담석증 유무에 따른 총담관압
담석증이 있거나 없는 환자의 총담관 압력: 사례 및 대조군 연구
목적. 담석증이 있거나 없는 환자에서 총담관의 압력을 측정하고 이를 췌장 담즙 역류의 존재와 관련시킵니다.
요약 배경 데이터. 췌장 효소가 담관 상피, 주로 담낭으로 역류하는 것은 이 상피의 결석 형성 및 발암에 역할을 하는 비정상적인 현상입니다. 이 역류의 원인은 Oddi 괄약근의 기능 장애라고 제안되었습니다. 총담관의 압력은 오디 괄약근의 압력에 의존하기 때문에 이 기능 장애는 담석증 환자의 총담관 압력 증가로 반영됩니다.
행동 양식. 전향적인 케이스 컨트롤 연구가 설계되었습니다. 우주는 우리 기관에서 30개월 동안 위암으로 위절제술을 받은 모든 환자가 포함된 편의 표본으로 구성되었습니다. 일차 결과 측정은 담석증이 있는 환자와 없는 환자의 총담관 압력 사이의 차이를 확립하는 것이었습니다.
결과. 담석이 있는 환자의 총담관압은 담석이 없는 환자(평균 3.3mmHg)에 비해 유의한 상승(평균 16.9mmHg)을 보였다(p<0.0001). 이러한 압력은 담낭 담즙의 아밀라아제 및 리파아제 값과 관련이 있습니다. 담석이 없는 환자에 비해 담석이 있는 환자에서 더 높은 수준의 이러한 효소가 발견되었습니다(p<0.0001).
결론. 담석증 환자의 총담관 압력은 이전에 정상으로 간주되었던 매개변수보다 상당히 높아졌습니다.
연구 개요
상세 설명
우리 기관의 위암에 대한 종양 수술 프로토콜에 따라 담낭 절제술이 일상적인 위암에 대한 위 절제술을받는 환자의 잠재 췌장 담도 역류 연구를 위해 이전에 검증 된 모델을 사용하여 사례 및 대조군에 대한 전향 적 연구를 설계했습니다. 연구 유니버스는 2015년 1월부터 2017년 6월까지 조사자가 포함된 기간 동안 위암으로 위절제술을 받은 모든 환자를 포함하는 편의 표본으로 구성되었습니다. 이 연구에 포함된 모든 환자는 수행할 중재 및 연구 목적에 관한 자세한 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
담낭절제술은 십이지장 절개 후 모든 환자에서 시행되었다. Calot 삼각형의 조작 및 해부 전에 담낭에서 5~10cc의 담즙 샘플을 직접 채취했습니다. 샘플을 실온에서 멸균 튜브에 보관하고 즉시 처리를 위해 보냈습니다. 샘플을 처리한 기관 실험실의 기술자는 연구의 세부 사항을 알지 못했습니다. 그런 다음 담낭 절제술을 낭포에 도달할 때까지 수행하고 담낭에 가능한 한 근위부에서 절단했습니다. 낭성관을 통해 직경 1.35mm에 해당하는 4 프렌치 급식관(Well Lead®, 독일 함부르크 소재)을 낭성관과 총담관의 접합부에서 말단으로 3cm 거리에 도달할 때까지 도입했습니다. 개통성을 테스트한 후 이 탐침을 동맥압 측정에 사용되는 표준 압력 변환기(Edwards Lifesciences™, Irvine, California, USA)에 연결하고 이것은 B40 모니터(General Electric® Medical Systems, Milwaukee, WI)에 연결했습니다. , USA), 특히 수은 밀리미터 단위로 압력 측정을 수행할 수 있는 기능이 있습니다. 낭포관과 총담관의 접합부 레벨은 앞에서 설명한 바와 같이 영점으로 취했습니다. 전체 시스템을 0.9% 생리학적 용액으로 세척하고 시스템을 닫은 상태에서 모니터에 영점이 설정되면 시스템을 열고 압력을 측정했습니다. 최소, 최대 및 평균 압력을 1분 동안 기록했습니다. 시술이 끝난 후 위절제술을 시행하였다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 개입 전 24시간 동안 측정한 아밀라아제, 리파아제 및 간 기능 검사 수치가 정상인 모든 환자
제외 기준:
- 이전에 담낭 절제술을 받은 환자
- 총담관 결석의 임상적, 방사선학적 및 실험실적 증거가 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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담석증 환자
총담관 압력은 담석증 환자에서 측정되었습니다.
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총담관의 압력을 측정했습니다.
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담석증이 없는 환자
총담관압은 담석증이 없는 환자에서 측정되었습니다.
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총담관의 압력을 측정했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일반적인 담관 압력
기간: 2년 반
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담석이 있는 환자와 없는 환자의 총담관 압력 사이의 차이를 확립합니다.
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2년 반
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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담즙의 아밀라아제와 리파아제 수치
기간: 2년 반
|
담석증이 있거나 없는 환자에서 이러한 압력 차이와 췌장담도 역류의 존재 사이의 관계를 확립합니다.
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2년 반
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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