Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyakori epevezeték nyomások epehólyag-gyulladásban szenvedő és nem szenvedő betegeknél

2019. július 18. frissítette: MARCELO BELTRAN, Hospital de La Serena

Gyakori epevezeték nyomások epehólyag-gyulladásban szenvedő és nem szenvedő betegeknél: esetek és kontrollok vizsgálata

Célkitűzés. A közös epevezeték nyomásának mérése cholelithiasisban szenvedő és nem szenvedő betegeknél, és összefüggésbe hozható a pancreatobiliaris reflux jelenlétével.

Összefoglaló háttéradatok. A hasnyálmirigy enzimek visszaáramlása az epevezeték és főként az epehólyag hámjába kóros jelenség, amely szerepet játszik ennek a hámnak a litogenezisében és karcinogenezisében. Feltételezik, hogy ennek a refluxnak az oka az Oddi záróizom diszfunkciója. Mivel a közös epevezeték nyomása az Oddi-záróizom nyomásától függ, ez a diszfunkció a közös epevezeték nyomásának növekedésében tükröződik epehólyag-gyulladásban szenvedő betegeknél.

Mód. Prospektív eset-kontroll vizsgálat készült. Az univerzumot egy kényelmi minta alkotta, amelybe beletartoznak az intézményünkben 30 hónapon keresztül gyomorrák miatt gyomoreltávolításon átesett betegek. Az elsődleges eredmény mértéke az volt, hogy különbséget állapítsanak meg a közös epevezeték nyomása között epehólyagban szenvedő és nem szenvedő betegeknél.

Eredmények. Az epeköves betegek közös epevezetéki nyomása szignifikáns emelkedést mutatott (átlag 16,9 Hgmm) a nem epekőves betegekéhez képest (átlag 3,3 Hgmm) (p<0,0001). Ezek a nyomások korreláltak az epehólyag epében lévő amiláz és lipáz értékeivel; ezen enzimek magasabb szintjét találták az epekőben szenvedő betegeknél, mint a nem epekőben szenvedő betegeknél (p<0,0001).

Következtetések. A cholelithiasisban szenvedő betegek gyakori epevezetéki nyomása szignifikánsan meghaladta a korábban normálisnak tekintett paramétereket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az esetek és a kontrollok prospektív vizsgálatát egy korábban validált modell felhasználásával terveztük gyomorrák miatt gastrectomián átesett betegek okkult pancreatobiliaris refluxának vizsgálatára, amelyben intézményünk gyomorrák onkológiai sebészeti protokollja szerint a kolecisztektómia rutinszerű. A vizsgálati univerzumot egy kényelmi minta alkotta, amelybe a 2015 januárja és 2017 júniusa közötti időszakban gyomorrák miatt gastrectomián átesett betegek is bekerültek. A vizsgálatban részt vevő összes beteg részletes tájékoztatáson alapuló beleegyezést írt alá az elvégzendő beavatkozásokkal és a vizsgálat céljaival kapcsolatban.

A duodenum metszetét követően minden betegnél cholecystectomiát végeztünk. A Calot-háromszög manipulálása és boncolása előtt 5-10 cm3 epemintát vettünk közvetlenül az epehólyagból. A mintát steril csőben szobahőmérsékleten tároltuk, és azonnal feldolgozásra küldtük. A mintát feldolgozó intézményi laboratóriumunk technikusai nem ismerték a vizsgálat részleteit. Ezután a kolecisztektómiát addig végeztük, amíg el nem érte a cisztát, és az epehólyaghoz lehető legközelebb vágtuk. A cisztás csatornán keresztül egy 1,35 mm átmérőjű 4 francia etetőcsövet vezettek be (Well Lead®, Hamburg, Németország), amíg el nem érte a 3 cm-es távolságot a cisztás csatorna és a közös epevezeték találkozásától. Az átjárhatóság ellenőrzése után ezt a szondát az artériás nyomás mérésére használt szabványos nyomásátalakítóhoz (Edwards Lifesciences™, Irvine, California, USA), és egy B40 monitorhoz (General Electric® Medical Systems, Milwaukee, WI) csatlakoztatták. , USA), amely többek között képes nyomásmérést végezni higanymilliméterben. A cisztás csatorna és a közös epeút találkozási pontjának szintjét nulla pontnak vettük, amint azt korábban leírtuk. Miután az egész rendszert 0,9%-os fiziológiás oldattal megöntöztük, és a monitoron a nulla pontot beállítottuk zárt rendszer mellett, a rendszert kinyitottuk és nyomást mértünk. A minimális, maximális és átlagnyomást egy percig rögzítettük. Az eljárás befejezése után gastrectomiát hajtottak végre.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

87

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Elektív műtéten áteső gyomorrákos betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden olyan betegnél, akinél 24 órával a beavatkozás előtt normális amiláz-, lipáz- és májfunkciós teszteket mértek

Kizárási kritériumok:

  • A korábban kolecisztektomizált betegek
  • Betegek, akiknek klinikai, radiológiai és laboratóriumi bizonyítékai vannak az epeúti kövességről

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
KOLELITIHASIS BETEGEK
KÖZÖS EPEVEZETÉSI NYOMÁSOKAT MÉRTÉK EPEPETÉSES BETEGEKBEN
MÉRTÉK A KÖZÖS EPEVEZETÉS NYOMÁSÁT
PETEGEK NÉLKÜL EPET
A KÖZÖS EPEVEZETÉSI NYOMÁSOKAT MÉRTÉK EPEAPETÉPES BETEGEKBEN
MÉRTÉK A KÖZÖS EPEVEZETÉS NYOMÁSÁT

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyakori epevezeték nyomások
Időkeret: Két és fél év
Határozzon meg különbségeket az epeköves és epekő nélküli betegek gyakori epevezetéki nyomásai között
Két és fél év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az amiláz és a lipáz szintje az epében
Időkeret: Két és fél év
Határozza meg az összefüggést ezen nyomáskülönbségek és a pancreatobiliaris reflux jelenléte között cholelithiasisban szenvedő és nem szenvedő betegeknél
Két és fél év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. június 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. július 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 18.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. július 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. július 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 18.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Epebetegség

3
Iratkozz fel