 饲管（Well Lead®, Hamburg, Germany），直至到达胆囊管和胆总管连接处远端 3 cm 的距离。 一旦测试通畅性，该探头连接到用于测量动脉内压的标准压力传感器（Edwards Lifesciences™，尔湾，美国加利福尼亚州），并且连接到 B40 监视器（General Electric® Medical Systems，Milwaukee，WI ，美国）除其他功能外，还具有以毫米汞柱为单位进行压力测量的能力。 如前所述，胆囊管和胆总管交界处的水平被视为零点。 一旦用 0.9% 的生理溶液冲洗整个系统并在系统关闭的情况下在监视器上建立零点，打开系统并测量压力。 记录一分钟的最小、最大和平均压力。 手术完成后，进行了胃切除术。
研究类型
注册 (实际的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 干预前 24 小时测量的淀粉酶、脂肪酶和肝功能测试值正常的所有患者
排除标准：
- 既往接受过胆囊切除术的患者
- 有胆总管结石临床、放射学和实验室证据的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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胆石症患者
测量了胆石症患者的总胆管压力
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测量了总胆管的压力
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无胆石症的患者
在没有胆石症的患者中测量了总胆管压力
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测量了总胆管的压力
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总胆管压力
大体时间：两年半
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确定患有和不患有胆结石的患者的胆总管压力之间的差异
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两年半
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胆汁中淀粉酶和脂肪酶的水平
大体时间：两年半
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建立这些压力差异与胆石症患者和非胆石症患者胰胆管反流存在之间的关系
|
两年半
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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