胆石症の有無にかかわらず患者における総胆管圧
胆石症の有無にかかわらず患者の総胆管圧：症例と対照研究
目的。 胆石症の有無にかかわらず患者の総胆管の圧力を測定し、それらを膵胆道逆流の存在に関連付けます。
背景データの要約。 胆管および主に胆嚢の上皮への膵酵素の逆流は、この上皮の結石形成および発癌において役割を果たす異常な現象である。 この逆流の原因は、オッディ括約筋の機能不全であることが示唆されています。 総胆管の圧力はオッディ括約筋の圧力に依存するため、この機能障害は、胆石症患者の総胆管の圧力の上昇に反映されます。
メソッド。 前向きケースコントロール研究がデザインされました。 ユニバースは、私たちの施設で30か月間に胃癌の胃切除術を受けたすべての患者が含まれる便利なサンプルによって構成されました。 主要評価項目は、胆石症のある患者とない患者の総胆管圧の違いを確立することでした。
結果。 胆石のある患者の総胆管圧は、胆石のない患者 (平均 3.3 mmHg) に比べて有意な上昇 (平均 16.9 mmHg) を示した (p<0.0001)。 これらの圧力は、胆嚢胆汁中のアミラーゼとリパーゼの値と相関していました。胆石のない患者と比較して、胆石のある患者ではこれらの酵素のレベルが高かった(p<0.0001)。
結論。 胆石症患者の総胆管圧は、以前は正常と考えられていたパラメータを大幅に上回っていました。
調査の概要
詳細な説明
ケースとコントロールの前向き研究は、胃癌の胃切除術を受けている患者の潜在的な膵胆道逆流の研究のために以前に検証されたモデルを使用して設計されました。 調査ユニバースは、2015 年 1 月から 2017 年 6 月までの期間に胃癌の胃切除術を受けたすべての患者が含まれる便利なサンプルで構成されました。 この研究に含まれるすべての患者は、実施される介入と研究の目的に関する詳細なインフォームド コンセントに署名しました。
胆嚢摘出術は、十二指腸のセクションの後、すべての患者で実行されました。 カロット三角形の操作と解剖の前に、5 ～ 10 cc の胆汁のサンプルを胆嚢から直接採取しました。 サンプルは室温で無菌チューブに保存され、すぐに処理に送られました。 サンプルを処理した研究所の技術者は、研究の詳細を知りませんでした。 次に、嚢胞に到達するまで胆嚢摘出術を実施し、胆嚢のできるだけ近位で切断した。 直径 1.35 mm に相当する 4 フレンチ栄養チューブ (Well Lead®、Hamburg、Germany) を、胆嚢管と総胆管の接合部から 3 cm 離れた距離に到達するまで、嚢胞管を通して導入しました。 開存性をテストしたら、このプローブを動脈内圧の測定に使用する標準的な圧力変換器 (Edwards Lifesciences™、米国カリフォルニア州アーバイン) に接続し、これを B40 モニター (General Electric® Medical Systems、ミルウォーキー、ウィスコンシン州) に接続しました。 、米国)、他の機能の中でも特に、水銀柱ミリメートルで圧力測定を実行する機能を備えています。 前述のように、胆嚢管と総胆管の接合部のレベルをゼロ点としました。 システム全体を 0.9% の生理的溶液で洗浄し、システムを閉じた状態でモニター上でゼロ点を確立したら、システムを開き、圧力を測定しました。 最小、最大、平均圧力を 1 分間記録しました。 手術終了後、胃切除術を行いました。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 介入の24時間前に測定されたアミラーゼ、リパーゼ、および肝機能検査の値が正常なすべての患者
除外基準:
- -以前に胆嚢摘出術を受けた患者
- -総胆管結石の臨床的、放射線学的および検査的証拠がある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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胆石症患者
総胆管圧は、胆石症患者で測定されました
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総胆管の圧力が測定されました
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胆石症のない患者
総胆管圧は、胆石症のない患者で測定されました
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総胆管の圧力が測定されました
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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総胆管圧
時間枠：2年半
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胆石のある患者とない患者の総胆管圧の違いを確立する
|
2年半
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
胆汁中のアミラーゼとリパーゼのレベル
時間枠：2年半
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胆石症の有無にかかわらず、これらの圧力差と膵胆道逆流の存在との関係を確立する
|
2年半
|
協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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